医薬品関連の規制機関と業界団体

アメリカとヨーロッパの医薬品関連の規制機関と業界団体について、まとめます。

医薬品に関する規制当局
●Food and Drug Administration (FDA）：米国食品医薬品局
米国の新しい食品や健康関連製品（栄養補助食品、医薬品、化粧品、医療機器、生物製剤、血液製剤を含む）を規制するために設立された保健福祉省の連邦機関。

●European Medicines Agency (EMA)：欧州医薬品庁
欧州において、医薬品の品質、安全性、有効性、公衆衛生や動物の健康等、医薬品関連の問題について、独立した科学的根拠に基づいた勧告を行う規制機関。

米国保健福祉省の機関
●National Institutes of Health (NIH)
米国国立衛生研究所（NIH）は、生物医学研究の実施と支援を担当する連邦政府の主要機関。NIHの目的は、あらゆる種類の病気や障害の予防、発見、診断、治療の方法を研究することである。NIHは独自の研究を行うとともに、世界中の研究者に支援を提供している。NIHは、国立癌研究所、国立老化研究所、国立医学図書館など27の機関とセンターから構成されている。

●National Library of Medicine (NLM)
国立医学図書館（NLM）は、国立衛生研究所（NIH）のキャンパス内にある、世界最大の医学図書館である。NLMは資生物医学とヘルスケアのあらゆる分野の情報と研究サービスを提供している。

FDAの機関
●Division of Drug Marketing, Advertising, and Communications (DDMAC)
処方箋薬に関する情報が客観的かつ正確に伝達されることを通じ、アメリカ国民の健康を守ることを目的としている。処方箋薬に関する販促資料の規制と監視を行うとともに、違反に関する苦情の聴取、虚偽または誤解を招くような資料を流布した団体に対する措置などを行う。

●Center for Device and Radiological Health (CDRH)
医療機器の安全性と有効性を確保し、医療用や消費者向け製品からの人工放射線への不必要な人体被曝を排除する責任を負っている。

その他の医薬品関連機関・団体
●NICE
国立医療技術評価機構（NICE）は、英国保健省配下にある公共機関（非政府部門）である。イギリスにおいて、国民健康サービス（NHS）が提供する医療へのアクセスと質のばらつきを低減することを目的としている。疾患の診断、治療、予防に関するエビデンスに基づいた臨床ガイドラインを作成するとともに、医療技術に関する費用対効果を明確化している。また、NICEは、英国の公衆衛生と医療提供を支援するための様々なサービスを提供している。

●Drug Information Association (DIA)
製薬および医療機器の業界を支援する独立したグローバルな非営利の教育団体。学会やオンライン学習、出版物（Drug Information Journal、DIA Dailyなど）を通じて、権威ある情報を発信している。会員は、産業界、規制当局、学術界、擁護団体の専門家で構成され、幅広いトピックを網羅した継続教育および認定プログラムを提供している。

●The Pharmaceutical Researchers and Manufacturers of America (PhRMA)
米国の製薬企業・バイオテクノロジー企業の団体。これらの企業が患者に向けた重要な新薬を発見することを促進し、効果的な公共政策の支援活動を行うことを目的とする。

●The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)
欧州の製薬業界を代表する専門団体。欧州における近代的で持続可能な医療制度を支援することを目的とする。

●The International Publication Planning Association (TIPPA)
TIPPAは営利目的の業界団体で、その使命は、バイオ医薬品業界における医学出版物とコミュニケーションの卓越性を育成することである。