COVID-19情報：2023.12.18
皆様
本日のCOVID-19情報を共有します。
本日の論文はJAMA系列より3編、LANCET系列より1編です。
JAMAの1編目は、学術関連医療システムの医師における燃え尽き症候群、専門職としての充実感、離職意向（ITL: Intention to Leave）の有病率を記述し、ITLに関連する組織的および個人的要因を特定することを目的とした研究です。大学医を対象としたこの横断研究では、32.6％が2年以内に中等度以上のITLを示しました。バーンアウト（燃え尽き症候群）、専門職としての充実感の欠如、その他の幸福感因子がITLと関連していました。
2編目は、臨床学習環境におけるCOVID-19の流行の強度と学生のバーンアウトおよび研修医としての心構えとの関連を探るために、米国の医学部を卒業する学生に実施される2019年から2021年の米国医科大学協会（AAMC）卒業時質問票のデータと、学校の周辺地域におけるCOVID-19症例およびCOVID-19関連死に関するデータを分析した横断研究です。COVID-19症例の四分位値と関心のある転帰との間に関連が認められました。
3編目は、SARS-CoV-2感染に関連して測定された嗅覚機能障害（OD: Olfactory dysfunction ）と味覚機能障害（GD: Gustatory dysfunction）の3年間の有病率を推定したコホート研究です。嗅覚機能障害OD: （TDI≦30.50）の有病率は追跡期間中に低下し、1年後、2年後、3年後の評価では、それぞれ40.9％（36/88例）、27.3％（24/88例）、13.6％（12/88例）、味覚機能障害GD（TSS＜9）の有病率は、1年後、2年後、3年後にそれぞれ26.1％（23/88例）、13.6％（12/88例）、11.4％（10/88例）でした。
LANCET論文は、COVID-19または季節性インフルエンザによる入院後の急性および長期のリスクと包括的な健康転帰の負担の比較評価を目的としたコホート研究です。季節性インフルエンザでもCOVID-19でも、入院後の死亡率および健康上の有害転帰率は高いものの、この比較分析から、COVID-19の入院は、季節性インフルエンザの入院よりも、ほぼすべての臓器系（肺系を除く）における死亡および健康上の有害転帰の長期リスクが高く、累積過剰DALYが有意に多いことが示されました。
報道に関しては、あまり多くありませんが、産経新聞の記事「国の指示権 「想定外」から命守るための拡充 実効性のカギは発動要件の明確化」は重要な論説であると考えます。
高橋謙造
１）論文関連
JAMA
Well-Being Parameters and Intention to Leave Current Institution Among Academic Physicians
＊学術関連医療システムの医師における燃え尽き症候群、専門職としての充実感、離職意向（ITL: Intention to Leave）の有病率を記述し、ITLに関連する組織的および個人的要因を特定することを目的とした研究です。
本研究は、Healthcare Professional Well-Being Academic Consortiumに参加する15の学術医療機関の主治医レベルの専門医37,511人を対象に調査を実施した横断研究です。データは2019年10月～2021年7月に収集し、統計解析は2022年5月～2023年3月に実施しました。
主要アウトカムはITLで、今後2年以内に所属機関を退職する意向が少なくとも中程度（0～4段階で2点）であると定義しました。その他のアウトカムは、バーンアウトと専門職としての充実感（公表されているProfessional Fulfillment Indexのカットポイントを用いて定義）としました。
調査回答者18,719名（男性8,381名[44.8％]、アジア系2,388名[12.8％]、白人10,599名[56.6％]、その他の人種1,039名[5.6％]、人種不明4,693名[25.1％]、ヒスパニック・ラテン系294名[1. 6％］ヒスパニックまたはラティーナ／ラテン系）、18,217人中6,903人（37.9％）がバーンアウトの基準を満たし、18,571人中7,301人（39.3％）が専門職としての充実感の基準を満たし、15,890人中5,177人（32.6％）が中等度以上のITLを報告しました。バーンアウト、プロフェッショナルとしての充実感、ITLは専門分野によって異なりました。