PMDA、東和薬品・ケトチフェン自主回収通知

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月18日、東和薬品のケトチフェンカプセル1mg「トーワ」（一般名：ケトチフェンフマル酸塩カプセル）の自主回収を通知した。回収開始年月日は2022年10月18日。安定性モニタリングの溶出性（24ヶ月）で、承認規格に適合しない結果が得られたことが理由。

対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット　　包装形態　　 　　　数量　　　　 出荷時期

A0185　　 　　PTP100カプセル　　 9467箱　　　 2020年7月7日
A0186　　　 　PTP100カプセル　　 3911箱　　　 2020年7月7日
A0186　　　 　PTP1000カプセル　　 420箱　　　 2020年7月6日
A0186A　　　 PTP100カプセル　　　452箱　　　 2021年4月30日
A0187　　　　 PTP100カプセル　　 7675箱　　　 2021年5月18日
A0188　　　　 PTP100カプセル　　 4962箱　　　 2021年5月18日
A0188　　　　 B1000カプセル　　　　59箱　　　 2021年5月18日
A0188　　　　 PTP1000カプセル　　 287箱　　　 2021年5月18日
A0189　　　　 PTP1000カプセル　　 460箱　　　 2021年12月9日
A0189　　　　 PTP100カプセル　　 4565箱　　　 2021年12月9日
総出荷数：32,258箱