ESMO 尿路上皮癌ネタ
今回のESMOで一番激震であったと思われる分野。
https://gantaisaku.net/checkmate901/
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2309863
GEM-CDDPにニボを上乗せするデータ。CM901
これと似た試験で、アテゾリズマブとペンブロが
コケていたので、(下のスライド参照)
非常にインパクトがあるハズだったのだが…
★
Eloquent discussion from @apolo_andrea @theNCI synthesizing data from #EV302 & #CM901. Loved the fact that she offered a strong, definitive opinion on the "winner" in the battle between these options. Also (not shown) great outline of remaining questions - what comes after EVP?… pic.twitter.com/dcO3hCytvL
— Sumanta K. Pal, MD, FASCO (@montypal) October 22, 2023
このスライドがまとまっているが、ニボやった~
と思ったら、
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/202310/581684.html
https://gantaisaku.net/keynote-a39/
こちらも分かりやすい
ESMO23で衝撃的なEV-302試験の結果が報告されたので、わかりやすく結果をまとめました。講演会などでは話できない内容になるでしょうから、ここでシェアいたします
— Shingo Hatakeyama (@ShingoHatakeya1) October 25, 2023
現在観察期間が短いですが、いままでの通常治療では18カ月生存率は50%程度でしたので、18カ月のOS70%は劇的な改善です pic.twitter.com/7ioVPl3KDe
とESMO会場でスタンディングオベーションが
巻き起こったというEV-302試験
(パドセフ+キートルーダ)
キートルーダは約2年維持で
パドセフは続く限りずっと入れるらしい
〇
EV-302 data changes the game in metastatic UC. Congrats to @tompowles1 for a well conducted study and great presentation, and to the entire EV-302 study team @IyerGopa. Congrats to @apolo_andrea for her insightful discussion. @MSKCancerCenter @MichvdHeijden @BladderCancerUS pic.twitter.com/gEU2s3aPJj
— Jonathan Rosenberg MD (@DrRosenbergMSK) October 22, 2023
上の比較スライド★ を見ていただければ
わかるが、CR率は高いが、CM901も十分高い。
(3割と2割、という感じか…)
しかしながら
EV-302 vs. CM901 で
OS中央値
31.5か月 vs. 21.7か月
OSのHR
0.47 vs. 0.78
PFS中央値
12.5か月 vs. 7.9か月
PFSのHR
0.45 vs. 0.72
というEV-302大勝利。
(特にPFSはかなりの差がある。 〇スライド参照)
副作用はMedscapeの記事には
「少ない」
とあるが、全く違う副作用が出ているので
その辺は??
まだinmatureな結果ではあるが
4~5割当たりでテイルプラトーなPFSなのはスゴイ
CM901は1~2割
まだ中間解析なので、今後どうなっていくかは静観。
クロスオーバーなどの問題もあるでしょうが、PFSのプラトーの高さが
今後も維持されるのであれば、脅威。
ADC+IOというのが今後再現性のある
破壊力を示すかは他がんでも期待
切除可能のネオアジュバントでddMVACにデュルバルマブ投与(±イジュド)の上乗せは…
🔵 NEMIO Trial Breakdown:
— Yüksel Ürün (@DrYukselUrun) October 22, 2023
•Evaluate efficacy/safety of neoadjuvant ddMVAC + D +/- T for MIBC. @laconss @y_loriot
🔵 pCR: Achieved in 47.8% of patients.
🔵Adverse Events: All had at least one TRAE; 41% had G≥3.
🔵Treatment Discontinuation: 17.6%, primarily due to TRAEs.
🔵No… pic.twitter.com/DCLAVqhUD7
という試験も発表されていて、結果も結構いいと思うのですが、
完全にかすんでいる感じ…
もうひとつ膀胱がんで注目のものとしては
🔵 TAR-200 in BCG-unresponsive HR NMIBC (SunRISe-1, C2): Assess TAR-200 in patients refusing or ineligible for radical cystectomy.
— Yüksel Ürün (@DrYukselUrun) October 22, 2023
🔵Continuous gemcitabine release in bladder.
•CR Achieved: 77% (23/30 pts).
•Duration: Median not reached; 21 still in CR.
🔵AEs:Common:… pic.twitter.com/vKJGMA4qF9
Xの動画を見てもらうとわかりやすいが
コイン一個ぐらいの大きさになる徐放性にGEMを
放出するTAR-200というブツ。
経尿道的に入れるようだ。
試験的には非筋層浸潤の膀胱がんで、
BCGができない/不応の患者さんを
対象に行ってCR維持が23/30となかなかのもの。
免疫チェックポイントとの併用試験が走っているようだが
いろいろ調べると
同様の併用療法とケモラジを比較する、という
III相試験が走っているらしい
(こちらはなんと筋層浸潤がん!)
個人的にはTAR-200をRTと組み合わせる方が面白いと思うが…
(すんごい副作用出るかもですが)
これだけ効く薬剤が出てくると
EV+PEMBでネオアジュバント→効いていたらTAR-200併用のCRT→維持ICIで
かなり進行期でも(下手したらオリゴメタぐらいも)膀胱温存して
長期生存も可能な時代になるのかもしれない…
恐ろしや~
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