ファイザー、COVID-19ワクチンのコミナティ承認一部変更取得

ファイザーとBioNTech SEは2022年９月12日、オミクロン株対応COVID-19ワクチン「コミナティRTU筋注」（２価：起源株／オミコミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）クロン株BA.1）（一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2））の追加接種（追加免疫）の製造販売承認事項一部変更を取得したと発表。

今回承認されたワクチンは、新型コロナウイルス（SARS-CoV 2）の起源株とオミクロン株BA.1系統のスパイクタンパク質をそれぞれコードする２種類のメッセンジャーRNA（mRNA）を含む２価ワクチン。生理食塩水での希釈が不要な製剤（RTU製剤*）となる。

同剤は、2022年８月８日に厚労省に製造販売承認事項一部変更申請したもの。