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「PCR検査キットの説明書に『診断用には使えない』と書かれている」は誤り
「PCR検査キットの説明書に『診断用には使えない』と書かれている」は誤り。国内承認された体外診断用医薬品には「臨床診断を目的とした検査のみに使用すること」と明記されている。これはPmdaで検索すれば誰でも確認できる。
【Pmda 体外診断用医薬品 添付文書】
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdSearch/
「PCR検査キットの説明書に『診断用には使えない』と書かれている」は誤り。国内承認された体外診断用医薬品には「臨床診断を目的とした検査のみに使用すること」と明記されている。これはPmdaで検索すれば誰でも確認できる。
【Pmda 体外診断用医薬品 添付文書】
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdSearch/