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海外で新型コロナへの有効性が確認されているイベルメクチンは、なぜ承認されないのか
イベルメクチン(商品名:ストロメクトール)は、寄生虫感染症の治療薬だが、エイズウイルス(HIV)やデングウイルスへの効果が報告されている。
2015年に、ノーベル生理学・医学賞を受賞した大村智博士が創薬に関わった薬だ。
世界では、すでに数十億人が使用し、年3億人以上の人々が、この薬の恩恵を受けている。(大村氏のノーベル賞受賞も、この功績によるもので、致命的な副反応もほとんど無いことが実証済み)
イベルメクチンの新型コロナウイルスに対する効果
このイベルメクチンが、新型コロナウイルスの治療薬になるのではないかというのは、2020年の早い段階から指摘されていた。
海外から報告される多くの臨床データは、イベルメクチンの新型コロナに対する明確な有効性が示され、現場の臨床医からは絶賛されている。
【経口薬イベルメクチンの世界的評価】 北里研究所 北里大学 大村智記念研究所
イベルメクチンはCOVID-19に有効である:35の研究(10,336人)のメタ分析(複数の研究の結果を統合し、より高い見地から分析すること)
早期治療 84% の改善 後期治療 39% の改善 予防 90% の改善
特に、早期治療と予防効果で、高い改善率が示されている。
因みに、ファイザーのワクチンの予防効果は95%、アストラゼネカは平均で約70%
米国臨床医の報告
【報道1930】21/2/25抜粋(1)~(16)
— Runner (@PV_Runner) February 26, 2021
(5)イベルメクチンを絶賛する米国の医者へのインタビュー。 pic.twitter.com/J4GJfCCIqI
米国 新型コロナ救命治療最前線治療同盟(FLCCC アライアンス)会長:ピエール・コリー博士(肺と、集中治療室ICUの専門医)
「我々が望むのは、イベルメクチンが世界的に新型コロナのスタンダードな治療薬として認められることです。
もし、予防、初期治療、後期治療と、あらゆる段階に効くようなコロナの治療薬を作るとしたら、イベルメクチン以上の薬はありません。
この病気に対する完璧な薬なのです。
アメリカだけでも、イベルメクチンの処方は増加していて、今では毎週5万回分が処方されています。
世界は、この素晴らしい薬を見落とそうとしています。
イベルメクチンに、着目するべきで、利用するべきです。
コリー博士の米国 上院委員会での証言 2020 年 12 月 8 日
コリー博士は、イベルメクチンが事実上 COVID-19 に対する「奇跡の薬」であると証言
コリー氏は、FLCCC アライアンスが集めて報告書にまとめた証拠の量は、FDA(アメリカ食品医薬品局) によって定義された使用許可に必要なレベルをはるかに超えていると述べました。「それは、有効な証拠が少なく、はるかに高いコストの薬であるレムデシビルで起こり(承認され)ました」とコリー博士は続けました。「このレベルの証拠があるのに、なぜイベルメクチンでは起こり(承認され)得ないのですか? 」
FLCCC アライアンスは、Facebook やその他のソーシャルメディアでイベルメクチンに関する科学的情報を広めようとしてブロックされ、FLCCC のページは繰り返し閉鎖されています。
「奇跡の薬」と絶賛されるイベルメクチンが、日本でなぜ承認されないのか
【報道1930】21/2/25抜粋(1)~(16)
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(8)イベルメクチンは単価も安く特許も切れてるから、費用をかけて新コロに効くかどうかを調べる治験をやっても製薬会社は儲からないから治験をやりたがらないのだろうと。 pic.twitter.com/dpAReceV5j
イベルメクチンの製造販売権を持つ米国MSD社(メルク)は、「新型コロナへの治療効果の科学的根拠はない」との見解。コロナ治療薬としての承認申請に消極的。数十億~数百億円掛かる莫大な治験コストに、儲けが見合わないのではと推察される。
【報道1930】21/2/25抜粋(1)~(16)
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(11)堤真輔による『AMED』(日本医療研究開発機構)の解説。 pic.twitter.com/rzW8SKqDTo
『AMED』(国立研究開発法人 日本医療研究開発機構)の提供する研究開発費が少額。
厚労省が、「なぜあそこだけに金を出すんだ」という批判を受けて立つ覚悟がないのではないか。
【報道1930】21/2/25抜粋(1)~(16)
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(7)海外での好評ぶりを知らなかった武見敬三が厚労官僚に確認したら、なぜか、消極的だったと。 pic.twitter.com/2bBkANZ7lA
