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協和キリン、ルミセフ適応追加申請

協和キリンは2022年9月15日、ルミセフ(一般名:ブロダルマブ(遺伝子組換え)/開発コー ド:KHK4827)の承認事項一部変更承認申請を厚労省に申請したと発表。追加適応症は掌蹠膿疱症(PPP:Palmoplantar Pustulosis)。

今回の申請は、既存治療で効果不十分な PPP患者を対象に国内で実施した第3相臨床試験の結果に基づく。主要評価項目を達成したため申請となった。

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