WJTOG3405

肺癌 WJTOG3405 | 臨床試験サマリ | OncoTribune

EGFR陽性なら、Gefi vs CDDP+DTXでGefiが勝った。

「統計学的事項：過去の試験結果から、無増悪生存期間(PFS)中央値をGEF群12.5ヵ月、化学療法群7ヵ月 (ハザード比 0.56) と仮定し、両側α=0.05、検出力＝90%と設定すると必要なイベント数は計146、必要症例数は計200例となった。」

過去の試験結果から、PFS中央値を試験治療群〇ヵ月、標準治療群〇ヵ月、HR＝〇と仮定し、両側α、検出力と設定すると、必要なイベント数は●、必要症例数は●となった。

「試験の途中で、同様のデザインであるNEJ002試験やIPASS試験の結果が報告され、ハザード比0.48、必要イベント数 78に変更され、症例登録も中止し、最終解析が計画された。」すごいな。イベント数半分で済んでるじゃん。ハザード比0.48て。圧勝だな。

PFS 9.2 vs 6.3ヵ月。HR 0.489。P＜0.0001。圧勝だな。2006年から2009年にかけての症例登録。そりゃあ、EGFR-TKIの登場はセンセーショナルだっただろうな。