お勉強392:いつまでたっても表舞台に出れない肝臓SBRT

https://www.redjournal.org/article/S0360-3016(23)00308-5/pdf

いわゆるDEB-TACEとSBRTを比較しようという
第二相試験。目的はSBRTのエビデンスを作ろう、という趣旨

→結局集積が悪くDEB-TACE16例、SBRT12例という
パワー不足以外の何物でもない試験に。

DEB-TACE（ケモはドキソルビシン）
（4回まで追加治療OKだが、2回までしか行われず）
vs.
SBRT（一回8or9Gyで6Fr)

観察期間中央値28.1か月で
プライマリーエンドポイントの進行までの中央値は
12か月vs.19か月

局所制御中央値
12か月vs.未到達（40か月以上）

全生存中央値
36.8か月vs.44.1か月

当然というか、どれもSBRTが上に来ているのだが
P値はどれも0.05以下にはなっていない

差がついた（事後解析）のは
1/2年局所制御率で
54.4%/43.6%vs.両方とも100%（P=0.019）

毒性はDEB-TACE群でG3の有害事象あり
（SBRTはなし）QOLは両群とも安定と

ちなみに腫瘍はどちらも１個で3cm程度の腫瘍
（まぁ、RFA適応外、というところなのだろう）

試験としてはネガティブトライアル、、、という結論。

SBRTのランダム化比較試験でのエビデンス抽出は難しい…
我々はコツコツとSBRTのエビデンスを
積み重ねていくのみなのだろうか。

既存のRFA/TACEなどと比べて決して劣らないと思うが
それぞれ既勢力の強さもあり、
（機械やカテーテルなどの副次的な産業のバックアップもある）
なかなかSBRTは壁を破れないのですが、これを
放射線治療医だけで何とかするのはなかなか難しいのも現実。