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興和、パルモディアの徐放性製剤を製造販売申請
興和は2022年9月12日、高脂血症治療薬パルモディア錠(一般名:ペマフィブラート)の徐放性製剤(開発コード:K-877-ER)を同12日付けで製造販売承認申請をしたと発表した。
同剤は、同社が国内で製造販売するパルモディア錠(1日2回投与)に、製剤工夫を凝らした徐放性製剤。1日1回投与で服薬アドヒアランスの向上が期待できるという。
国内で実施した脂質異常症患者を対象とした第3相臨床試験で、強力な血中の中
性脂肪(トリグリセライド(TG))の低下作用と、パルモディア錠と同等の安全性が確
認されている。
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