2018/7/21 ゲノム検査、創薬AIに関する講演会

2019年5月23日 23:36

2018/7/21 京都大学薬友会生涯学習講演会

⑴ 「がんゲノム、基礎から保険診療へ」国立がん研究センター　河野隆志氏
⑵ 「AI、スパコンで挑むゲノム医療、創薬」京都大学医学研究科　奥野恭史氏
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⑴ 「がんゲノム、基礎から保険診療へ」国立がん研究センター　河野隆志氏
n 演者の主要な功績：抗体医薬品のバンデタニブが肺がん患者のうちRET融合遺伝子陽性な患者で有効性が高いことを発見した
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n 講演メモ
ü ゲノム検査実施体制は３つに大別できる
① コンパニオン診断（既存医薬品を選択するための検査。検査遺伝子と医薬品が一対一対応）
② 遺伝子パネル検査（医学的意義が明らかになった遺伝子変異等について複数同時に測定する。該当変異をターゲットとする医薬品が承認されていない変異も含まれる）
③ 全エクソーム解析、全ゲノム解析
ü ①は保険適応。②は現在、国立がん研究センターが先進医療Bとして実施中。③は現状では治療ではなく研究の意味合いが強いため先進医療の対象外。
ü ②で検査する遺伝子変異は現状スクリーニングしても治療法に繋がらない変異も含まれているため、「研究のために保険を使用するのか？」という点が保険適応へのハードルとなっている。
ü ②の国内動向は主に２つ。
(ア) 次世代型シークエンサーによる国内での開発
Ø 国立がん研究センター＆シスメックス社
2018.04.04日経バイオテク　国立がんセンター、先進医療Bで遺伝子パネル検査の提供開始へ患者負担は約50万円
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Ø 中外製薬＆FMI社（両社ともロシュグループ）
2018.04.19　日経バイオテク医療機器市場最前線FMI社、癌遺伝子パネルがすべての固形癌で米公的医療保険の給付対象にドラフト段階から適用範囲が大幅拡大、癌の精密医療に追い風
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_column_16_081800020_041800042_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=CD_ZcsRRf88iPUjhNuOOM95MaQtsffiDOlvuhtili2s&e=
(イ) 製薬ではない企業がバイオベンチャーを買収する
2018.07.03日経バイオテク　キヤノンメディカルシステムズ、癌ゲノム医療のアクトメッドを子会社化アジア人に最適化されたサービス提供へ
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_news_p1_18_07_02_04440_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=pn5MENPYU7lETYVnWlSoFIg_y0XGcMc7FkFV-y1Vu-w&e=
ü （オーディエンスより）ゲノム医療で日本が米国を追うには、国がんと中外のどちらが勝つかの議論をしている場合ではない。企業買収による市場拡大が日本にとって主力勢力である。
ü 質問：パネル検査の価格（現状50万円）はどこまで下げられるか？
演者：検査費用の下落は一般に試薬価格の下落に寄るものである。試薬代を０円と仮定しても、検査費用全体は３０万円程度が限界と見込む。輸送費、人件費は安くできないと考える。

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⑵ 　「AI、スパコンで挑むゲノム医療、創薬」　京都大学医学研究科　奥野恭史氏

n 演者プロフィール：分子構造解析の分野で薬学博士を取得。薬学は動物実験レベルで留まってしまう研究が、医学ならヒトに適応できるまで突き詰めることができることに気づき、医学研究科に移籍。学生から現在までの研究生活で一貫しているのは「計算する」こと。

n 現在の目標：ビッグデータをスパコン京で解析＆シミュレーションし、結果をAIにインプット、ディープラーニングさせて創薬と治療に繋げる。

n 講演メモ
ü デジカメやスマホのカメラがヒトの顔にフォーカスを当てられるようになったのは、AIに人間の顔を大量に覚えこませたディープラーニングの成果である。
ü カメラのフォーカス機能のように、たんぱく質と化合物の結合情報を大量に読み込み、ディープラーニングさせることで、たんぱく質（治療のターゲット）と化合物（未来の新薬）の結合をAIに予測させることを現在目指している。
ü たんぱく質と化合物の結合は、スパコン京が開発されて、計算スピードが1/10に縮まった（10日⇒1日に縮まるスピード感）。AIによってさらに縮まると考える。
ü ゲノム情報を大量にインプットし、ディープラーニングしたAIが個人に最適な治療法を示すことができる未来は近づいている。
ü AIを用いると、グーグルホームのような機能と会話するだけで完結する創薬段階が多々あると考える。製薬企業の人はこれを「創薬イノベーション」だと言うが、私は「創薬レボリューション」だと思っている。人間が今までしていたことが機械に置き換わるので、産業革命と同じである。
ü 創薬レボリューションを起こすために、創薬の各段階でディープラーニングしたAIを作る必要がある。効率よく開発するために、ライフ・インテリジェンス・コンソーシアムを立ち上げ、創薬段階ごとに役割分担をした。国内の製薬メーカーは参天以外全社加入している。
https://rc.riken.jp/life-intelligence-consortium/
ü 2030年を目標に創薬レボリューションが起こせると考えている。

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以下、ゲノム検査に関して理解に資する記事（すべて日経バイオテク）

