微生物限度試験

2022年11月9日 23:28

微生物試験は医薬品原料や最終製品に菌が混入していないか調べる試験です。調べる菌は生菌数（真菌と細菌）と特定微生物（大腸菌やサルモネラ）になります。

検体に培地を撒いて、増殖させ、増殖した菌について、培地に植え継ぐことで、菌を特定します。実際の試験では同時に培地の性能評価もおこないます。また、試験状態を確認するために，試料液の代わりに使用した希釈液を用いて陰性対象試験も実施します。

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