がん、過敏性腸疾患はC Diff感染リスクと関連することを示唆する研究データ

広告

がん、過敏性腸疾患はC Diff感染リスクと関連することを示唆する研究データ

https://www.pharmacytimes.com/view/study-data-suggest-that-cancer-irritable-bowel-disease-are-associated-with-risk-of-c-diff-infection

2023年10月31日
エリン・ハンター（アシスタント・エディター
ニュース
論文

免疫不全患者は一般にCDIのリスクと重症度が悪化していた。

広告

サウジアラビアのジェッダで行われたレトロスペクティブ研究の結果が、Interdisciplinary Perspectives on Infectious Diseases誌に発表された。さらに、過敏性腸疾患（IBD）により腸内細菌叢に異常がある場合、CDIの発症率および再発率が高いことが判明した。

画像クレジット：freshidea｜stock.adobe.com
画像クレジット：freshidea｜stock.adobe.com

C.diffはグラム陽性の芽胞形成性嫌気性桿菌で、一般的に腸内に存在する。この伝染性感染症は、糞便-経口経路を介して感染し、先進国における院内感染の主な原因の一つである。下痢を伴うことが多く、この重篤で致死的な感染症は世界的に増加している。

続きを読む
C.ディフィシル
消化器の健康
病院
研究者らは、成人および小児患者におけるCDI有病率を評価するためにレトロスペクティブ研究を実施し、King Abdulaziz Medical City（KAMC）で2016年から2020年の間にCDIの症例が記録された患者89人のデータを収集した。

CDI患者の大半は免疫不全であり（87.6％）、免疫不全でない患者（27.2％）に比べ、免疫不全群では再発率が高かった（38.4％）。免疫抑制群では、癌がCDIの最大の原因であることも観察された。

関連コンテンツ

公衆衛生の問題 グローバルな公衆衛生における薬剤師の旅
2023年12月21日

ファーマシー・フォーカス リプロダクティブ・ヘルスについての対話 - エピソード1
2023年11月15日

テクノロジーを超えて考える： 薬物横流し撲滅のため、総合的アプローチがより良い方法である理由
2024年1月3日

教育がSGLT2阻害薬とGLP1-RAの処方を改善し、循環器科患者に利益をもたらす
2024年1月2日
クローン病と潰瘍性大腸炎からなるIBDも、成人および小児集団におけるCDI発症率と関連している。これまでの研究から、腹痛、直腸出血、持続的な下痢、体重減少、疲労、消化管の損傷（クローン病）などの症状を伴うIBDで入院した成人は、CDIに感染するリスクが12倍高いことが示唆されており、一般的にIBDの患者は、IBDでない患者に比べて重症のCDIに感染するリスクがある。

IBD患者は腸内細菌異常のない患者と比較してCDIのリスクが高いことから、研究者らはIBD患者とIBDでない患者のCDI有病率も比較した。その結果、IBDはIBDでない患者と比較してCDIに罹患するリスクが高く、CDIの再発や大腸切除の割合が高いことが示された。

最近の記事

クレーム、ラボ、EHRデータが医薬品上市を左右する
2024年1月3日

免疫細胞は肺の発達と成長を形成し、喘息とCOPDの治療開発を可能にする
2024年1月3日

2024年、製薬企業は患者中心主義の変革に貢献できる
2024年1月3日

脳深部刺激療法がアルツハイマー病患者に有効な可能性、しかしさらなる研究が必要
2024年1月3日
世界的に小児IBDの割合も増加しており、これはCDIの負担が年齢層を超えてより類似し始めていることを意味する。しかし、成人のCDI発症率は依然として高い。

さらに、CDI患者の70％近くが抗生物質による治療歴があり、CDIの危険因子となっている。しかし、抗生物質が腸の多様性や腸内細菌異常症に及ぼすリスクがあるにもかかわらず、CDI治療の標準治療は抗生物質（バンコマイシンとメトロニダゾール）である。

