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辰巳化学、石川県から業務改善命令(一部加筆)
辰巳化学は2022年9月2日、石川県から業務改善命令を受けたと発表。承認と異なる製造や試験を実施していた。同社が調査を進めるなかで、46品目が製造販売承認書の試験手順との相違が判明した。同県に同試験手順の相違を2022年1月11日に報告。同県は同年1月14日、20日、27日、2月16日、3月31日に立ち入り検査を実施していた。
現在、市場に流通している製品は、違反内容が有効性・安全性に影響を及ぼさないことから、現時点での自主回収等の実施予定はないが、46品目は配送センターの在庫がなくなり次第、一時的に出荷を停止する。
同社が加盟する日本ジェネリック製薬協会は規定に基づき厳正な対応を取る考え。なお、同社からは協会理事を辞任する旨の申し出を受けている。
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