厚生労働省は、イベルメクチンの承認に消極的。
武見敬三議員(元厚労副大臣)「実験室における 彼ら(厚労省)の検査結果というのに関してみると、なかなか積極的な効果があったというふうには認められなかったと判断している人たちが何人かいた」
【報道1930】21/2/25抜粋(1)~(16)
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(12)「治験結果が出てない」と武見敬三が厚労官僚から説明されたそうだが、何せ、厚労省の選定は感染症専門家もあのザマだからなあ。
厚労官僚と癒着した怪しい御用学者の怪しい評価なのでは? pic.twitter.com/Wlh6CD9zBo
武見議員「厚労省が信頼するいくつかの大学の研究機関に、実験室での効果について依頼した。積極的な効果が認められないという返事が出てきた」
「残念なのは、相手がメルク社。もし、大村先生が日本の製薬企業と組んで、商品化して成功した物であれば、おそらく日本の役人は、日本の製薬企業であれば積極的に働きかけ、資金も出すというパターンになった可能性が大きい」
【報道1930】21/2/25抜粋(1)~(16)
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(14)おっと、ここで花木教授から、なぜ厚労省御用達の学者による治験で結果が出てないか?解説が出たぞ。
やはり、御用学者はダメなようだ。 pic.twitter.com/8hkvK3s1oT
花木秀明博士(北里大学・感染制御研究センター長)「基礎研究者の方々が、イベルメクチンの効果を出すのに使っているウイルスを感染させて増やす細胞が、サルの腎臓の細胞で、ウイルスに非常に有利なように、細胞が持っている防御機構を破壊してある。
ウイルスに非常に有利なもので測定して、イベルメクチンはあまり効かないと判断されている。私も、そのワナに引っ掛かった。
それを別の細胞に変えると、全然活性が違ってくる」
【報道1930】21/2/25抜粋(1)~(16)
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(15)なぜ、日本製薬品の承認が遅れるのか?
武見敬三と本庶教授の議論。
有事意識がないわ、ムラだけで検証するわ、それでいて、米国からの圧力には弱いわで、全然ダメじゃん。 pic.twitter.com/fiJx17zx4A
本庶佑博士(2018年ノーベル生理学・医学賞受賞)「イベルメクチンのウイルス感染力の鑑定等について、そういう疑問に関して、厚労省が知っているごく一部の研究者に依頼するのが大きな問題である」
イベルメクチンの特例承認を
新型コロナの第3波では、コロナ用の病床がひっ迫したため、自宅・宿泊施設療養に回され、処方される治療薬もなく、病状が急変して亡くなるという事態が発生している。
政治家も官僚も、この問題自体は認識し、危機感を持っているはずだ。
効く薬が無いならともかく、イベルメクチンという世界各国で新型コロナに対する治療効果が多く報告され、適応は異なるものの安全性もほぼ担保されている薬があるのだ(1987年から既に数十億人の使用実績がり、現在も年3億人が使用している)。
イベルメクチンは、現在29ヶ国で臨床試験が行われており、すでに16の国と地域で公式に使用されている。
新型コロナに対しては、平時の対応ではなく、緊急時対応で、「特例承認」をしてもらいたい。
「特例承認」は、緊急性の高い医薬品について手続きを大幅に簡略化し、早期に承認できる法律上の仕組み。
健康に重大な影響を与えるおそれがある病気がまん延し、緊急に使う必要がある医薬品が対象で、他に治療薬などがないことや、日本と同じような承認制度がある海外の国ですでに販売されていることなどが条件となっている。
参照:2021年2月25日 【報道1930】 Runner@PV_Runnerさん
追記:イベルメクチンの治験状況
北里大学病院では、同大が進める「COVID-19対策北里プロジェクト」の一環として、医師主導治験(厚労省に承認申請するための治験を、製薬企業ではなく、医師が自ら行うこと)を、2021年3月末までを目標に行なっている(AMEDの支援)。
西村康稔 新型コロナ担当大臣は、3月1日に以下のツイートをしている。
ノーベル賞受賞者の #大村智 教授が発見した寄生虫病の薬 #イベルメクチン は、コロナの治療と予防に効くとの実験結果の報告があります。現在治験中で、申請されれば公正公平に審査されますが、一錠3mg671円と安く私の体重で4錠1回服用すればよく、安全性も確立されており、個人的には期待しています。 pic.twitter.com/evrkRZTeI0
— 西村やすとし #不要不急の外出自粛を NISHIMURA Yasutoshi (@nishy03) March 1, 2021
1日も早い、イベルメクチンの承認が待たれる。
最後まで読んで頂き、ありがとうございます!