お勉強414:肝細胞癌、陽子線での治療レジストリ

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37778422/

Proton Beam Therapy for Hepatocellular Carcinoma: Multicenter Prospective Registry Study in Japan - PubMed

日本のHCC陽子線治療のレジストリの報告
OS、PFS、局所再発の評価。

2016年５月から2018年7月の期間の
755例登録のうち、
初回の陽子線治療を受け、
重複がんを認めなかった576例を評価。
（一応手術不能か手術やRFAを拒否した患者が対象）

基本的には呼吸性移動に対応するべく
トラッキングやゲーティングを行っている。

男性が3/4ぐらいで、年齢中央値は71歳
5㎝以上が約3割　1割ぐらい照射歴あり
線量は
66.0 Gy (RBE)/ 10frが基本
門脈近接は72.6-76 Gy (RBE)/20-22fr
消化管近接は74.0-76.0 Gy/37~38Fr (RBE)

最終追跡時点で322例生存し、254例死亡。(現病死は162例）
生存者の追跡期間中央値は39ヵ月（0.4-58.3ヵ月）。

576例のOS中央値は48.8ヵ月、
1年、2年、3年、4年OS率はそれぞれ
83.8％、68.5％、58.2％、50.1％であった。

再発は332例に認められ、うち45例が局所再発。
局所再発率は1年、2年、3年、4年で
3.5%，8.8%，10.8%，11.9%

PFS期間中央値は14.7ヵ月、
1年、2年、3年、4年PFS率はそれぞれ55.2％、37.5％、30.2％、22.8％。

多変量解析では
手術適応・PS・Child-Pugh class、門脈腫瘍栓、Stage
がOSに
手術適応・全治療、腫瘍位置、腫瘍サイズ、Stage
がPFSに
腫瘍位置、腫瘍サイズが局所制御に
効いてきていた。
10㎝以上だと3年局所再発2割程度

1年、2年、3年および4年OS率は、
腫瘍の大きさが5cm未満と5～10cm（p<0.001）
および5cm未満と10cm以上（p<0.001）
10㎝以上と5~10cmの間はあまり差なし
Child-PughスコアがA/BとC（p<0.001）、
消化管からの距離が1cm未満と1～2cm（p<0.008）
および1cm未満と2cm以上（p<0.001）で有意に高かった。

最終フォローアップ時点で、
27例（4.7％）にG3以上の晩期有害事象、
（期間中央値4.4か月）
肝不全（n=7）
※純粋に陽子線のみの有害事象とは言えない
（再発とかベースの肝炎などありうると）および
皮膚炎（n=7）が最も多かった。

おしなべて、背景を考えると
良い結果なのではないか、というのが結論。

消化管が近いとやはり線量が入らないのか…

この辺りは施設でもポリシーの差や、
近年出てきたスペーサーでさらに状況は
変わると思われる。