お勉強338:オランザピンによる支持療法

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01997

話題を呼んでいる論文
抗がん剤の難治性の嘔気に対して
オランザピン（ジプレキサ）を使う、
というのは現場ではよく行われている。

精神科領域ではよく知られているのだが
この類の薬、「食欲が増進して、太る」
（糖尿病患者には禁忌）

嘔気止めの短期使用では体重増加は起こらないが、
それを逆手にとって
がん患者の抗がん剤に対する嘔気
（ここでは胃がん・胆管膵癌・肺がんを対象としている
　最初の殺細胞性抗がん剤導入時に介入）
にオランザピンを少量で長期間使って
食欲増進や、体重増加を狙えないか？
という観点からの報告fromインド

プラセボを使った二重盲検比較試験
（片群約60人）
オランザピンは両群高容量の投与を
抗がん剤のday1～4に両群投与した後、
実薬群では一日2.5㎎を12週間投与。
プライマリーエンドポイントは　
5%以上の体重増加と食欲の改善
セカンダリーエンドポイントは
栄養状態、QOL、化学療法の毒性

対象としては胃がん、肺がんの順で多く
栄養評価としては1/3が体重不足で
ほとんどの患者がベースラインで食欲低下あり

端的結論を言うと、全項目で
オランザピン群の優位性が示された
オランザピン群/プラセボ群で
5%以上の体重増加　60%vs.9%
（プラセボ群はむしろ体重は減少の方向）
食欲改善　22%vs.4%
栄養状態の改善は43%vs.9%
化学療法のintensityもオランザピンで良い傾向

オランザピンの副作用は軽度であった
（容量が低いせいか、と筆者らは考察）
体重増加に関しては適切なカロリー量の
接種がオランザピン群で多かったのも要因と考察

以下個人的考察
・体重増加や栄養状態改善
　（ちゃんと腕の太さや皮膚の厚さなども調べている）
　が、どこまで予後に結びつくか？
・一応ケモのintensityが上がっていることと
　胃がんという「食欲低下して痩せてきて」
　ケモが続けられないがんをメインに
　結果を出しているのは評価できる
・アナモレリンの立場は…今後の課題？
・糖尿病患者には使えない…
・筆者らは「インドの片田舎」だから
　こまめなフォローができたのだ、と
　やや謙遜めいたことも書いているが、
　臨床試験は面白い観点で
　ちゃんとやればJCOにも載る、といういい例