ドイツにおける糞便微生物叢移植（FMT）の現状と展望

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[ドイツにおける糞便微生物叢移植（FMT）の現状と展望］

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37187187/

ドイツ語の記事] [ドイツ語の記事
Andreas Stallmach et al. Z Gastroenterol. 2023.
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抄録
英語，ドイツ語
はじめに 糞便微生物叢移植（FMT）は、消化管微生物叢を調節する治療法である。再発性Clostridioides difficile感染症（rCDI）に対するFMTの使用は欧州全域で確立されており，国内外のガイドラインで推奨されている．ドイツでは、FMTは病院の診療報酬制度でコード化されています。このコーディングに基づく使用頻度に関する包括的な調査は、今のところ行われていない。
資料と方法 病院報酬研究所（InEK）、連邦統計局（DESTATIS）、病院品質報告書2015-2021の報告書をFMTのコーディングについて調査し、構造化された専門家協議で評価した。
結果は以下の通り： 2015年から2021年の間に、175の病院によって1,645のFMT処置がコード化された。2016年から2018年までは、毎年293（274-313）件のFMTの中央値であり、その後は着実に減少し、2021年には119件のFMTとなった。FMTを受けた患者は57.7%が女性で、年齢中央値は74歳、FMTは72.2%で大腸内視鏡的に適用された。CDIが86.8％の症例の主診断であり、潰瘍性大腸炎が7.6％であった。
ディスカッション： ドイツでは、FMTの使用頻度が欧州比較で低い。適用上のハードルとして、FMTが規制上、非承認薬に分類されているため、製造・管理コストが著しく高くなり、償還が困難であることが挙げられる。欧州委員会は最近、FMTを移植薬に分類する規制を提案した。これにより、ドイツにおけるFMTの規制状況が前向きに変化し、ガイドラインで推奨されている治療法を全国的に提供することに貢献する可能性があります。
Thieme. すべての著作権はThieme社に帰属します。
利益相反の声明
MJGTV、ASおよびLvMは、C. difficile感染症の患者/女性の治療法に関する新たな独立したプロジェクトのために、フェリングからの資金援助を受けています。要望の反映 ASは、Ferring、MSD、Tillots Pharmaの各社に対して、Berater- und Vortragstätteの名誉を与えています。MSは、フェリング、アステラス製薬、協和キリン、バイエル、Dr. Schwabe GmbH、Synformulas、Microbioticaと共同研究を行っている。ALは、Europäischen Kommission über Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) Projekt-ID: ZS/2018/11/95324 からForschungsmittelを取得、Referentenhonorar von Janssen and Beratungshonorar von Ferring. PS erhielt Honorare von Abbvie und Janssen-Cilag GmbH. KHWは、アレクシオン、バイエル、オルファラン、ファイザー、ウルトラジェニックス、ユニバー、ビベットセラピューティクス、デシチン、ティロメッドと取引し、アレクシオン、ノバルティス、オルファラン、ユニバーの研究助成金（研究機関）を得ている。SWはSt.Bernward GmbHに所属し、Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen（IQWiG）研究所で研究員として働いています。MJGTVは、3M、アステラス製薬、Biontech、DaVolterra、Evonik、Gilead Sciences、Glycom、Immunic、MaaT Pharma、Merck/MSD、Organobalance、Seres Therapeutics、武田薬品、Tillots Pharmaから研究成果物を受領している、 また、アステラス製薬、バシレア、バイオメリュー、ダボルテラ、ファルマックインターナショナルホールディングGmbH、フェリング、ギリアドサイエンス、イミュニックAG、マートファーマ、メルク/MSD、ファイザー、ロシュ、オルゴバランス、ソクラテックR&D GmbH、チロッツファーマから講演や講師の紹介を受けています。LvMとPKは、この原稿のために、何の関心も抱いていません。
出版物の種類
英文抄録
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