【供給情報】PDMA、わかもと製薬リノロサール自主回収（クラス２）通知

医薬品医療機器総合機構（PDMA）は2022年９月30日、わかもと製薬のリノロサール眼科耳鼻科用液0.1％（一般名：ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム）の自主回収（クラス２）を通知した。

同剤（100mLと500mL包装）の安定性モニタリング結果から、使用期限内に含量が承認規格を下回るロットが認
めらた。他ロットも使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できす、使用期限内の全ロットを自主回収する。定量値と規格値の差異は僅かで、有効性、安全性へ影響の可能性は低く、重篤な健康被害が発生する恐れはないとの判断。

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