ヴィアトリス2021Q1カンファレンスコール日本語訳
オペレーター
おはようございます。私は電話会議のオペレーターを務めるローリーです。本日は、Viatrisの2021年第1四半期決算説明会とウェブキャストにお越しいただき、ありがとうございます。それでは、グローバル・インベスター・リレーションズの責任者であるメリッサ・トロンベッタに電話をおつなぎします。どうぞお進みください。
メリッサ・トロンベッタ -- グローバル・インベスター・リレーションズ部門長
ありがとうございます、ローリー。皆さん、おはようございます。ヴィアトリスの2021年第1四半期決算カンファレンスコールにようこそ。この電話会議に参加しているのは、ヴィアトリスの最高経営責任者マイケル・ゲトラー、社長ラジブ・マリク、最高財務責任者サンジブ・ナルラ、最高会計責任者兼コントローラーポール・キャンベル、資本市場担当ビル・サブルフスキーです。遠隔地にいる者もいますが、技術的な問題が発生した場合にはご容赦くださいますようお願いいたします。
本日の電話会議では、2021年の財務ガイダンスを含むいくつかの事項について、将来の見通しに関する記述を行います。これらの将来見通しに関する記述は、将来の結果や出来事が本日の予測と大きく異なる可能性があるリスクや不確実性を内包しています。これらのリスクおよび不確実性、ならびに将来見通しに関する記述に適用される制限についての詳細な説明は、本日、米国証券取引委員会に提出したForm 8-Kによる決算発表資料をご参照ください。また、補足のスライドを当社のウェブサイト（investor.viatris.com）に掲載しました。ヴィアトリスは日常的に投資家にとって重要と思われる情報をこのウェブサイトに掲載しており、このウェブサイトのアドレスは、SECのレギュレーション・フェア・ディスクロージャーの目的で、重要な情報を広く非排他的に公開する手段として使用しています。また、当社は、フリー・キャッシュ・フローや調整後EBITDAなど、特定の非GAAP財務指標を参照します。このような指標は、2021年第1四半期の財務実績および2021年の財務ガイダンスの理解と評価を補完するために参照します。
Non-GAAP方式の財務指標は、GAAPに則って算出された財務指標の代替または優位性とみなされるべきではありません。最も直接的に比較できるGAAP方式の指標、およびNon-GAAP方式の指標とこれらのGAAP方式の指標との調整表は、2021年第1四半期の決算発表資料、決算補足資料、および「投資家の皆様へ」に掲載されています。さらに、2021年第1四半期の財務実績の理解と評価を補足するためにのみ、決算発表資料と補足スライドに、従来のマイランとアップジョン事業の統合結果を含む2020年第1四半期に関連する特定の財務指標を掲載しており、本日の電話会議でも説明します。これらの指標は、パーチェス法による調整の影響を反映していません。
また、この電話会議で議論された情報は、参加者の質問を除き、Viatrisの所有物であり、Viatrisの書面による許可なしに記録や再放送を行うことはできないことをお伝えしておきます。本日の電話会議のアーカイブは、当社のウェブサイトに掲載され、期間限定で公開されます。
それでは、マイケルに電話をおつなぎします。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
ヴィアトリスの最初の四半期決算説明会にお集まりいただき、ありがとうございます。第1四半期の業績は全体的に高品質で、好調なスタートを切ることができました。この好調な業績は、COVID-19の世界的なパンデミックが進化し続け、ヴィアトリスが事業を展開する多くの地域で異なる経過をたどっている時期にもたらされたものです。世界中の従業員が患者を第一に考え、必要な医薬品への安定したアクセスを確保し続けていることに感謝しています。特に、インドやラテンアメリカの一部では、大きな再流行によりチームに影響が及んでいます。私たちは、社員とその家族の健康と安全を最優先に考えています。私たちは、世界各地で刻々と変化する状況を、緊急に、丁寧に、思いやりを持ってサポートします。例えば、インドでは抗ウイルス剤のレムデシビルの生産を強化し、インド政府と緊密に連携して、この重要な医薬品へのアクセスを確保しています。