「我々は、第一選択の治療（抗生物質）で治療された患者の37.1％にCDIの再発を認めた。

最終的には、高齢（65歳以上）、合併症の高発生、入院、広域抗生物質、プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミンH2受容体拮抗薬による治療など、CDIには他にも多くの危険因子があることを研究者らは認識している。さらに、本研究では、入院は疾患の重症度と関連していたが、市中感染型CDIは関連していなかった。

最近のビデオ

2024年のバイオシミラー市場予測について専門家が語る
2023年12月22日

2023年のバイオシミラーの動向と米国市場について専門家が考察
2023年12月19日

専門家：HIVケアの進化、治療の選択肢、薬剤師はどのようにケアを支援できるか
2023年12月19日号

C.Diffのスティグマを取り除くことは、議論の機会を提供し、治療オプションを開発することができる
2023年12月15日

COVID-19パンデミック時のC.Diff対策、抗生物質の使用と手術の影響
2023年12月15日

患者中心のオンコロジーケアの強化： 治療の意思決定におけるがん専門薬剤師の重要な役割
2023年12月1日

地域医療におけるSDOHへの取り組みにおいてがん専門薬剤師が果たすユニークな役割
2023年11月22日号

進展と課題を明らかにする： 医療従事者のC diff認識
2023年11月21日

薬剤師はHIVリスクと治療について患者を教育する上で重要な役割を果たす
2023年11月21日

前頭側頭型認知症治療薬AVB-101について専門家が語る
2023年11月17日
この研究には2つの主な限界があった。第1に、研究集団が単一施設のコホートであったため、所見の一般化可能性が制限される可能性がある。第2に、地域による罹患率や有病率の違いを見つけることができない。

参考文献

Sukkar GA, Aga SS, Alsamadani AH, et al. ジッダのKing Abdulaziz Medical Cityにおける炎症性腸疾患（IBD）患者と非IBD患者の比較におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）の有病率。Interdiscip Perspect Infect Dis. doi:10.1155/2023/9958104.

保険請求、研究室、EHRデータが医薬品上市を左右する
2024年1月2日
Dinesh Kabaleeswaran著
オピニオン
記事

実世界のデータは、特定の患者集団に影響を与える障壁を非常に詳細に把握することで、アクセスの障壁を解決するのに役立ちます。

1,2患者アクセスを改善するため、業界全体の関係者は、健康状態の社会的決定要因から診断、治療、転帰に至るまで、患者の道のりに関する重要な洞察を明らかにするために、リアルワールドデータ（RWD）に注目している。

医薬品評価研究センターが年間43品目近い新薬を承認する中、製薬会社は新薬の上市前に市場環境の全体像を把握するための請求データ、検査データ、電子カルテ（EHR）データの価値を認識している3。

続きを読む
小売
病院
医薬品事情の分析

メーカーが新薬を発売する前に、まず全体的な状況を包括的に理解する必要があります。RWDはこのプロセスにおいて極めて重要な役割を果たします。請求データ、臨床検査とその結果、EHRデータなどのRWDソースを、支払者の保険適用範囲やクリニカルパスウェイデータとブレンドすることで、メーカーは市場で何が起こっているかを完全に把握することができます。

関連コンテンツ

免疫細胞が肺の発達と成長を形成し、喘息やCOPDの治療を可能にする
2024年1月3日

2024年、製薬企業は患者中心主義の変革に貢献できる
2024年1月3日

脳深部刺激療法がアルツハイマー病患者に有効な可能性、しかしさらなる研究が必要
2024年1月3日

テクノロジーを超えて考える： 薬物横流し対策にホリスティック・アプローチが有効な理由
2024年1月3日

レブメニブが急性白血病患者の持続的寛解をもたらしたと専門家が発表
2024年1月3日

保険請求、臨床検査、EHRデータは新薬上市を左右する
2024年1月3日

請求データ、臨床検査とその結果、EHRデータのようなRWDソースを、支払者の適用範囲やクリニカルパスデータとブレンドすることで、メーカーは市場で何が起こっているかを完全に可視化することができる。画像出典：© Molnia - stock.adobe.com
請求データ、臨床検査とその結果、EHRデータなどのRWDソースを支払者の保険適用範囲やクリニカルパスウェイデータとブレンドすることで、メーカーは市場で何が起こっているかを完全に可視化することができる。画像出典：© Molnia - stock.adobe.com

