医療機器等開発ガイドラインについて

AMEDは、今後実用化が期待される先進的な医療機器について、医療機器開発や薬事審査の円滑化・迅速化に資する「医療機器開発ガイドライン（手引き）」を厚生労働省との連携の下、産学の協力を得て策定しています。医療機器等開発ガイドラインは、新しい医療機器・再生医療等製品、その関連製品の迅速・効率的な開発のための「道しるべ」となる文書です。 そこで、AMEDが実施するガイドラインに関する事業や、ガイドラインをわかりやすく解説した動画、ガイドラインを理解するための教育コンテンツなどをご紹