VAERSが宣言している制約事項の和訳

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のLimitation以下に書いてある事項の和訳です。参考にして下さい。

制限事項

  • VAERSは受動的報告システムであり、有害事象に関する報告が自動的に収集されるわけではありません。ワクチン接種後に有害事象が発生した人、又はそれに気付いた人が報告する必要があります。

  • VAERSの報告書は誰でも提出することが可能ですが、詳細が不明であったり、誤りがあったりすることがあります

  • VAERSのデータだけでは、報告された有害事象がワクチンのせいであるかどうかを判断することは出来ません。

    • このような制約があるため、公表されているデータ、特に死亡例の報告数について混乱が生じています。過去には、ワクチン接種後の死亡報告をワクチンによる死亡と誤解した例もありましたが、これは誤りです。

    • VAERSは、ワクチン接種後の有害事象に関する全ての報告を、ワクチンが(原因で)有害な健康事象を引き起こしたかどうかを判断することなく受け入れています。

    • VAERSへの報告には、真のワクチン反応である場合もあれば、ワクチン接種とは全く関係のない偶然の有害事象である場合もあります

    • 一般に、VAERSの報告書からの情報だけでは、因果関係を立証することは出来ません。

  • VAERSに提出される報告書の数は、メディアの注目や一般市民の意識の高まりに応じて増加する可能性があります。

  • VAERSのデータを使って、ある集団でどれくらいの頻度で有害事象が発生しているかを算出することは出来ません。

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