クレームデータは、患者が医療システムとどのように関わっているかを明らかにし、ラボデータとクリニカルパスウェイデータは、疾病がどのように進行し、どのように治療が行われるかについての洞察を提供する。支払者の保険適用データは、誰がどの程度保険適用されているかを示すことで、全体像を完成させる。

RWDと市場アクセスのデータソースを統合することで、メーカーは商業化戦略の背後にある分析プロセスを合理化することができる。潜在的な患者数の多い地域を評価し、それに応じて医師関与戦略を微調整し、最もニーズの高い特定の地域をターゲットにすることができる。RWDが提供する詳細なレベルにより、製薬会社は市場のニーズとターゲットとする患者集団に密接に合致したデータ主導の意思決定を行うことができる。

最近の記事

2024年、製薬企業は患者中心主義の変革に貢献できる
2024年1月3日

脳深部刺激療法がアルツハイマー病患者に有効な可能性、しかしさらなる研究が必要
2024年1月3日

免疫細胞が肺の発達と成長を形成、喘息やCOPDの治療薬開発に貢献
2024年1月3日
アクセスの障壁を理解し、治療を最適化する

救命治療へのアクセス障害を解決することは、医療における喫緊の課題の一つである。RWDは、特定の患者集団に影響を与えるアクセスの障壁について、非常に詳細なビューを提供します。プロバイダーや研究所から引き出されたブランド固有のデータを競合情報と組み合わせることで、メーカーは患者が遭遇する障害をよりよく理解することができます。治療に対する保険が適用されているにもかかわらず、それを受けていない患者が何人いるかといった問題を特定することで、メーカーは利用率に影響を与えているアクセスの障害を特定し、対処することができる。

統合RWDはまた、どの医師が疾患の検査を行っているか、どの薬剤が患者の治療に使用されているかを明らかにすることができます。また、特定の患者集団に対して適切な検査を実施していない医師を特定することもできる。このような情報があれば、メーカーはこれらの障害を解決するために積極的に介入することができる。

検査データもまた、医療へのアクセスを最適化するために不可欠な要素である。特定の患者集団を治療している医療提供者や医療機関を正確に特定することで、メーカーはどの病院や組織がアクセス改善に適しているかを判断することができます。

最近のビデオ

進展と課題を明らかに： 医療従事者のC diffに対する認識
2023年11月21日

薬剤師はHIVのリスクと治療について患者を教育する上で重要な役割を果たす
2023年11月21日

前頭側頭型認知症治療薬AVB-101について専門家が語る
2023年11月17日

2024年のバイオシミラー市場予測について専門家が語る
2023年12月22日

専門家が振り返る2023年のバイオシミラーの動向と米国市場
2023年12月19日

専門家：HIVケアの進化、治療の選択肢、薬剤師はどのようにケアを支援できるか
2023年12月19日号

C.Diffのスティグマを取り除くことは、議論の機会を提供し、治療オプションを開発することができる
2023年12月15日

COVID-19パンデミック時のC.Diff対策、抗生物質の使用と手術の影響
2023年12月15日

患者中心のオンコロジーケアの強化： 治療の意思決定におけるがん専門薬剤師の重要な役割
2023年12月1日

地域医療におけるSDOHへの取り組みにおいてがん専門薬剤師が果たすユニークな役割
2023年11月22日
商業化戦略を成功させるために

製薬メーカーが患者集団を理解すれば、効果的な市場参入戦略を実施するための十分な準備が整う。RWDの活用は、イノベーションの推進、医薬品の承認の確保、医薬品メーカーの償還の最適化に関連する、情報に基づいた意思決定にとって極めて重要となる。RWDは、疾患の進行、薬剤に対する患者の反応、治療を断念する理由のニュアンスを明らかにし、改善すべき領域を明らかにする。

