「FDAがワクチンデータを2076年まで非開示。隠蔽か？」はミスリード
「FDAがワクチンデータを2076年まで非開示。隠蔽か？」はミスリード。開示要求があまりに大量なので、月に500P開示しても完了は55年後になるがそれで良いかという話。これを悪意のある隠蔽だとするのは邪推。
【解説】
米国の非営利団体PHMPTとFDAの情報公開請求訴訟で、FDAは「部署の処理能力の限界を超えており、できたものから順次公開しても完全に終わらせるには2076年までかかる」と裁判所に回答した。この回答に対して「承認審査は3ヶ月なのに、なぜ情報公開は55年かかるのか」と隠蔽を疑う話が一部で拡まったもの。Reuters等が事実を記事で解説している。
[原告の要求]
2022/3/3までに約32万9000Pを開示せよ。
[FDAの回答]
機密情報、臨床試験参加者の個人情報等を削除する為に全記録を見直さなければならない。現状リソース(10人)では毎月500Pの処理が限界。毎月500Pを中間報告として順次公開するが、試算すると全文書完了まで55年かかる。
[2022/1/6判決]
請求がFDAに過度の負担となることを認めた上で、それでも本請求は公共性が極めて高く、緊急性と必要性があるとし、以下(要約)を命令。
・2022/1/31までに12,000Pを開示
・以降30日毎に55,000Pを開示
・90日毎に双方で進捗確認
[2022/2/2判決]
FDAから計画変更の申請があり、共同状況報告書にある両当事者の合意された生産スケジュールに従い改めて以下(要約)を命令。
・2022/3/1,4/1までに各10,000P開示
・2022/5/2,6/1,7/1までに80,000P開示
・2020/8/1までに70,000P開示
その後、毎月第1営業日までに55,000P開示
◾️Reuters 記事
https://www.reuters.com/legal/government/wait-what-fda-wants-55-years-process-foia-request-over-vaccine-data-2021-11-18/
https://www.reuters.com/legal/government/paramount-importance-judge-orders-fda-hasten-release-pfizer-vaccine-docs-2022-01-07/
◾️Zaikei Shimbun
https://www.zaikei.co.jp/amp/article/20211123/648702.html
◾️Tech ARP
https://www.techarp.com/science/fda-75-years-pfizer-vaccine-data/?amp=1
◾️米国地方裁判所の判決
[2022/1/6]
https://www.sirillp.com/wp-content/uploads/2022/01/ORDER_2022_01_06-9e24e298ae561d16d68a3950ab57077b.pdf
[2022/2/2]
https://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/02/056-ORDER-GRANTING-IN-PART-THE-MOTION-TO-MODIFY-THE-PRODUCTION-SCHEDULE-AND-ADDOPTS-THE-JOINT-STATUS-REPORT-MODIFIED-AGREED-PRODUCTION-SCHEDULE.pdf
PHMPTとFDAのFOIA訴訟は以下を参照ください。
◾️【資料】FDAのFOIA訴訟
https://note.com/osamu_iga/n/nfd4d3f7715ff
開示されたPfizer資料の「副反応リストが隠されていた」というデマは以下を参照ください。
◾️「FDAが開示したPfizer資料に1,291種もの副反応が隠されていた」はデマ
https://note.com/osamu_iga/n/na621f13f9eb1
【追記】
ワクチンの有効性・安全性については自己でご判断ください。当方は、皆さんが正しい情報を基に判断できるよう、デマの指摘に努めます。