2020年11月にヴィアトリスを設立したとき、私たちのビジョンは、新しいタイプのヘルスケア企業を構築することでした。それは、大規模なスケールと商業能力、科学、製造、法律、知的財産に関する専門知識を備えたグローバルな事業プラットフォームによって差別化されます。また、ブランド医薬品、複合型ジェネリック医薬品、バイオシミラー医薬品、ジェネリック医薬品を含む、治療カテゴリー、剤形、投与方法にとらわれない広範で多様な製品ポートフォリオと、後期バイオシミラープログラムを含む複合型新製品の広範なパイプラインを提供するのに適した強力な研究開発基盤を有しています。当四半期の好調な業績は、多角的で堅牢なビジネスの成功を証明しています。このビジネスは、ビジネスの各部分における逆風を吸収する一方で、いつ、どこで、どのように市場機会を捉えることができるかを示しています。
当四半期の売上高は44億ドル、調整後EBITDAは16億ドル、フリー・キャッシュ・フローは7億9,900万ドルとなり、当初の予想を上回りました。これらの結果は、当社の事業の強さを反映しています。また、一部の収益や費用の計上時期が好転したことや、為替の好影響にも一部助けられています。
さて、当四半期の主なハイライトをご紹介します。当四半期の業績は、先進国市場、中華圏、新興国市場、日本・オーストラリア・ニュージーランドの4つのセグメントすべてにおいて堅調に推移したことにより、好調に推移しました。日本におけるリリカの独占権の喪失、および日本におけるCelebrexのLOEの影響を除くと、LOE調整後の2020年第1四半期の業績と比較して、実際の為替レートベースでは3％の成長、為替を一定とした場合では2％の減少となりました。日本のリリカは当社にとって最後の大きなLOEであり、今後数年間、当社のビジネスに影響を与えるような大きなLOEはないと考えています。当四半期の新製品売上は1億6,300万ドルで、従来の製品の減少を一部相殺し、通年で6億9,000万ドルの新製品売上を達成する予定です。
当社は、より差別化された持続可能なポートフォリオへの移行を継続しており、複合型ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品が堅調に推移しているほか、最近買収した欧州の血栓症フランチャイズも成長しています。パイプラインについては、当四半期、欧州でインスリン・アスパルトとベバシズマブの重要な承認を取得したほか、多くの重要なパイプラインプロジェクトで大きな進展がありましたが、詳細は後ほどラジブが説明します。
2つのレガシー企業の統合についても、計画が順調に進んでいることをお伝えしたいと思います。今期、私は世界中の何百人もの社員と遠隔で会う機会がありましたが、ヴィアトリスの才能、情熱、取り組みには引き続き感銘を受けています。私たちは、一つのチームとして形成され、パフォーマンス重視、魅力的で包括的な文化を実現するための道を順調に進んでいます。また、株主の皆様には、私たちの約束を実行しています。ヴィアトリスの取締役会は、1株当たり0.11ドルの四半期配当の実施を宣言しました。これは、2021年通年のフリーキャッシュフローガイダンスの中間点の25％に相当します。今年は5億ドルのシナジー効果の達成を目指しています。また、2023年までに65億ドルの負債を返済することを引き続き目標としており、計画通りに進んでいます。また、第1四半期の業績については、以前に発表したとおり、情報開示と透明性を高めて報告します。
また、株主の皆様が当社の事業の持続可能性や企業の社会的責任への取り組みに関心をお持ちであることも認識しています。サステナビリティは当社のミッションの基本であり、当社のすべての活動に組み込まれています。そして、Viatris初のサステナビリティレポートを発行したことをお伝えしたいと思います。COVID-19との重要な戦いにおけるヴィアトリスの役割など、詳細は当社のウェブサイトでご覧いただけます。
最後に、非常に好調で質の高い第1四半期を報告できることを誇りに思います。当社のビジネスには底力があり、2021年の通期業績見通しを再確認しています。この見通しには、既知の潜在的な逆風と残りの期間の追い風が含まれています。第2四半期が終了した時点で、通期のガイダンスを更新するかどうかを再検討する予定です。現時点では長期的な見通しは立てていませんが、調整後EBITDA 62億ドルという見通しの中間点で定義されているように、2021年は当社の谷間の年であると引き続き強く感じています。この62億ドルという数字は、今年だけでなく将来にわたって、当社のビジネスの真の流れであると考えています。
