1호 디지털 치료 허가…‘앱’ 처방해 불면증 치료（聞き打ち翻訳）

의사가 약물을 처방하 듯 디지털 소프트웨어를 처방해 병을 치료하는 시대가 됐습니다. 국내 제조 업체가 만든 불면증 치료 애플리케이션이 국내 1호 디지털 치료 기기로 승인을 받았습니다.

医者が薬を処方するように、デジタルソフトウェアを処方し、病気を治療する時代となりました。国内IT企業が作った不眠症治療アプリケーションが国内第１号のデジタル治療機器として認証されました。

국내 업체가 만든 애플리케이션입니다. 수면 시간을 입력하면 적정 취침 시간을 권고하고 수면의 해로운 습관을 고치는 채팅과 영상도 제공합니다. 식약처가 국내 1호 디지털 치료 기기로 승인한 불면증 치료 앱입니다. 의사가 불면증 환자에게 디지털 치료제를 처방하면 환자는 앱의 조언을 통해 불면증 치료에 들어갈 수 있습니다.

식약처: 식품의약품안전처(食品医薬品安全省)

国内IT企業が作ったアプリです。睡眠時間を入力すると、適正な就寝時間を教えてくれ、睡眠を邪魔する習慣を治すためのチャットと映像が提供されます。食品医薬品安全省が、国内第１号のデジタル治療機器を承認した不眠症治療アプリです。医師が不眠症患者にデジタル治療剤を処方すると、患者はアプリの助言を通して治療を行います。

의약품과 마찬가지로 임상 시험을 거쳐 치료 효과가 확인돼야 디지털 치료 기기로 인정되는데 이 앱을 사용한 불면증 환자 48%가 증상에서 벗어난 것으로 나타났습니다. 

医薬品と同じように臨床試験を経て、治療効果が確認されるとデジタル治療機器として認証されますが、このアプリを使用した不眠症患者の48％に効果が確認されました。

6주 동안 트레이닝을 하게 되면 불면증을 야기하는 나쁜 습관을 없애고 본인이 어떤 수면 패턴을 갖고 있는지 인지하게 돼서 그것들을 바르게 교정하는…

６週間トレーニングをすれば不眠症を引き起こす悪習慣をなくし、本人にどのような睡眠パターンがあるのか認識するようになり、それらを正しく矯正する…

야기하다: 引き起こす

약 처방 위주의 국내 불면증 치료 방식에 영향을 미칠 것으로 보입니다. 불면증의 인지 행동 치료를 저희가 디지털 치료제 형식으로 옮겨놓은 거거든요. 불면증의 인지 행동 치료가 불면증에 제일 좋은 치료 방법이에요. 

薬処方が主体の国内における不眠症治療方式に影響を与えることとなります。不眠症の認知行動治療を私たちがデジタル治療剤の形式に置き換えたのです。この不眠症の認知行動治療が最も良い治療法です。

약가 책정과 건강보험 적용 절차 등은 앞으로 과제로 남아 있습니다.
비용 관련해서는 적절한 시장 가치를 인정해 주고 또 신속히 시장에 진입하도록 보검복지부 등 관계 부처와 긴밀히 협업하도록 하겠습니다. 

책정: 策定

薬代の策定と健康保険の適用段階等は、今後の課題として残っています。費用に関しては、適切な市場価値を認定し、迅速に市場に入れるよう保健福祉部等の関係部署と緊密に協力して参ります。

디지털 치료 기기 허가는 미국과 독일 영국 등에 이어 14번 째입니다. 국내에선 ADHD를 위한 게임이나 호흡기 재활을 위한 앱도 개발 중입니다. 

デジタル治療機器の許可はアメリカ、ドイツ、イギリス等に続いて１４番目です。国内ではADHDのためのゲームや呼吸器のリハビリを目的としたアプリも開発中です。

出処：1호 디지털 치료 허가…‘앱’ 처방해 불면증 치료 / KBS 2023.02.16. - YouTube