急性COVID-19症候群後の睡眠障害に対する糞便微生物叢移植

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研究論文|プレスリリース
急性COVID-19症候群後の睡眠障害に対する糞便微生物叢移植

https://www.cghjournal.org/article/S1542-3565(24)00542-1/abstract

ラファエラ I. ラウ
チー・スー
ジェシカ・Y・L・チン
プイ・クアン・チョン
フランシス・K・L・チャン
シュー・C・ウン
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脚注を表示する掲載:2024年6月19日DOI:https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.06.004

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要旨
背景と目的
急性COVID-19後症候群（PACS）は睡眠障害を伴うが、治療の選択肢は限られている。PACSの病因は腸内細菌叢の変化による二次的なものである可能性がある。ここでは、非ランダム化非盲検前向き介入試験において、COVID後の不眠症状緩和における糞便微生物叢移植（FMT）の有効性を報告する。
方法
2022年9月22日から2023年5月22日の間に、不眠症重症度指数（ISI）≧8と定義される不眠症を有する60人のPACS患者を募集し、FMT群（0、2、4、8週目にFMT；n=30）と対照群（n=30）に割り付けた。主要アウトカムは、12週時点のISIが8未満であることで定義される臨床的寛解であった。副次的アウトカムは、Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）、Generalised Anxiety Disorder-7 scale（GAD-7）、Epworth Sleepiness Scale（ESS）、Multidimensional Fatigue Inventory（MFI）、血中コルチゾールとメラトニン、メタゲノム解析による腸内細菌叢の変化であった。
結果
12週目において、FMT群では対照群よりも多くの患者が不眠症の寛解を示した（37.9％ vs 10.0％；p=0.018）。FMT群では、ベースラインから12週目にかけて、ISIスコア（p<0.0001）、PSQI（p<0.0001）、GAD-7（p=0.0019）、ESS（p=0.0057）、血中コルチゾール濃度（p=0.035）の低下が認められたが、対照群では有意な変化は認められなかった。FMT後、Gemmiger formicilisなどの細菌が濃縮され、メナキノール誘導体を産生する微生物経路が枯渇した。腸内細菌叢のプロフィールは、FMT反応者ではドナーのものと類似していたが、12週目では非反応者では類似していなかった。重篤な有害事象は認められなかった。
結論
本試験は、FMTがCOVID後の不眠症の緩和に有効かつ安全であることを示した。ClinicalTrials.gov識別子： NCT05556733。
グラフィカル抄録
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キーワード
急性COVID-19後症候群
不眠症
糞便微生物叢移植
腸内細菌叢
本稿で使用した略語：
PACS（急性COVID-19症候群）、FMT（糞便微生物叢移植）、ISI（不眠症重症度指数（ISI））、PSQI（ピッツバーグ睡眠の質指数）、ESS（エプワース眠気尺度）、GAD-7（全般性不安障害-7）、MFI（多次元疲労目録）
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論文情報
発表履歴
受理 2024年6月3日
改訂版受理 2024年5月31日
受理：2024年5月31日 2024年4月19日
出版段階
インプレスジャーナル予稿集
脚注
共著者

資金提供者の役割

本研究の資金提供者は、研究デザイン、データ収集、解析、解釈、原稿執筆、および投稿の決定に関与していない。

データの利用可能性

本研究で得られたメタゲノムシーケンスデータは、NCBI Sequence Read ArchiveデータベースにアクセッションコードPRJNA1056888で寄託されており、論文発表と同時に一般公開される予定である。また、本データベースは論文発表と同時に一般公開される予定である。

競合利益

すべての著者は、Unified Competing Interest Form（対応する著者から要請があれば入手可能）に記入している。FKLCはCUHK Medical Centreの理事である。GenieBiome社の共同設立者、非常勤取締役会長、非常勤科学顧問、最高医学責任者、株主。関連機関を通じて特許使用料を受領。また、エーザイ株式会社、アストラゼネカ株式会社、アステラス製薬株式会社から顧問料および講演料を受領している。 Ltd.、アストラゼネカ、ファイザー、武田薬品工業、武田薬品（中国）ホールディングスの各社から講演料を受領。また、ファイザー社、フェリング社、ヤンセン社、アッヴィ社のアドバイザリーボードメンバーを務め、フェリング社、ティロッツ社、メナリーニ社、ヤンセン社、アッヴィ社、武田薬品から講演者として謝礼を受けている。SCNは所属機関を通じてオリンパス、フェリング、アッヴィから研究助成金を受領している。SCNはGenieBiome Ltd.の創設メンバー、非常勤取締役、非常勤科学顧問、株主である。SCNは関連機関を通じて特許使用料を受け取っている。QS、FKLCおよびSCNは、マイクロバイオームの治療・診断利用をカバーする中大およびMagICが保有する特許出願の発明者として名を連ねている。その他、本論文に関連する利益相反の可能性は報告されていない。

謝辞

香港中文大学微生物学部およびプリンス・オブ・ウェールズ病院内視鏡センターの技術サポートに感謝する。本研究はHui Hoy & Chow Sin Lan Charity Fund Limitedから資金提供を受けた。RIL、QS、JYLC、HMT、CPC、MKTL、FKLCおよびSCNは、香港特別行政区政府のInnoHKから部分的に支援を受けている。RILは香港博士研究員制度の支援を受けている。

知っておくべきこと

背景 FMTは過敏性腸症候群に伴う睡眠障害を緩和することが示されている。現在までのところ、急性COVID-19症候群（PACS）の睡眠関連症状に対するFMTの効果を評価した臨床試験はない。

研究結果 本試験は、FMTがPACSに対して有効かつ安全な治療法である可能性を示した初めての試験であり、その結果、睡眠と不安の臨床パラメータが改善した。

患者ケアへの示唆： これらの知見は、腸内細菌叢を調節することによるPACSの治療に対する新たな知見を提供するものである。この知見を確認するためには、無作為化二重盲検プラセボ対照試験が重要である。

識別
DOI: https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.06.004

著作権
AGA Instituteによる© 2024
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