TEPS タバコ暴露・肺機能温存者：有症状と無症状では、呼吸症状、呼吸の悪化、活動制限が異なる
タバコ暴露者の中でなぜ一部の個人だけが呼吸症状を発症するのかは不明だが、気流閉塞性がないタバコを吸う人々の大部分が、COPDとは異なる持続的な非閉塞性の慢性気道疾患を有するようだ。
症状のあるTEPS（tobacco exposure and preserved spirometry：タバコ暴露があるが、肺機能温存症例）と症状のないTEPSとの間で、FEV1の減少率とCOPDの発生率に類似性があることをしめす。しかし、症状のあるTEPSの参加者は、呼吸症状、呼吸の悪化、活動制限が症状のないTEPSの参加者よりも増加している。
McKleroy, William, Tracie Shing, Wayne H Anderson, Mehrdad Arjomandi, Hira Anees Awan, Igor Barjaktarevic, R Graham Barr, et al. “Longitudinal Follow-Up of Participants With Tobacco Exposure and Prese Rved Spirometry.” JAMA 330, no. 5 (August 1, 2023): 442–53. https://doi.org/10.1001/jama.2023.11676 .
Key Points
Question 現在タバコを吸っている、あるいは以前吸っていた人で、スパイロメトリーによる気流閉塞を伴わない呼吸器症状がある人の自然史は？
Findings 1397人の参加者を対象としたこの前向きコホート研究において、tobacco exposure and preserved spirometry：タバコ曝露がありスパイロメトリー（TEPS）と症状が保たれている者（症候性TEPS）は、症状のないTEPS（無症候性TEPS）と肺機能の低下率は同等であり、スパイロメトリーで定義される慢性閉塞性肺疾患の発生率も同等であったが、症候性TEPSの参加者は、2年から10年の追跡期間中に有意に多くの呼吸器増悪を経験した。
Meaning 症候性TEPSの参加者は、無症候性TEPSの参加者と比べて肺機能の低下が加速することはなかったが、追跡期間中央値5.8年では症状が持続し、呼吸器増悪の割合が高かった。
Abstract
【意義】 タバコを吸っていた人は、気流閉塞を伴わない呼吸器症状を経験することがある。このような患者は一般的に慢性閉塞性肺疾患（COPD）の臨床試験から除外され、エビデンスに基づく治療法がない。
【目的】 たばこ曝露があり、スパイロメトリー（TEPS）と症状（症候性TEPS）が保たれている人の自然史を明らかにすること。
【デザイン、設定、参加者】 SPIROMICS IIは、COPDの有無にかかわらず40～80歳のたばこ喫煙者（20箱年以上）と、たばこ曝露や気流閉塞のない対照群を対象とした多施設共同研究であるSPIROMICS Iの延長である。参加者は2010年11月10日から2015年7月31日までSPIROMICS IおよびIIに登録され、2021年7月31日まで追跡された。
【曝露】 SPIROMICS Iの参加者は、スパイロメトリー、6分間歩行距離検査、呼吸器症状の評価、胸部CT検査を3～4年間、毎年受診した。SPIROMICS IIの参加者は、SPIROMICS Iの登録から5～7年後に1回、面会による追加検査を受けた。呼吸器症状はCOPD Assessment Test（範囲：0～40、スコアが高いほど症状が重いことを示す）で評価された。症候性TEPSの参加者は、スパイロメトリーが正常で（強制呼気第1秒量［FEV1］のブロンチオデレーター後比が0.70以上）、COPD Assessment Testのスコアが10以上であった。無症候性TEPSの参加者は、スパイロメトリーが正常でCOPD Assessment Testのスコアが10未満であった。患者報告による呼吸器症状および増悪は4ヵ月ごとに電話で評価した。
【主要アウトカムと評価項目】 主要アウトカムは、症候性TEPSと無症候性TEPSの参加者における肺機能（FEV1）の加速的低下の評価であった。副次的アウトカムは、スパイロメトリーによるCOPDの発症、呼吸器症状、呼吸器増悪率、コンピュータ断層撮影による気道壁肥厚または肺気腫の進行などであった。
【結果】 1397人の研究参加者のうち、226人が症候性TEPS（平均年齢60.1［SD、9.8］歳、134人が女性［59％］）、269人が無症候性TEPS（平均年齢63.1［SD、9.1］歳、134人が女性［50％］）であった。
追跡期間中央値5.76年におけるFEV1の低下は、症候性TEPSの参加者では-31.3mL/yであったのに対し、無症候性TEPSの参加者では-38.8mL/yであった（群間差、-7.5mL/y［95％CI、-16.6～1.6mL/y］）。
