MSD、キイトルーダ/LENVIMA併用療法で切除不能肝細胞がんの一次治療第３相試験で主要評価項目達成できず

MSDは2022年８月18日、切除不能肝細胞がんの一次治療についてKEYTRUDA（一般名：ペムブロリズマブ）とLENVIMA（同：レンバチニブ）の併用療法と、LENVIMA単剤療法を比較評価した臨床第３相EAP-002試験で、全生存期間（Overall Survival:OS）と無増悪生存期間（Progression-Free Survival: PFS）の両面で主要評価項目を達成できなかったと発表。

同併用療法のOSとPFSは、LENVIMA単剤療法で改善傾向を示したが、事前に設定した統計学的有意性の基準を満たせず。LEAP-002試験では、LENVIMA単剤療法群のOS中央値が、切除不能肝細胞がんで同療法で報告される値よりも延長された。

同併用療法の安全性プロファイルは、これまでの本併用療法について報告されているデータと一貫している。同本試験結果の詳細は、今後の学会で発表予定。