許認可は事業継続の土台

許認可事業においては許認可が事業継続の土台。 許認可要件を欠いたり(名義貸し、責任者不在など)、監査不適合といった事態になったりすることで、事業の継続は阻害されます。 したがって、許認可要件を維持し続けられるようにすることは、事業継続のためのマネジメントであるといえるでしょう。 (BCPにおいて、災害だけでなく、許可要件を欠いたりする事態も、事業継続阻害要因。) 少なくとも薬事の許認可においては、とくに「安定供給」という観点からは、許可要件維持＝法的リスク管理であり、事業