社会経済的背景で調整した結果、バーンアウトが1ポイント上昇（0～10ポイントの範囲）するごとにITLと直接関連し（オッズ比［OR］、1.52［95％CI、1.49～1.55］）、専門職としての充実感が1ポイント上昇するごとにITLと逆相関しました（OR、0.64［95％CI、0.63～0.65］）。社会経済的背景、バーンアウト、職務上の充実感で調整した後、支持的リーダーシップ行動（OR、0.83［95％CI、0.82-0.84］）、ピアサポート（OR、0.93［95％CI、0.91-0.95］）、個人と組織の価値観の一致（OR、0.81［95％CI、0.80-0.82］）、感謝の知覚（OR、0.95［95％CI、0.92-0. 97］）、COVID-19組織的支援（OR、0.88［95％CI、0.85-0.91］）、および電子カルテの有用性（OR、0.95［95％CI、0.93-0.97］）はITLと逆相関していたのに対し、うつ病（OR、1.08［95％CI、1.05-1.10］）および仕事が個人的関係に及ぼす否定的影響（OR、1.09［1.07-1.11］）の各1ポイント増加（範囲0-10）はITLと直接関連していました。
大学医を対象としたこの横断研究では、32.6％が2年以内に中等度以上のITLを示しました。バーンアウト（燃え尽き症候群）、専門職としての充実感の欠如、その他の幸福感因子がITLと関連しており、医師の離職率を低下させるための包括的アプローチの必要性が示唆されました。
Association of COVID-19 Intensity With Burnout and Perceptions of Residency Preparedness Among Medical Students
＊臨床学習環境におけるCOVID-19の流行の強度と学生のバーンアウトおよび研修医としての心構えとの関連を探るために、米国の医学部を卒業する学生に実施される2019年から2021年の米国医科大学協会（AAMC）卒業時質問票のデータと、学校の周辺地域におけるCOVID-19症例およびCOVID-19関連死に関するデータを分析した横断研究です。背景として、COVID-19の流行と並行して、医師のバーンアウトの有病率が増加した一方で、医学教育の混乱にもかかわらず、医学生のバーンアウトは近年安定していることが研究で示唆されています。
この研究では、プエルトリコを除く米国内の各医学部の所在地について、人口規模および米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）が記録した毎日のCOVID-19症例およびCOVID-19関連死亡例を入手しました。症例と死亡の月平均値を求め、人口10万人当たりの症例数に換算し、2020年と2021年について四分位群に分けました。2020年と2021年の症例数と死亡数の四分位数が学校に割り当てられました。この情報はAAMCと共有され、AAMCは学校の四分位を回答者の学校と一致させ、回答者から事前に提供された社会経済的データを追加し、データを非特定化しました。データが非識別化されているため、メイヨークリニックとコロラド大学医学部の施設審査委員会は、この研究を審査およびインフォームドコンセントの対象外とみなしました。STROBE報告ガイドラインに従いました。
データセットには、回答者の社会経済的背景、以前に検証されたOldenburg Burnout Inventory (OBI)の下位尺度4とレジデントとしての心構え尺度の項目（Cronbach α = 0.91）への回答が含まれていました。この尺度には、学生の技能、知識、価値観、能力に対する認識に関する項目が含まれていました。
統計的有意性をP < 0.05とし、両側Kruskal-Wallis検定を用いて一変量差を検討し、一般化線形回帰モデルは、2020年と2021年について、症例または死亡の四分位数、年齢、性別、人種、民族で調整したものを算出しました。
2019年、2020年、2021年の回答率はそれぞれ82.4％（19,935人中16,427人）、79.7％（20,390人中16,253人）、79.9％（20,296人中16,217人）。これらの年の平均（SD）消耗度スコアは12.7（4.2）、12.7（4.2）、12.6（4.2）、離脱度スコアは5.4（2.6）、5.4（2.6）、5.3（2.6）、レジデンシーへの準備度スコアはそれぞれ40.3（4.4）、40.4（4.4）、40.2（4.7）でした。
