IgA血管炎の引き金となるCOVID-19ワクチン接種：グローバル・ファーマコビジランス調査

哉百名

IgA血管炎の引き金となるCOVID-19ワクチン接種：グローバル・ファーマコビジランス調査
Yanis Ramdani、Bérenger Largeau、Annie-Pierre Jonville-Bera、François Maillot、Alexandra Audemard-Verger
The Journal of Rheumatology 2022年11月号、jrheum.220629; DOI: https://doi.org/10.3899/jrheum.220629
記事参照情報＆メトリックス PDFeLetters
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要旨
目的 ワクチン接種後にIgA血管炎（IgAV）が発生することがある。我々は，COVID-19ワクチンとIgAVとの関連について，潜在的な安全性シグナルを評価することを目的とした．

方法 VigibaseでCOVID-19ワクチンが関与したIgAVの症例を検索した。他のすべての薬剤およびワクチンを対照群として、ベイズ情報コンポーネントを用いて不均衡報告を評価した。

結果 24カ国から330例のde novo IgAVが含まれ、そのほとんどが米国であった（193/330、58％）。50％が女性（163/328）、年齢中央値は32歳［四分位範囲（IQR）、15-59］で、そのうち33％（84/254）は若年（1-17歳）であった。IgAV発症までの期間中央値は7日（IQR, 2-16; n=256），患者の85%（280/330）がmRNAワクチンを接種していた．重症度は188例（58％）で報告された。95名が回復し（65％）、2名が死亡した（2％）。4例中3例（75％）で再チャレンジの陽性が報告された．

他のワクチンでIgAVが確認された症例は合計996例であった．COVID-19ワクチンでは，他のすべての薬剤と比較して，IgAVの報告数がわずかに有意に増加した（IC 0.22，信頼区間（CrI）0.04～0.35）．COVID-19と他のワクチンとの間に不釣り合いなシグナルは認められなかった（IC -1.42、CrIは-1.60から-1.28］）。mRNAワクチンとウイルスベクターCOVID-19ワクチンとの間に有意差は認められなかった．男性および小児は，女性および成人と比較して，それぞれIgAVが有意に過剰に報告された．

結論 本研究により，COVID-19ワクチンの安全性について，他のワクチンと比較してIgAVの発現に安心できる結果が得られた．

我々は以下を推奨する
COVID-19ワクチン接種後のIgA血管炎。12名の患者を含むフランスの多施設共同ケースシリーズ
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COVID-19接種後のIgA血管炎：フランスの多施設共同ケースシリーズ
Yanis Ramdaniら、J Rheumatol誌、2022年
肝硬変を基礎とするIgA血管炎。フランス全国規模の20例のケースシリーズ
イネス・エルハニら、J Rheumatol誌、2020年
小児期におけるIgA血管炎の診断前後の感染率。非被曝マッチドコントロールを用いた母集団規模の研究
ヨハネス・C・ノッセントら、J Rheumatol誌、2019年
リウマチ疾患患者におけるCOVID-19 mRNAワクチンに対する体液性反応の発現には、リツキシマブ治療からの時間が不可欠である
Anne Troldborgら、J Rheumatol、2022年
POS0826 成人における皮膚限定型IG血管炎
A. Hočevarら、Ann Rheum Dis、2021年
に関する通信簿。'What comes after the lockdown? ANCA関連血管炎のクラスタリング：時空間パターンの単一センターでの観察」。
Alojzija Hočevarら、Ann Rheum Dis、2021年
先週の360Dxのトップ5記事。モロジックが英国政府を提訴、クイデルのPOC取引など
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COVID-19ワクチン接種後のIgA血管炎の再活性化
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COVID-19ワクチン接種のリスクを理解するための顔面神経麻痺データの解釈に注意
チャールズ・クーリら、JAMA Internal Medicine誌


COVID-19 vaccination as a trigger of IgA vasculitis: a global pharmacovigilance study

Yanis Ramdani, Bérenger Largeau, Annie-Pierre Jonville-Bera, François Maillot and Alexandra Audemard-Verger

The Journal of Rheumatology November 2022, jrheum.220629; DOI: https://doi.org/10.3899/jrheum.220629

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Abstract

Objective IgA vasculitis (IgAV) can occur after vaccination. We aimed to assess a potential safety signal on the association between COVID-19 vaccines and IgAV.

Methods Cases of IgAV involving COVID-19 vaccines were retrieved in Vigibase. Disproportionate reporting was assessed using the Bayesian information component with all other drugs and vaccines as control groups.

Results Three hundred and thirty de novo IgAV from 24 countries were included, mostly in United States (193/330, 58%). Fifty per cent were female (163/328), median age was 32 years [interquartile range (IQR), 15-59] of which 33% (84/254) were young (1-17 years). Median time to onset of IgAV was 7 days (IQR, 2-16; n=256) and 85% of patients (280/330) were vaccinated with mRNA vaccines. Seriousness was reported in 188 cases (58%). Ninety-five recovered (65%) and 2 died (2%). A positive rechallenge was reported for 3 of 4 patients (75%).

A total of 996 cases of IgAV were identified with other vaccines. There was a small significant increase in IgAV reporting with COVID-19 vaccines compared with all other drugs (IC 0.22, credibility interval (CrI) from 0.04 to 0.35). No disproportionality signal was found between COVID-19 and other vaccines (IC -1.42, CrI from -1.60 to -1.28]). There was no significant difference between mRNA vaccines and viral vector COVID-19 vaccines. Men and children had a significant overreporting of IgAV compared with women and adults, respectively.

Conclusion This study, provides reassuring results regarding the safety of COVID-19 vaccines in the occurrence of IgAV compared to other vaccines.


We recommend

  1. IgA vasculitis following COVID-19 vaccination: A French multicentre case series including 12 patientsYanis Ramdani et al., J Rheumatol, 2022

  2. IgA vasculitis following COVID-19: a French multicentric case-seriesYanis Ramdani et al., J Rheumatol, 2022

  3. IgA Vasculitis with Underlying Liver Cirrhosis: A French Nationwide Case Series of 20 PatientsInes Elhani et al., J Rheumatol, 2020

  4. Infection Rates Before and After Diagnosis of IgA Vasculitis in Childhood: A Population-wide Study Using Non-exposed Matched ControlsJohannes C. Nossent et al., J Rheumatol, 2019

  5. Time Since Rituximab Treatment Is Essential for Developing a Humoral Response to COVID-19 mRNA Vaccines in Patients With Rheumatic DiseasesAnne Troldborg et al., J Rheumatol, 2022

  1. POS0826 SKIN LIMITED IGA VASCULITIS IN ADULTSA. Hočevar et al., Ann Rheum Dis, 2021

  2. Correspondence on: ‘What comes after the lockdown? Clustering of ANCA-associated vasculitis: single-centre observation of a spatiotemporal pattern’Alojzija Hočevar et al., Ann Rheum Dis, 2021

  3. Top Five Articles on 360Dx Last Week: Mologic Sues UK Government, Quidel's POC Deal, and Morestaff reporter, 360Dx, 2021

  4. Reactivation of IgA vasculitis following COVID-19 vaccinationJames A Maye et al., Case Rep, 2021

  5. Caution in Interpreting Facial Paralysis Data to Understand COVID-19 Vaccination RisksCharles Khouri et al., JAMA Internal Medicine

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