ü 2017.06.20　理研ジェネシスと三井情報、癌クリニカルシーケンス検査提供へまずはAMED事業に参加する病院向け
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_news_p1_17_06_19_02854_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=O9lpJrkMzOvuDac7uGNLo9kwEEXKcRNnRIoc8avIa7M&e=

ü 2017.08.28 編集長の目　事業化の動き広がる癌クリニカルシーケンス阪大＆タカラバイオ
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_report_16_082200006_082300029_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=3RPy5bkn7I_pioUw5cNSjxe-4ken-ZfG6V76AD1IVbg&e=

ü 2017.11.20 特集どうなる日本版の癌ゲノム医療　保険診療でパネル検査が可能に、医療費抑制で本格普及には限界
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_report_16_082400016_111500040_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=dVHF5J7bvsFg75QPe-95Ibh3xlFOcFSA86Wxst9oFKc&e=

ü 2017.11.20 特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療　シスメックス、自由診療向け癌クリニカルシーケンス検査の提供断念理研ジェネシスと三井情報が医療機関向けに提供予定
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_news_p1_17_11_17_03494_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=KlPvBPTxnHi8RIt7VtwEUf7btkc48BtTJpzRZ-_uUCg&e=

ü 2017.11.21 特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療　近大西尾氏、標準治療のある固形癌へのパネル検査提供には課題「こらえるところはこらえて前進を
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_news_p1_17_11_17_03495_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=OghcpSOLiK-5VMe2FY6hbNDt0t_A_CjOfnIR4kUDEIk&e=

ü 2017.11.22 特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療　シスメックス辻本氏、「日本なりの癌ゲノム医療の在り方必要」原発不明癌、標準治療不応の固形癌はパネル検査の優先度高
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_news_p1_17_11_17_03496_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=Z9tPLbUsrrLqwvr1VmF5t8zoZq_5T8rigovjJZQrXD4&e=

ü 2017.11.24 特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療　国がん藤原氏、「癌遺伝子パネル検査普及への最終関門は財源」「ただ、どんな患者でも救えるわけではない」
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ü 2017.11.27 特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療　新潟大若井氏、「パスウェイ全体見て方針決める治療戦略が重要になる」ビッグデータから産業創出への橋渡しも必要
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_news_p1_17_11_17_03498_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=aJxEd0K_Erl0alKq1srqZySDKCRwgP4D46dfjS9VlIo&e=

ü 2017.11.28 特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療　中外製薬、米Foundation Medicine社のパネル検査は承認目指す方針「承認取らない限り、国内での普及は難しい」
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ü 2018.04.04　国立がんセンター、先進医療Bで遺伝子パネル検査の提供開始へ患者負担は約50万円
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ü 2018.04.12内閣府、2018年中にバイオ戦略策定を目指す策定スケジュールを変更
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ü 2018.04.19 医療機器市場最前線　FMI社、癌遺伝子パネルがすべての固形癌で米公的医療保険の給付対象にドラフト段階から適用範囲が大幅拡大、癌の精密医療に追い風
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ü 2018.05.28 World Trend米国ベンチャーキャピタリストから見た米遺伝子細胞治療学会
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ü 2018.05.31【日経バイオテクONLINE Vol.2934】Wmの憂鬱、いきなりよろめく我が国の癌ゲノム医療
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ü 2018.06.07【日経バイオテクONLINE Vol.2939】Wmの憂鬱、いきなりよろめく我が国の癌ゲノム医療（2）
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ü 2018.06.11 編集長の目　遺伝子治療の推進に不足していること
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ü 2018.06.11特集世界の遺伝子治療の開発最前線　活気づく米遺伝子細胞治療学会、薬剤価格や患者アクセスが課題に　
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ü 2018.06.12【日経バイオテクONLINE Vol.2942】Wmの憂鬱、いきなりよろめく我が国の癌ゲノム医療（3）、一筋の光明　
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ü 2018.06.22【日経バイオテクONLINE Vol.2950】日本版癌ゲノム医療に関して生じた疑問（懸念）
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_mag_btomail_18_06_21_00395_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=opd2ULUYt2WysT3IJ6bXFs5_Sb0ZxJgJbmCsN3MMFwE&e=

ü 2018.07.03　キヤノンメディカルシステムズ、癌ゲノム医療のアクトメッドを子会社化アジア人に最適化されたサービス提供へ
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_news_p1_18_07_02_04440_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=pn5MENPYU7lETYVnWlSoFIg_y0XGcMc7FkFV-y1Vu-w&e=

ü 2018.07.10 第4回クリニカルバイオバンク学会シンポジウム癌ゲノム医療、浮上する適応外薬や未承認薬問題への対応はどうなる！？C-CATのデータや早期承認制度活用し適応広げる手だても
https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__bio.nikkeibp.co.jp_atcl_news_p1_18_07_09_04464_&d=DwIGaQ&c=0TzQCy9lgR5hSW-bDg5HA76y7nf4lvOzvVop5GM3Y80&r=SadXgJqhr-emIYlzVImnATzLGAM0--LYjz6PF2J5Y5o&m=I1lPzeS5-1ONTj4siE1isUSUXeZXCL32YhfdQB19qLY&s=b0yf4Q96hO2ymb3wAlOUlz1_9vf_XLbC3i8kL7s3z9o&e=

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以上です。

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