COVID-19症例の四分位値と関心のある転帰との間に関連が認められました。一次学習環境におけるCOVID-19関連死の2020年四分位レベルが高いほど、平均離脱度スコアのわずかな上昇と平均研修準備度スコアの低下と関連していました。これらの関連は多変量線形回帰分析でも持続しました。
この横断研究では、米国の医学生のバーンアウトとレジデントとしての心構えの認識は、2019年から2021年にかけて大きく悪化することはないことがわかりました。2020年のCOVID-19関連の死亡および離脱の負担とレジデンシー準備態勢の知覚スコアとの間に関連が認められたものの、スコアの差は、有意な変化を判断するために一般的に使用されるカットオフ値である1SDの2分の1未満でした。
研究の限界として、OBIの修正版であること、測定値の最小重要差が不明であることが挙げられます。Cronbachα係数は許容可能な内部一貫性を示唆しているものの、研修医としての心構え尺度の妥当性は確立されていません。4年次後期のCOVID-19症例数と死亡率は、病院のリソースや対面での教育経験にばらつきがあること、アウェイローテーションの時期や場所が不明であること、その他のパンデミック関連要因（例えば、社交行事の減少、ロックダウン）を考慮すると、卒業する医学生の経験にパンデミックがどのように反映されたかを完全には反映していない可能性があります。OBIおよび研修準備の認識スコアの安定性が、医学部のイノベーション6が研修への準備を維持しながら医学生のストレスを軽減したことを反映しているのか、あるいは他の要因によってこれらの結果が説明されるのかについては、さらなる研究が必要であるとのことです。
Olfactory and Gustatory Function 3 Years After Mild COVID-19—A Cohort Psychophysical Study
＊SARS-CoV-2感染に関連して測定された嗅覚機能障害（OD: Olfactory dysfunction ）と味覚機能障害（GD: Gustatory dysfunction）の3年間の有病率を推定したコホート研究です。
この研究は、Treviso-Belluno州とFriuli-Venezia-Giulia州の倫理委員会の承認を得て実施され、参加者からは書面によるインフォームド・コンセントを得ました。患者は、2020年3月から4月にかけてトリエステでRT-PCR法によりSARS-CoV-2感染陽性と判定された軽症患者から無作為に抽出されました。
2021年3月から6月にかけて、症例と対照の両方が登録され、症例は、臨床評価や画像診断で下気道疾患の所見がなくCOVID-19の症状があり、酸素飽和度が94％以上である場合に軽症とみなされました。対照者は、トリエステ病院とトレヴィーゾ病院の職員で、SARS-CoV-2のPCR検査を隔週で定期的に受け、陰性であった者から募集しました。登録時、100人の対照者は100人の症例と1対1で性・年齢をマッチングしました。除外基準は、(1)口腔または鼻腔の手術歴、外傷歴、放射線治療歴、(2)慢性鼻副鼻腔炎、(3)神経疾患または精神疾患、(4)ODまたはGDの既往でした。
自己申告による化学感覚機能の記録は、Sino-nasal Outcome Test 22（SNOT-22）の項目「嗅覚または味覚」を用い、6段階のリッカート尺度で採点しました。SARS-CoV-2感染から1年後、2年後、3年後に心理物理学的評価を実施し、健常者は登録時のみ同様の評価を実施しました。嗅覚機能および味覚機能は、それぞれ拡張Sniffin' Sticksテストバッテリー（Burghart Messtechnik, Wedel, Germany）およびTaste Stripsテスト（Burghart Messtechnik, Wedel, Germany）を用いて評価しました。
本試験に登録された100人の患者のうち、88人（88.0％）がすべての追跡評価を完了し（登録時の年齢中央値［IQR］、49［36-56］歳；女性51人［58.0％］）、解析に組み入れられました。
自己報告による嗅覚または味覚機能障害の有病率は、COVID-19の急性期、1年後、2年後、3年後の追跡調査において、それぞれ64.8％（57/88例）、31.8％（28/88例）、20.5％（18/88例）、15.9％（17/88例）でした。
1年、2年、3年の心理物理学的評価は、それぞれ最初のSARS-CoV-2陽性綿棒から中央値（範囲）409（366-461）日、765（739-800）日、1155（1123-1185）日に実施しました。