それでは、ラジブに代わって、セグメント別の業績、パイプラインの進捗状況、構造改革・統合の取り組みについて詳しくご説明いたします。ラジブ？
ラジブ・マリク -- 社長
マイケル、皆さん、おはようございます。世界中の従業員にご挨拶し、Viatrisのために一生懸命働いてくれていることに感謝したいと思います。特に、インドの同僚や友人を紹介するとともに、世界各地でパンデミックが再燃している中、非常に困難な状況に耐えている皆さんに、心からお見舞い申し上げます。
今年の初めに、私たちは「21計画」を実行するためのアプローチを皆様にお伝えしました。それは、ベースビジネスの悪化を最小限に抑え、新製品の発売を実行し、統合とシナジーを図るというものです。その結果、素晴らしいスタートを切ることができ、大変嬉しく思っています。ここで、2020年第1四半期のLOE調整後の為替を一定とした場合のレートベースの業績との比較、および通期ガイダンスに記載された予想との比較を行います。
まずスライド10ですが、当四半期の業績は予想を上回りましたが、LOE調整後の2020年第1四半期の業績と比較すると2％の減少となりました。ブランドビジネスは、エピペン、アミティーザ、リピトール、バイアグラなどの製品に牽引され、予想を上回る業績となりました。複合的なジェネリックおよびバイオシミラー事業は、主にバイオシミラーに牽引されて27％成長し、グローバル・ジェネリック事業は予想通りの結果となりました。新製品の発売により1億6,300万ドルを達成し、今年度の目標である6億9,000万ドルの達成に向けて順調に進んでいます。通期では、通常のベースビジネスの侵食を3％から4％と引き続き見込んでいます。
当四半期の先進国市場部門の業績は、予想を上回るものでした。ブランド・ポートフォリオの業績は、主に予防接種関連の購入に起因する米国でのエピペンの売上増加に牽引されました。また、当社初のネブライザー付きLAMAであるYupelriは、予想通りの業績であり、この市場を拡大するための体制が整っています。欧州のブランド事業では、Creon、Dymista、およびAspen社から買収した血栓症ポートフォリオが貢献し、当社の確立したブランドポートフォリオの効果的な管理能力が明らかになりました。先進国市場では、ペグフィルグラスチム、トラスツズマブ、アダリムマブのバイオシミラーが主な要因となり、複合的なジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品のポートフォリオが27％増加しました。
当社のジェネリック医薬品ポートフォリオは、2020年第1四半期のCOVIDサージバイイングを調整すると、予想通りの結果となりましたが、これは前年同期比の減少分の半分を占めるものです。現在、当社の事業全体の約11％を占める米国のジェネリック医薬品事業について、もう少し詳しくご説明したいと思います。現在、当社のジェネリック医薬品のポートフォリオは、徐放性経口固形製剤、注射剤、変形剤、外用剤など、多様な製品形態の組み合わせとなっています。当社は、資源配分やポートフォリオ管理に対する規律あるアプローチを実施し、利益率の低い製品の合理化を行いました。このアプローチをビジネス全体に拡大することで、ベースビジネスをより効果的に管理できるようになると考えています。今後は、Xulane、Wixela、グラチラマー・アセテートなどの複合製品の競争が激化することに加え、パフォーマンスの独占権が失われることも想定しています。
次のスライドに移ると、新興市場セグメントの業績は予想通りでした。COVIDがライフスタイルブランドに与えたマイナスの影響に加え、ベトナムでの市場戦略の変更による一時的な影響を受けました。複合的なジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品事業は、複数の国で多数の新製品を発売することにより、年間を通じて成長すると考えています。ジェネリック医薬品事業はほぼ横ばいで、予想通りの結果となりました。ジェネリック医薬品事業は、一時的なリリカおよびセレブレックスのLOEを調整した結果、14％の成長となりました。日本におけるブランドポートフォリオは、Amitiza、Lipitor、Creonに牽引され、好調に推移しました。リリカのLOEは我々の期待通りに推移しています。また、日本で初のアダリムマブのバイオシミラーを発売しました。ジェネリック医薬品事業は堅調に推移しました。
