ファイザー、過活動膀胱治療剤トビエース追加承認取得－神経因性膀胱における排尿管理で

ファイザーは2022年９月26日、過活動膀胱治療剤トビエース錠４mg、同８mg（一般名：フェソテロジンフマル酸塩）が、体重25 kg超の小児を対象とした「神経因性膀胱における排尿管理」治療薬として、適応追加承認を取得したと発表した。

同適応追加承認は、小児の神経因性排尿筋過活動（neurogenic detrusor overactivity: NDO）が対象のトビエースの国際共同第３相試験と国内長期投与試験の結果等をベースとしたもの。

同剤は国内で2012年12月に成人の「過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁」の適応症で承認、2013年3月に発売した。

今回承認された小児の神経因性膀胱は、患者の意思に反して不随意に膀胱が収縮し、尿失禁や頻尿などの症状に加え、未治療の場合は膀胱炎や腎盂腎炎などの尿路感染を起こす可能性がある。神経因性膀胱の治療の第１選択肢は、カテーテルでの定期的な導尿と病態に応じた抗コリン剤の併用で、日本では小児の治療薬はなかった。現在、米国でも同様の小児の適応症で2021年6月に承認されている。