登録時の年齢が50歳未満であることは、両群ともTaste Strips Score（TSS）が良好であることと関連していましたが、合併症のある対照群は、合併症のない対照群よりも複合閾値識別スコア（TDI）が不良でした。
OD（TDI≦30.50）の有病率は追跡期間中に低下し、1年後、2年後、3年後の評価では、それぞれ40.9％（36/88例）、27.3％（24/88例）、13.6％（12/88例）でした。感染から2年後にODを発症した症例は対照群より多かったものの（27.3％ vs 10.2％；絶対差、17.1％；95％信頼区間、4.7％～29.4％）、COVID-19から3年後にODの有意な過剰は確認されませんでした（13.6％ vs 10.2％；絶対差、3.4％；95％信頼区間、-7.3％～14.1％）。3年後にODが回復した症例は50.0％（95％信頼区間、29.1％-70.9％）で、1年後にODを発症した症例は2例、1年後と3年後に低血糖、2年後に正常値を示した1例を除き、変動は観察されませんでした。GD（TSS＜9）の有病率は、1年後、2年後、3年後にそれぞれ26.1％（23/88例）、13.6％（12/88例）、11.4％（10/88例）でした。1年後と3年後のGD有病率の絶対差は14.8％（95％CI、7.4％-22.2％）。COVID-19の2年後と3年後には、症例と対照のGDの間に有意差は認められませんでした。
登録時のOD有病率は、症例および対照群ともに、これまで報告されてきたものと一致していました。観察期間を通じて、嗅覚および味覚機能の良好な経過が観察され、ODと比較してGDの頻度は低く、回復も早いものでした。ODからの回復は3年間の研究期間中継続しました。3年間の試験終了時点では、ODは両群間で同等でした。化学感受性の変化を示すPCC患者は、初感染から3年以上経過しても嗅覚の回復が続くと思われるので、安心すべきです。これらの結果は、COVID-19パンデミックの初期に軽度の症状を経験した白色人種に一般化することができるとのことです。
LANCET
Long-term outcomes following hospital admission for COVID-19 versus seasonal influenza: a cohort study
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(23)00684-9/fulltext
＊COVID-19または季節性インフルエンザによる入院後の急性および長期のリスクと包括的な健康転帰の負担の比較評価を目的としたコホート研究です。これまでのCOVID-19とインフルエンザで入院した人の比較分析では、死亡、再入院、および感染後6ヵ月までの狭い範囲の健康転帰のリスクを評価していました。
この研究では、米国退役軍人省の医療データベースを用いて、2020年3月1日から2022年6月30日の間にCOVID-19で入院した81,280人の参加者と、2015年10月1日から2019年2月28日の間に季節性インフルエンザで入院した10,985人の参加者のデータを分析しました。参加者を最長18ヵ月間追跡し、死亡、94の個別健康アウトカム、10の臓器系、すべての臓器系にわたる総合的負担、再入院、集中治療室への入院のリスクと負担を比較評価しました。ベースライン特性のバランスをとるために逆確率加重を使用し、CoxモデルおよびPoissonモデルを用いて、100人当たりのイベント発生率および障害調整生存年（DALY: Disability-adjusted life-years）として相対スケールおよび絶対スケールのリスク推定値を作成しました。
18ヵ月の追跡期間中、季節性インフルエンザと比較して、COVID-19群では死亡リスクが増加し（ハザード比［HR］1.51［95％CI 1.45-1.58］）、これはCOVID-19群対インフルエンザ群における100人当たりの過剰死亡率8.62（95％CI 7.55-9.44）に相当しました。事前に規定された94の健康転帰の比較分析では、COVID-19は事前に規定された健康転帰の68.1％（94のうち64）のリスクを増加させ、季節性インフルエンザは事前に規定された健康転帰の6.4％（94のうち6）（事前に規定された4つの肺関連の転帰のうち3つを含む）のリスク増加と関連していました。臓器系の解析では、肺系を除くすべての臓器系でCOVID-19のリスクが高く、季節性インフルエンザのリスクが高いことが示されました。