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沢井製薬、自主回収-アカルボース錠、ジラゼプ塩酸塩錠
沢井製薬は2022年8月23日、心・腎疾患治療剤『ジラゼプ塩酸塩錠 100mg「サワイ」』と糖尿病食後過血糖改善剤アカルボース錠50mg「サワイ」を自主回収すると発表。ジラゼプ塩酸塩錠は製造委託先で製造する他社同一製剤で実施した安定性モニタリング試験で、溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため。アカルボース錠は長期安定性モニタリングで溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたことが理由。
【対象製品】
アカルボース錠 50mg「サワイ」:PTP100錠
ジラゼプ塩酸塩錠 100mg「サワイ」:PTP100錠
【問い合わせ】
沢井製薬
信頼性保証本部
TEL:0120-381-223
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