RWDと市場アクセスデータを統合することで、競合他社の戦略にも光を当てることができ、メーカーは、どの支払者や医療機関が有利なアクセスを得るために競合他社と契約したかを検証することができます。この重要な情報により、メーカーは提携や提携について十分な情報に基づいた決定を下すことができる。統合されたRWDソースを参照することで、メーカーは市場アクセス戦略の分析プロセスを迅速化し、治療薬への患者アクセスを拡大するための重要な洞察を得ることができます。

これらすべてのケースにおいて、実世界の情報源から提供されるデータは、医薬品メーカーが商業化戦略を構築する上で連携して機能する。RWDは、かつては製薬企業にとって「あれば便利」なオプションだったが、今や医薬品開発だけでなく、上市前後の市場アクセス計画に対する企業のアプローチを再構築する能力を持つ戦略的必須事項となっている。

RWDの人気は、FDAが承認された医薬品の市販後の安全性を監視・評価するためにRWDを使用することを促したほどである4。請求、検査、EHRからのRWDで従来の市場アクセスデータを補強することにより、製薬メーカーは、新規治療薬を上市し、患者アクセスの障壁を克服し、必要としている患者の転帰を改善するためのより良い体制を整えることができる。

著者について

ディネシュ・カバリースワランは、MMITのコンサルティング・アドバイザリー・サービス担当シニア・バイスプレジデントであり、MMITの市場調査、アドバイザリー、データインテリジェンスチームを率いて、MMITの実際のデータやテクノロジー製品に関する洞察を提供している。カバリースワランは10年にわたるマネージドケアの経験を有し、さまざまな治療領域におけるバイオ医薬品の上市戦略についてクライアントに助言してきた。ペンシルバニア大学で生物工学の修士号を取得。

参考文献

Ansah JP, Chiu CT. 複数州の人口モデルを用いた米国の成人人口における慢性疾患負担の予測。Front Public Health. 2023;10:1082183. doi:10.3389/fpubh.2022.1082183
米国の人口は高齢化している。アーバンインスティテュート。2023. https://www.urban.org/policy-centers/cross-center-initiatives/program-retirement-policy/projects/data-warehouse/what-future-holds/us-population-aging。
新薬治療承認2022年。FDA。2023年1月10日。https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/new-drug-therapy-approvals-2022#:~:text=CDER's Annual Novel Drug Approvals,novel drug approvals per year.
実際のエビデンス。FDA。2023年2月5日。https://www.fda.gov/science-research/science-and-research-special-topics/real-world-evidence。
関連コンテンツ
C.ディフィシル
消化器の健康
病院

公衆衛生の問題 グローバルな公衆衛生における薬剤師の旅
2023年12月21日

ファーマシー・フォーカス リプロダクティブ・ヘルスについての対話 - エピソード1
2023年11月15日

テクノロジーを超えて考える： 薬物横流し撲滅のため、総合的アプローチがより良い方法である理由
2024年1月3日

教育がSGLT2阻害薬とGLP1-RAの処方を改善し、循環器科患者に利益をもたらす
2024年1月2日
日本イーライリリーについて
広告掲載
お問い合わせ
編集スタッフ
プライバシーポリシー
プライバシーポリシー
私の情報を販売しないでください
連絡先
2 クラーク・ドライブ
クランベリー, NJ 08512

609-716-7777

© 2024 MJH Life Sciences™.
無断複写・転載を禁じます。