禁煙治療：自動的禁煙治療参加のやり方(オプトアウト方式)で禁煙試行増やし、成功率も向上する

オプトアウト方式」（自動的に禁煙治療に参加するが、いつでも辞退できる）と「オプトイン方式」（禁煙治療に参加する意思を明確に示す）の比較で、オプトアウト方式の方が治療への関与を2倍にし、禁煙の試みを増やす一方で、患者の自己決定感と医療従事者との連携を向上させることが示された。さらに強力で長期的な治療により、禁煙成功率が向上する可能性がある。

The Effects of Opt-out vs Opt-in Tobacco Treatment on Engagement, Cessation, and Costs
A Randomized Clinical Trial
Kimber P. Richter, et al.
JAMA Intern Med. 2023;183(4):331-339. doi:10.1001/jamainternmed.2022.7170

Effects of Opt-out vs Opt-in Tobacco Treatment

論文抄録：この研究では、たばこ使用者に対する「オプトアウト方式」（自動的に禁煙治療に参加するが、いつでも辞退できる）と「オプトイン方式」（禁煙治療に参加する意思を明確に示す）の禁煙治療の効果を比較しています。カンザスシティの病院で、1000人の成人患者を対象に、オプトアウト群とオプトイン群にランダムに割り当て、1か月後に追跡調査を行いました。主な評価指標は、生化学的検査による禁煙成功率と治療の受け入れ率でした。

この研究は、たばこ使用者向けの禁煙治療において、オプトアウト方式とオプトイン方式の効果を比較することを目的としています。オプトアウト方式では、患者は自動的に禁煙治療に参加し、希望に応じて治療のいずれかまたはすべてを辞退できます。一方、オプトイン方式では、禁煙治療に参加する意思が明確である患者にのみ治療が提供されます。
研究の結果、オプトアウト群とオプトイン群の禁煙成功率は、1か月後でそれぞれ22％対16％、6か月後で19％対18％でした。また、オプトアウト群とオプトイン群の治療の受け入れ率は、退院後の禁煙薬の使用が60％対34％、退院後のカウンセリング電話を少なくとも1回受けた患者が89％対37％でした。オプトアウト群の追加的な禁煙成功者1人あたりの費用は$678.60でした。

この臨床試験の結果から、オプトアウト方式は治療への関与を2倍にし、禁煙の試みを増やす一方で、患者の自己決定感と医療従事者との連携を向上させることが示されました。さらに強力で長期的な治療により、禁煙成功率が向上する可能性があります。

【重要性】 タバコの使用は、年間700万人の死亡を引き起こす。ほとんどの国のガイドラインでは、タバコを使用している人は、禁煙の意思を確認することで、ケアに参加するよう求めている。薬物療法やカウンセリングの利用は、経済先進国でも低いのが現状である。
【目的】 タバコを使用する人に対するオプトアウトケアとオプトインケアの有効性を評価すること。
【デザイン、設定、参加者】 ベイズ適応型集団無作為化試験であるChanging the Default（CTD）では、適格な患者を試験グループに無作為に割り付け、グループ割り当てに従って治療を行い、1ヵ月後のフォローアップ時にブリーフィングと参加同意を得た。カンザスシティの3次ケア病院で、合計1000人の成人患者が治療を受けた。患者は 2016 年 9 月から 2020 年 9 月まで無作為化され，最終フォローアップは 2021 年 3 月であった．
【介入】 ベッドサイドでは、カウンセラーが適格性をスクリーニングし、ベースライン評価を実施し、患者を試験群に無作為化し、オプトアウトケアまたはオプトインケアを提供した。カウンセラーと医療スタッフは、オプトアウト患者に対して、入院中のニコチン置換療法、退院後の薬の処方、2週間の薬物スターターキット、治療計画、4回の外来カウンセリングコールを提供した。患者は、ケアの一部またはすべての要素からオプトアウトすることができた。禁煙する意思のあるオプトイン患者には、先に述べた治療の各要素が提供された。禁煙の意志がないオプトイン患者は、動機づけのためのカウンセリングを受けた。【主な転帰と測定法】 主な転帰は、無作為化後1カ月における生化学的に検証された禁酒と治療への参加であった。

【結果】 ランダム化された合計1000人の適格な成人患者のうち、ほとんどが同意して登録した（オプトイン患者の270 [78%]; オプトアウト患者の469 [73%] ）。適応的無作為化により、345人（64％）がオプトアウト群に、645人（36％）がオプトイン群に割り付けられた。登録時の平均（SD）年齢は、オプトアウト患者が51.70（14.56）、オプトアウト患者が51.21（14.80）であった。270人のオプトイン患者のうち、123人（45.56%）が女性であり、469人のオプトアウト患者のうち、226人（48.19%）が女性であった。オプトアウト群対オプトイン群の検証された禁煙率は、1ヶ月目で22％対16％、6ヶ月目で19％対18％であった。オプトアウトケアがオプトインケアよりも優れているベイズ事後確率は、1ヶ月で0.97、6ヶ月で0.59であった。オプトアウト群対オプトイン群の治療使用率は、退院後の禁煙薬投与が60％対34％（ベイズ事後確率1.0）、退院後のカウンセリング通話1回以上の完了が89％対37％（ベイズ事後確率1.0）でした。費用対効果比は678.60ドルであり、これはオプトアウト群の禁煙者1人当たりの追加費用に相当する。

【結論と関連性】 この無作為化臨床試験において、オプトアウトケアは治療への関与を倍増させ、禁煙の試みを増加させるとともに、患者の主体性意識と医師との連携を強化した。より強力で長い治療が禁煙を促進する可能性がある。【www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。】