すべての臓器系にわたる健康上の有害転帰の累積率は、COVID-19では100人当たり615.18（95% CI 605.17-624.88）、季節性インフルエンザでは100人当たり536.90（527.38-544.90）であり、COVID-19では100人当たり78.72（95% CI 66.15-91.24）の過剰率に相当しました。全臓器系にわたるDALY総数は、COVID-19群では100人当たり287.43（95％CI 281.10-293.59）、季節性インフルエンザ群では100人当たり242.66（236.75、247.67）であり、COVID-19の方が100人当たり45.03（95％CI 37.15-52.90）DALYが多いことに相当します。分解分析(Decomposition analyses )によると、COVID-19と季節性インフルエンザの両方で、急性期よりも急性期後の健康損失負担が高く、肺系を除く他のすべての臓器系で、急性期と急性期後の両方で、COVID-19の方が季節性インフルエンザよりも健康損失負担が高いことが示されました。また、季節性インフルエンザと比較して、COVID-19は、病院再入院（100人あたり超過率20-50［95% CI 16.10-24.86］）および集中治療室への入院（100人あたり超過率9.23［6.68-11.82］）のリスクも増加しました。この所見は、季節性インフルエンザとCOVID-19のリスクをそれぞれのワクチン接種状況別に比較評価した解析や、プレデルタ期、デルタ期、オミクロン期に入院した患者における解析でも一貫していました。
季節性インフルエンザでもCOVID-19でも、入院後の死亡率および健康上の有害転帰率は高いものの、この比較分析から、COVID-19の入院は、季節性インフルエンザの入院よりも、ほぼすべての臓器系（肺系を除く）における死亡および健康上の有害転帰の長期リスクが高く、累積過剰DALYが有意に多いことが示されました。両群における健康喪失の実質的な累積負担は、これら2つのウイルスによる入院の予防を強化し、季節性インフルエンザまたはSARS-CoV-2感染による長期的な健康影響を持つ人々のケアの必要性にもっと注意を払うことを求めています。
２） 治療薬、 ワクチン関連
国内
コロナワクチン接種で健康被害、救済申請が殺到し１年半待ちも…３割強は審査にも入れず
https://www.yomiuri.co.jp/national/20231218-OYT1T50030/
海外
治療薬
３）診断・検査、サーベイランス関連
変異株
Long COVID
国内
毎日ヨーグルトを食べると抗体価や免疫機能が向上する可能性 神奈川県立産業技術総合研究所などが共同研究
https://www.kyodo.co.jp/release-news/2023-12-15_3824439/
＊「研究で、ヨーグルトを毎日食べている人は、そうでない人に比べ、新型コロナウイルスワクチンの抗体価が高く、新型コロナウイルスに反応する免疫細胞の一種であるT細胞の割合も多かったと、としている。ワクチン抗体価とは、ワクチンを接種することでつくられる抗体が血中に含まれる量をいう。ワクチン抗体価が高いほど、感染した場合の重症化を防ぐことができるとされている。
研究グループは、この結果をもとに、新型コロナウイルスのほか、新しいウイルス感染症に対する新たな予防習慣を提唱していく考え。」
海外
４）対策関連
国内
国の指示権 「想定外」から命守るための拡充 実効性のカギは発動要件の明確化
https://www.sankei.com/article/20231218-NPOSGBTTTVIIRM3ZCB5CKAUHTQ/
＊「大規模災害など想定外の非常事態に備え、首相の諮問機関「地方制度調査会」（地制調）が、個別法に規定がなくても国が自治体に指示権を発動できるよう地方自治法の見直しを求めた答申は、新型コロナウイルス禍の反省を踏まえたものだ。政府は、近く岸田文雄首相に渡される答申を踏まえ、来年の通常国会に同法改正案を提出する予定。国と地方は対等との地方自治の原則を前提としながら、発動要件を明確にし実効性ある新ルールを作れるかが焦点となる。
「指示権拡充は危機管理上、必要だ。法的根拠を持つ新たなルールを策定しておかなければ、結果的に自治体の自主性を守れなくなる」。総務省幹部はこう強調する。」
海外
５）社会・経済関連
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