血圧測定カフのサイズによる誤測定：大きいカフ必要なほど・・・、小さいカフ必要なほど・・・

小型の血圧測定カフを必要とする患者では、通常の血圧測定カフを使用した方が統計的に有意に低い血圧値を示した。対照的に、大型または超大型のBPカフを必要とする患者では、通常のBPカフを使用した方が統計学的に有意にBP測定値が高くなった。

不適切なカフサイズ、特に大きなサイズを必要とする人のカフサイズは、過剰診断につながる可能性があり、その結果、不必要な検査、治療、費用の増加、患者への害の可能性がある

Ishigami, Junichi, Jeanne Charleston, Edgar R Miller 3rd, Kunihiro Matsushita, Lawrence J Appel, and Tammy M Brady. “Effects of Cuff Size on the Accuracy of Blood Pressure Readings: The C Uff(SZ) Randomized Crossover Trial.” JAMA Internal Medicine, August 7, 2023, 10.1001/jamainternmed.2023.3264 . .

Key Points

Question 自動血圧測定装置を使用する際、個人の中上腕周囲径に関係なく、通常サイズの血圧カフを使用することは、血圧測定値にどのような影響を及ぼすのでしょうか？
Findings 幅広い中腕囲を有する195人の地域在住成人を対象としたこの無作為クロスオーバー試験では、通常のBPカフの使用により、小型BPカフを必要とする人では収縮期BP測定値が3.6mmHg低くなった。対照的に、大型または超大型のBPカフを必要とする人では、通常のBPカフを使用すると収縮期BP測定値がそれぞれ4.8mmHgおよび19.5mmHg高くなった。
Meaning 腕のサイズに関係なく、すべての人に通常のBPカフサイズを使用すると、自動測定装置によるBP測定値が著しく不正確になる。

Abstract

【重要性】 臨床診療ガイドラインでは、血圧（BP）を測定する前に、中腕周囲径に基づいて適切なサイズのカフを選択することが推奨されている。われわれの知る限りでは、自動血圧測定装置を使用する際のカフのずれによる血圧測定への影響は定量化されていない。
【目的】 通常のBPカフを使用した場合と適切なサイズのBPカフを使用した場合の自動BP測定値への影響を明らかにすること。
【デザイン、設定、参加者】 このランダム化クロスオーバー試験は、幅広い中腕囲を有する地域在住の成人を対象として、2021年3月16日から10月25日の間にメリーランド州ボルチモアで実施された。参加者の募集は、公共食品市場と高齢者住宅施設でのBPスクリーニングイベント、先行研究参加者を対象とした郵便物、ジョンズ・ホプキンス大学の高血圧クリニックでの試験パンフレットの設置、および成人の高血圧治療を行う医師からの紹介により行った。
【介入】 参加者は4セットの3連BP測定を受け、最初の3セットは適切なBPカフ、小さすぎるBPカフ、大きすぎるBPカフをランダムな順序で使用し、4セット目の3連BP測定は常に適切なBPカフで完了した。
【主要アウトカムと測定法】 主要アウトカムは、適切なBPカフと比較して通常のBPカフで測定した場合の平均BPの差であった。副次的転帰は、すべてのカフサイズにおいて、小さすぎるBPカフまたは大きすぎるBPカフを使用した場合と適切なBPカフを使用した場合のBPの差であった。結果は、収縮期血圧（130mmHg以上 vs 130mmHg未満）および体格指数（体重（kg）÷身長（m2乗）で算出、30以上 vs 30未満）でも層別化した。
【結果】 合計195人の成人（平均［SD］年齢54［16］歳；男性67［34％］；黒人132［68％］；高血圧100［51％］）が無作為に組み入れられた。小型のBPカフを必要とする患者では、通常のBPカフを使用した方が統計的に有意に低い血圧値を示した（平均収縮期血圧差、-3.6［95％CI、-5.6～-1.7］mmHg）。
対照的に、大型または超大型のBPカフを必要とする患者では、通常のBPカフを使用した方が統計学的に有意にBP測定値が高くなった（平均収縮期BP差、それぞれ4.8［95％CI、3.0～6.6］mmHgおよび19.5［95％CI、16.1～22.9］mmHg）。
副次的アウトカムについては、カフサイズ1および2によるオーバーカフおよびアンダーカフによる血圧差は、より大きな血圧カフを必要とする人でより大きかった。この結果は、収縮期血圧および肥満度指数による層別化分析でも一貫していた。
【結論と関連性】 このランダム化クロスオーバー試験では、ミスカフティングによって著しく不正確な血圧測定が行われた。これは、腕のサイズに関係なく、すべての人に1つの通常のBPカフサイズがルーチンに使用されている環境では特に問題となる。個人に合わせたBPカフの選択を再度重視することが正当化される。
【www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。】

Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04610775

図2. 適切なサイズのBPカフを使用した場合と通常のサイズのBPカフを使用した場合の平均血圧差

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Discussion要約 written with ChatGPT4

地域在住の成人を対象に自動血圧測定装置を用いた無作為クロスオーバー試験において、適切なサイズのカフではなく通常のカフを用いた血圧測定では、著しく不正確な結果が得られることが明らかになった。具体的には、カフが大きすぎても小さすぎても、測定値は有意に低くなったり高くなったりした。この効果は、カフのサイズに関係なく一貫しており、3回の測定値の平均ではなく、最初のBP測定値を使用した場合でも観察された。

2017年の高血圧ガイドラインでは、高血圧評価に自動BP測定を推奨しているにもかかわらず、適切なカフサイズを使用するよう推奨しているのは、聴診によるBP測定を使用した研究に基づいている。自動測定装置で誤ったカフサイズを使用した場合の影響については、限られたデータしか存在しない。ほとんどの自動血圧測定装置はオシロメトリック法を用いており、手動の聴診と同じカフの比率に依存していないため、カフサイズの影響を手動の研究から自動測定に一般化することは困難である。

いくつかの研究では、診療所ではしばしば個別のカフ選択が行われていないことが示されている。ある観察では、医学生の74％しか正しいカフを選んでいなかった。別の観察では、医療スタッフが正しいカフサイズを決定するために中腕周囲径を測定したことがないことが明らかになった。海外のあるクリニックでは、すべての患者に対して1つのカフサイズしか用意されていなかった。血圧計の中には、正しいカフサイズを選択するためのインジケータを備えているものもあるが、どれくらいの頻度で使用されているかは不明である。

興味深いことに、不適切なカフサイズが大きいほど測定誤差が大きくなる。例えば、通常のカフが必要な人に小型のカフを使用した場合、BP測定値は約3mmHg高かったが、特大のカフが必要な人に大型のカフを使用した場合、そのずれは約10mmHgに上昇した。この正確な理由は明らかではないが、血圧を推定するために使用された方法、または異なる形状の腕へのカフの適合に関連している可能性がある。不適切なカフサイズ、特に大きなサイズを必要とする人のカフサイズは、過剰診断につながる可能性があり、その結果、不必要な検査、治療、費用の増加、患者への害の可能性がある。例えば、特大サイズのカフが必要な人に通常のカフを使用すると、実際には血圧が高めの範囲にあるかもしれないのに、米国ではステージ2の高血圧を示す数値が出ることがあります。このような誤診は、不必要な臨床介入や関連するリスクにつながる可能性がある。

Translated with DeepL