脳内出血発症後2時間以内に投与された静脈内トラネキサム酸は、血腫の増大を抑制せず、安全性にも影響を与えない。

Tranexamic acid versus placebo in individuals with intracerebral haemorrhage treated within 2 h of symptom onset (STOP-MSU): an international, double-blind, randomised, phase 2 trial - PubMed

脳内出血発症後2時間以内の静脈内トラネキサム酸投与が、血腫の増大を抑制するかどうかを検討するため、オーストラリア、フィンランド、ニュージーランド、台湾、ベトナムの24の病院と1つのモバイル脳卒中ユニットで、二重盲検無作為化比較試験（STOP-MSU）が実施された。201人の参加者がプラセボ群またはトラネキサム酸群に無作為に割り付けられ、主要評価項目である血腫の増大、副次的安全性エンドポイントである7日目と90日目の死亡率、90日目の主要血栓塞栓症イベントが評価された。

血腫の増大
プラセボ群の評価可能な97人中37人（38％）トラネキサム酸群の評価可能な101人中43人（43％）で発生した。（調整オッズ比[aOR] 1.31 [95％CI 0.72～2.40]、p=0.37）。
主要血栓塞栓症イベントは、プラセボ群の98人中1人（1％）、トラネキサム酸群の103人中3人（3％）で発生した（リスク差0.02 [95％CI -0.02～0.06]）。
7日目までに、プラセボ群の8人（8％）とトラネキサム酸群の8人（8％）が死亡し（aOR 1.08 [95％CI 0.35～3.35]）、90日目までに、プラセボ群の15人（15％）とトラネキサム酸群の19人（18％）が死亡した（aOR 1.61 [95％CI 0.65～3.98]）。

脳内出血発症後2時間以内に投与された静脈内トラネキサム酸は、血腫の増大を抑制せず、安全性にも影響を与えないことが示された。したがって、現時点ではトラネキサム酸を原発性脳内出血に対して日常的に使用すべきではないと結論づけられている。​​​​​​