VOWST

https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vowst
STN: 125757
製品名: 糞便微生物胞子、ライブ-brpk
商号: VOWST
製造元 Seres Therapeutics, Inc.
効能・効果
VOWSTは、再発性CDI（rCDI）に対する抗菌薬治療後の18歳以上の個人におけるClostridioides difficile感染症（CDI）の再発を予防することを目的としています。
製品情報
パッケージインサート - VOWST
患者情報 - VOWST
人口統計学的サブグループ情報 - 糞便微生物胞子、ライブブラシ (VOWST)
臨床試験への参加、および注目すべき人口統計学的サブグループの結果に関する分析については、臨床審査メモの1.1項を参照されたい。
サポート文書
2023年4月26日 規制措置の根拠となる要約 - VOWST
2023年4月26日 承認レター - VOWST
承認履歴、レター、レビュー、および関連文書 - VOWST
コンテンツは現在のものです：
05/18/2023
規制対象製品
バイオロジクス
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