次にスライド14ですが、大中華圏の業績は好調で、9％の成長を遂げました。これは主に、リテールチャネルが30％成長したこと、病院チャネルの業績が予想を上回ったこと、COVIDの回復による恩恵を受けたことによるものです。リテールチャネルは現在、中国事業の40％を占めています。21年のVBPの影響はすべて想定しており、また一部の地域では年央にURPが実施されることも想定しています。ガイダンスコールでも述べましたが、中国事業の谷間は、URPの完全実施のタイミングによって決まります。中国では引き続き好調で、この地域のパイプラインに投資していきたいと考えています。大中華圏で特定した25製品のうち、21年に6つの規制当局への申請を行う体制が整っています。
次に、COVID-19の影響に関する詳細を説明します。インドは現在、最悪のパンデミックの時期を迎えており、当社はインドで働く従業員の健康と安全を守るためにあらゆる努力をしています。また、保健当局と緊密に連携し、レムデシビルの供給を維持しています。当社は、広範で多様性に富み、回復力のあるグローバルな製造およびサプライチェーンを有しています。私たちは、特定の国や拠点に依存していません。インドでも、製造拠点は5つの州にまたがっており、国内の特定の地域での混乱のリスクを軽減しています。ヴィアトリスでは、従来のマイランと比較して、サプライハブとしてのインドへの依存度は比較的低くなっています。当社のネットワークの多様性により、昨年は全世界で約95％の顧客サービスレベルを達成することができました。当社は在庫を継続的に監視しており、現在、供給面では世界中のお客様のニーズに応えることができる強い立場にあります。
ここでは、投資家説明会でお話ししたパイプラインの最新情報をご紹介したいと思います。まず、スライド17に掲載されているバイオシミラー製品群について説明します。351kのインスリン グラルギンの互換性は、7月のFDA申請に向けて順調に進んでいます。インスリン・アスパルトも7月のFDA申請に向けて順調に進んでおり、互換性も期待されています。BOTOXのバイオシミラーについては、着実に進展しており、最近、FDAにブリーフィングパッケージを提出し、フェーズ3の合意を得ました。Eyleaのバイオシミラーについては、臨床第3相試験のトップラインの結果を得たところであり、本試験の主要評価項目を達成したことを報告します。アバスチンとインスリン・アスパルトのバイオシミラーについて、欧州で承認を取得しました。FDAとの間に率直な疑問はなくなりましたが、アバスチンのバイオシミラーの米国での承認は、COVIDの渡航制限により承認前査察が遅れたことが影響しています。
次のスライドは、当社の複雑な製品パイプラインを示しています。酢酸グラチラマー月1回製剤については、900人以上の患者さんに投与しており、2022年末の申請に向けて順調に進んでいます。また、Meloxicamは、オピオイドに代わる急性の疼痛緩和を迅速に実現するための概念実証試験として設計され、第2相試験で良好な結果を得ました。また、MR-100と呼ばれていたXulaneの低用量製剤が完成したことも喜ばしいことです。この製品は、このクラスでは最小の低用量パッケージの一つになると期待しており、第3相臨床試験を開始しました。
次のスライドは、複合型注射剤のパイプラインの継続的な進展を示しています。オクトレオチドMR注射剤の臨床試験は、米国での申請に向けて順調に進んでいます。EUのTrinzaの臨床試験は、2021年第2四半期に向けて順調に進んでいます。また、MR-118の前身であるアンフォテリシンBの臨床試験も開始しています。最後に、当社の統合・再編プログラムに関する最新情報をお伝えします。スライド21にあるように、本年度は5億ドルのコストシナジーを実現する予定です。先日発表した日本での希望退職制度を含め、人員削減は順調に進行していますが、これも予定通りです。今年の初めに発表したように、13の製造拠点の合理化が決定し、閉鎖または分割の活動が進行中です。私たちは、規制当局やお客様と緊密に協力して、供給の途絶を回避し、適切な安全在庫を構築しています。これらの活動により、2023年までに累計10億ドルのコスト削減という目標を上回ることができると確信しています。
それでは、サンジェーヴに電話をおつなぎします。ありがとうございました。
サンジブ・ナルラ -- 最高財務責任者
