COVID-19:抗原検査は、タイミングさえよければRT-PCRに劣ることはない

Comparison of Rapid Antigen Tests' Performance Between Delta and Omicron Variants of SARS-CoV-2
A Secondary Analysis From a Serial Home Self-testing Study
Apurv Soni, et al.
Ann. int. Med.
https://doi.org/10.7326/M22-0760

RT-PCR陽性結果の初期サンプル収集によるAg-RDT陽性結果比率
g-RDT で陽性と判定された RT-PCR 陽性者の割合は、デルタ感染とオミクロン感染で有意な差はなかった。Ag-RDT の性能は、検査を連続的に使用した場合に向上した。. Ag-RDT = rapid antigen test; RT-PCR = reverse transcriptase polymerase chain reaction. 4つの集団を定義した。集団Aには、RT-PCR陽性の結果を得たすべての適格参加者が含まれる。集団B、C、Dは集団Aのサブセットで、図1に示すように、陽性のインデックスRT-PCR検査から48時間以内に受けたRT-PCR検査の結果で定義した：集団B参加者はインデックス検査から48時間以内に陽性結果を繰り返し、集団Cはインデックス検査から48時間以内に陰性結果を受け、集団Dは非服従または研究期間終了のためにインデックス検査から48時間以内に次のRT-PCR検査を受けず。

背景
SARS-CoV-2亜型の検出における迅速抗原検査（Ag-RDT）の性能について記録することは重要である。

目的
SARS-CoV-2のDelta型（B.1.617.2）およびOmicron型（B.1.1.529）の検出におけるAg-RDTの性能を比較することである。

デザイン　
2021年10月18日から2022年1月24日の間に参加者を登録した前向きコホート研究の二次解析。参加者はAg-RDTを行い、48時間ごとに逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査のための試料を15日間採取した。

設定した。
親研究では、デジタルプラットフォームを通じて、米国本土全域の参加者を登録した。すべての参加者は、迅速抗原検査とRT-PCR検査のために前鼻腔スワブを自己採取した。すべてのAg-RDTは自宅で実施され、RT-PCR用の鼻腔スワブは中央研究所に送付された。

参加者
親研究に登録された7349人のうち、研究開始1日目にSARS-CoV-2が陰性であった無症候者5779人がこのサブスタディに参加する資格を与えられた。

測定方法
最初の陽性（インデックス）RT-PCR結果と同じ日、および最初の陽性RT-PCR結果の48時間後にAg-RDTの感度を測定した。

結果
合計 207 名が RT-PCR で陽性となった（デルタ 58 名、オミクロン 149 名）。
変異株間の感度の差は、統計的に有意ではなかった（同日。デルタ, 15.5% [95% CI, 6.2% to 24.8%] vs. オミクロン, 22.1% [CI, 15.5% to 28.8%]; 48時間後: デルタ, 44.8% [CI, 15.5% to 28.8%]: 48時間後：デルタ、44.8％[CI、32.0％～57.6％]対オミクロン、49.7％[CI、41.6％～57.6％]）。
48時間のRT-PCR陽性結果を得た109人の参加者のうち、迅速抗原感度は、デルタ感染者とオミクロン感染者の間で有意差はなかった（48時間感度。デルタ、81.5％[CI、66.8％～96.1％]対オミクロン、78.0％[CI、69.1％～87.0％]）。
48時間未満でRT-PCR陽性となった69人のうち、1週間以内にAg-RDTで陽性となったのは7.2%のみで、Delta感染者はAg-RDTで常に陰性のままであった。

限界
検査頻度が48時間であるため、検査成績の分析に細かい時間的解像度が必要であり、Ag-RDTの結果は自己申告に基づくものであった。

結論
SARS-CoV-2 Omicron変異体感染者におけるAg-RDTの性能は，Delta感染者よりも劣っていない．連続検査により，両変種に対するAg-RDTの感度は向上した．迅速抗原検査の性能は，RT-PCR陽性期間によって異なる．