海外で働けるトキシコロジストという研究者の道 - 8. 判断ミスが大惨事を招くことも

僕はアメリカの製薬会社でトキシコロジストとして働く日本人研究者です。前回、トキシコロジストが最も脚光を浴びる瞬間がIND申請 (Investigational New Drug Application, 治験申請)の時であるというお話をしました。

IND申請とは、新薬候補を初めてヒトに投与してその効果と安全性を確認する臨床試験(治験)を始めるために、アメリカの厚生労働省に当たるFDA (Food