なぜ　中国から貰った12500人分の　検査キットを使わないのですが？ 米FDA　新型コロナウイルス新診断キット　全米での使用認可

米食品医薬品局（FDA）は2月4日、米疾病管理予防センター（CDC）が開発した新規の新型コロナウイルス診断パネル（キット）の全米の検査所での使用を認可する「緊急使用認可」（EUA）を発したと発表した。

CDCが新型コロナウイルス感染を特異的に診断するために開発した「2019‐nCoVリアルタイムRT-PCR診断パネル」について、今まで、CDC内部の検査所でのみの使用に限定されていたが、中国を中心に同ウイルスのよる新型肺炎の蔓延や世界保健機関（WHO）の緊急事態宣言などを受けて、全米での検査所での使用を認可することを決めた。同機器は、FDA未承認で販売されていない。

FDAのStephen M Hahn長官は、「最初に新型肺炎が発生して以来、できるだけ早くこのアウトブレイク（伝染病大発生）を終息させるために重要な医薬品開発の開発促進に向けて我々は政府内部および世界中のパートナーと密接に協力してきた」と述べたうえで、「有資格検査所にこの診断機器を供給することは公衆衛生を保護するうえで重要な一歩である」とコメントした。

さらに、「CDCと我々が協力することは、本診断キットへのアクセスを促すには重要なことだ。FDAは、このアウトブレイクに対して不可欠な製品開発を前進させるために規制ツールを駆使するとともに我々の技術的科学的専門知識を活用するつもりである」と話した。

2019‐nCoVリアルタイムRT-PCR診断パネルは、「緊急使用認可」（EUA）のもとでは、CDCの検査基準に合致した患者のみに認められる。同検査は、CDCの指定を受けた有資格検査所でのみ実施できる。同診断キットは、鼻腔スワブや口腔スワブによる呼吸器分泌物から2019‐CoV(新型コロナウイルス)を検出するPCR(ポリメラーゼチェーンリアクション)検査である。

「緊急使用認可」EUAは、HHS(保健福祉省)長官が公衆衛生上の緊急事態を宣言した場合に、未承認の診断薬（機器）、治療薬および予防薬について、使用が認められる制度である。HHSのAlex Azar長官は、1月31日に、公衆衛生上の緊急事態を宣言、コロナウイルス対策にあらゆる手段を講ずることを明言した。CDCがFDAに同診断機器の全米での使用を求め、FDAがこれに応じた格好だ。

【引用　終わり】
昨日　テレビで日本でも6時間かかる検査が15分で出来る新方式が開発されたと報道していましたが　ただし　急いで認可手続きに入っても5ケ月ぐらいかかると言っていました。
この違いは　何なんでしょうか？
それに　14日に1万2500人の検査キット250箱が国立感染症研究所に中国から無償提供されているはずですが、なぜ使わないのですか？
今日はもう28日です。まさか　使うか使わないか2週間も話し合っている訳ではないですよね。
国立感染症研究所が自分で使わないのならば、感染者の出ている地域の拠点病院に　分配したらどうですか？
検査キットは　薬じゃないので　中国の検査キットを使っても病状が悪化する事はありません。たとえ精度が鈍くても　重症者が　コロナ感染かどうか調べることはできるでしょう。
安倍総理は　全国の学校に緊急休校を要請する事が出来るのに、「貰った検査キットを使え」と言えないのですか？
それとも　総理は知らないのですか？
国立感染症研究所が貰った。でも国立感染症研究所は　「厚生省から認可されていないから　使えない」と自分で判断して　宝の持ち腐れにしているのですか？
国立感染症研究所には　「使いたいのです」と　総理大臣や厚生労働大臣に頼んでみようと思う人が一人もいないのでしょうか？
法律・規則・決まりとは　人間の幸せのためにあります。
それなのに　この国の行政官は　決まりに縛られて、自分で出来る事をしないで「決まりだから　仕方がない」と国民（他人）を見捨てる人達ばかりなのでしょうか？