保険請求データベースによるCOPD治療比較：ICS/LABA vs LABA/LAMA

Makisey

狭隅角緑内障や尿閉ありの前立腺肥大などLAMA使用できない場合があるのだが・・・、さらに、保険診療ベースのため好酸球カウント斟酌されず・・・、

日本からも保険診療データベースの報告多くなってきたが、解釈には注意が必要だと思う。

William B. Feldman. “Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations and Pneumonia Hospitalizations Among New Users of Combination Maintenance Inhalers.” JAMA Intern Med., May 2023. https://doi.org/doi:10.1001/jamainternmed.2023.1245.

ポイント
【問題】 慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者において、長時間作用性ムスカリン拮抗薬（LAMA）と長時間作用性βアゴニスト（LABA）を含む併用吸入薬は、吸入コルチコステロイド（ICS）とLABAを含む吸入薬と比べて、増悪と肺炎入院率の減少に関連するか。
【所見】 米国の大規模な商業保険請求データベースに登録されたCOPD患者60 432名を対象としたこの1：1傾向スコアマッチコホート研究では、LAMA-LABA療法はICS-LABA療法と比較して、中等度または重度のCOPD初回増悪の割合が8％減少し、初回肺炎入院の割合が20％減少することと関連していました。
【意味】 本研究の結果は、COPD患者にはICS-LABAよりもLAMA-LABA療法を優先すべきことを示唆している。

要約
【重要性】 慢性閉塞性肺疾患（COPD）に関する診療ガイドラインでは、吸入コルチコステロイド（ICS）とLABAを含む吸入薬よりも、長時間作用型ムスカリン拮抗薬（LAMA）と長時間作用型β-アゴニスト（LABA）を含む吸入薬を推奨する。しかし、これらの併用吸入薬（LAMA-LABA vs ICS-LABA）を比較した無作為化臨床試験のデータは相反するものであり、一般化可能性に懸念が持たれている。
【目的】 日常臨床において、LAMA-LABA療法がICS-LABA療法と比較してCOPD増悪および肺炎入院の減少に関連しているかどうかを評価すること。
【デザイン、設定、参加者】 本試験は、大規模な民間保険請求データベースであるOptum's Clinformatics Data Martを用いた1：1傾向スコアマッチコホート研究である。
患者は、COPDの診断を受け、2014年1月1日から2019年12月31日の間にLAMA-LABAまたはICS-LABA併用吸入器の新規処方箋を記入したことが必要である。
40歳未満の患者は、喘息と診断されたことのある患者と同様に除外されました。今回の解析は、2021年2月から2023年3月までの期間に実施した。
【曝露】 LAMA-LABA併用吸入薬（アクリジニウム-ホルモテロール、グリコピロニウム-ホルモテロール、グリコピロニウム-インダカテロール、チオトロピウム-オロダテロール、ウメクリジニウム-ビランテロール）およびICS-LABA併用吸入薬（ブデソニド-ホルモテロ、フルティカソン-サルメテロール、フルティカソン-ビランテロール、モメタゾン-ホルモテロ）。
【主要評価項目】 有効性の主要評価項目は、中等度または重度のCOPD増悪の初回発症、安全性の主要評価項目は、肺炎の初回入院であった。
2群間の交絡をコントロールするために、傾向スコアマッチングを使用した。傾向スコアの推定にはロジスティック回帰分析が用いられた。ハザード比（HR）と95％CIは、マッチングしたペアで層別化したCox比例ハザードモデルを使用して推定した。
【結果】 137 833例（平均［SD］年齢70.2［9.9］歳、女性69 530［50.4％］）（新規ICS-LABAユーザー107 004例、新規LAMA-LABAユーザー30 829例）において、30 216例のマッチドペアが主要解析に特定されました。ICS-LABA使用と比較して、LAMA-LABA使用は、中等度または重度のCOPD初回増悪率の8％減少（HR, 0.92; 95% CI, 0.89-0.96）、肺炎初回入院率の20％減少（HR, 0.80; 95% CI, 0.75-0.86）と関連があった。これらの知見は、事前に指定されたサブグループ解析および感度解析の範囲において頑健であった。
【結論】 このコホート研究において、LAMA-LABA療法はICS-LABA療法と比較して臨床転帰の改善と関連しており、COPD患者にはLAMA-LABA療法を優先すべきことが示唆された。

【www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。】

データ数が多くなるから、なんとなく、結論じみたものがでてくるが、臨床の現場との乖離がなければよいのだが・・・

日本のDPCデータ入手方法など

DPCデータによる臨床疫学研究の成果と今後の課題 (jst.go.jp)

匿名診療等関連情報の提供に関するホームページ ｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)


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