COPDの累積発症率は、症候性TEPS参加者では33.0％であったのに対し、無症候性TEPS参加者では31.6％であった（ハザード比、1.05［95％CI、0.76～1.46］）。
症候性TEPSの参加者は、無症候性TEPSの参加者よりも有意に呼吸器増悪が多かった（1人年当たりの増悪はそれぞれ0.23 vs 0.08；率比、2.38［95％CI、1.71～3.31］、P＜0.001）。
【結論と関連性】 症候性TEPSを有する参加者は、無症候性TEPSを有する参加者と比較して、FEV1の低下速度の加速やCOPDの発症率の増加は認めなかったが、症候性TEPSを有する参加者は、追跡期間中央値5.8年の間に有意に多くの呼吸器増悪を経験した。
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序文要約 written with ChatGPT4
この文章は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断と、特に喫煙者や有害な粒子に曝露した個体におけるCOPDの発症に関する研究について説明しています。
まず、COPDの診断基準として、呼吸器症状と気流閉塞の証拠が必要であると説明しています。これは、強制呼気1秒量（FEV1）と強制肺活量（FVC）の比率が0.70未満で定義されます。一部の喫煙者や有害粒子に曝露した個人はCOPDを発症しますが、他の個人は気流閉塞の証拠なしに呼吸器症状を発症することがあります。
SPIROMICS Iの研究では、2979人の参加者が登録され、3年間にわたって追跡されました。この研究では、タバコの現行または過去の暴露、20パック年以上の喫煙歴、COPDの有無、未喫煙者（対照群）などの参加者が対象でした。結果として、現行または以前のタバコ暴露があり、かつ保存された測定結果を持つ人々（TEPS）の50%が呼吸器症状を持ち、症状のあるTEPSの方が、症状のないTEPSよりも呼吸困難などの問題が多いことが報告されました。
さらに、症状のあるTEPSの人々の長期的な臨床的経過が未知であるため、SPIROMICS IIではSPIROMICS Iからの参加者を追加3年以上追跡し、症状のあるTEPSの人々がFEV1の減少率が加速したか、COPDが発症したか、呼吸器症状や呼吸の悪化が増加したか、COPDと関連する疾患の進行があったかを決定するために登録しました。
要するに、この文章は、COPDの診断と、タバコの暴露がある人々の呼吸器症状の有無と、それに関連する長期的な影響に焦点を当てた2つの研究、SPIROMICS IとSPIROMICS IIに関するものであり、この疾患の理解と治療に向けた重要なステップを提供しています。
Discussion要約 written with ChatGPT4
SPIROMICSの拡張研究は、症状のあるTEPS（タバコ暴露があり、肺機能が保存されている人々）と症状のないTEPSとの間で、FEV1の減少率とCOPDの発生率に類似性があることを示しています。しかし、症状のあるTEPSの参加者は、呼吸症状、呼吸の悪化、活動制限が症状のないTEPSの参加者よりも増加していました。
これらの発見は、気流閉塞性がないタバコを吸う人々の大部分が、COPDとは異なる持続的な非閉塞性の慢性気道疾患を有することを示しています。現在の研究からのデータは、症状のあるTEPSの人々がCOPDへの進行がない場合でも原因と潜在的な治療に対するさらなる調査が必要な呼吸症状、活動制限、呼吸の悪化を経験していることを強調しています。
SPIROMICS IIで最終フォローアップ訪問時にCOPDの証拠がない318人のタバコ暴露者のうち、48%が重篤で持続的な呼吸症状を有していました。この研究の結果は、以前の研究とは異なり、非閉塞性慢性気管支炎と肺機能の加速的な低下との関連性を示していませんでした。この違いは、8つの異なる呼吸器症状の領域を評価するCOPD評価テストの使用から生じる可能性があります。
タバコ暴露者の中でなぜ一部の個人だけが呼吸症状を発症するのかは不明です。研究は、症状のあるTEPSの参加者と症状のないTEPSの参加者とを比較して、炎症状態の増加と気道粘液の濃度の上昇を報告しています。一部の機能的小気道疾患の測定は、無症状TEPS群と症状TEPS群との間で類似していましたが、症状TEPS群ではPi10が若干高かったことが示されています。
この研究は、多様な参加者、COPD評価テストスコアの頻繁な評価、3回以上の対面訪問、少なくとも3回の肺機能試験と3回のCTスキャンの完了など、いくつかの強みを持っています。
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