皆さん、おはようございます。マイケルとラジブが述べたように、私たちは好調なスタートを切っています。私は、主要な要因と、今年の残りの期間にどのような傾向が見られるかを説明します。次のスライドでは、マイランの単体、複合、調整後の前年との比較と、2021年の予想について説明します。
スライド23では、2020年第1四半期のマイラン単体の業績を反映した報告ベースの前年比をまとめています。調整後の売上総利益率と調整後のEBITDAは、アップジョンブランド製品の貢献と、安定した売上に牽引された中国の強さ、病院事業、COVIDの回復を含むリテールの成長が寄与しています。これらの要因を総合すると、収益性やキャッシュフロー創出などの財務体質が大幅に強化されたことになります。
スライド24に移動して、調整後の2020年第1四半期の業績の合計と比較して、当四半期の要因を強調しました。このグラフは、マイラン単体の業績とアップジョン・ファイナンシャルの2020年1月1日から2020年3月31日までの業績を合算したもので、本経営統合に関連して製品の売却などの取引関連項目を調整しています。
このグラフについて、いくつかの重要なコメントがあります。まずLOEについてですが、ラジブが述べたように、ジェネリック医薬品の普及は我々の予想通りに進んでおり、日本におけるリリカとCelebrexは前年比で2億600万ドル減少しています。COVIDが引き続き事業にマイナスの影響を与えています。これは、主要な市場の多くで数量が減少したことによるもので、特に欧州では昨年COVIDの前に急増した購入が見られ、米国ではそれほどでもありませんでしたが、中国ではCOVIDの回復により有利な影響が見られました。下半期からの緩やかな回復を引き続き見込んでいますが、一部の新興市場では回復が遅れる可能性があります。ベースビジネスの縮小は、米国、欧州、および新興市場における通常の価格下落と数量減少により生じました。今年の残りの期間についても、約3％から4％の減少を見込んでいます。新製品は順調なスタートを切っています。売上高は、主に欧州の血栓症ビジネスが前年比で増加したこと、および複合型ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品が増加したことによります。
当四半期は、ユーロや中国人民元などの主要通貨に対するドル安が、調整後の2020年の売上高の合計に約5％の追い風となりました。今後について 為替レートが現在の水準で推移した場合、通期の見通しと同様に為替による追い風が継続すると予想していますが、第1四半期に実現したようなレベルではありません。
スライド25に移動して、調整後のEBITDAについて説明します。前年同期比でマージンが低下しているのは、ブリッジに記載されている項目が原因です。2021年の財務ガイダンスのブリッジでご説明したように、ファイザー社のTSAに関連した減価償却費の減少がEBITDAにマイナスの影響を与えています。
スライド26をご覧ください。フリー・キャッシュ・フローは、好調な営業成績、運転資本改善策の効果、および一時的なコストと設備投資のタイミングにより、予想を上回りました。当四半期の一時的な現金支出は約3億4,000万ドルで、主にTSAの立ち上げ時の統合費用に関連しています。第2四半期については、どちらも第1四半期の水準よりも増加すると見込んでいます。キャッシュフローの段階的変化については、第2四半期のキャッシュフローは第1四半期に比べて大幅に減少し、年間で最も低い水準になると予想しています。この減少は、一時的な現金支出の増加、第2四半期と第4四半期に半年ごとに発生する支払利息の増加、および資本支出の増加によるものです。
バランスシートに目を向けてみましょう。好調なキャッシュフローにより、約10億ドルの短期借入金を返済することができました。第2四半期の短期借入金は、6月に22億5,000万ドルの満期を迎え、欧州の血栓症事業の最終支払い、および四半期配当金の支払いにより増加すると予想しています。資本配分の観点から、当社はガイダンスの枠組みに沿った最初の四半期配当を宣言しました。1株当たり0.11ドルという金額は、2021年以降の四半期でも変わらないと考えていますが、今後の配当金の宣言はすべて取締役会の承認が必要です。全体として、2021年のフリーキャッシュフローは20億ドルから23億ドルというガイダンスに沿って推移しています。
スライド28に移ります。先ほどマイケルから説明がありましたが、第1四半期の好調なスタートと、残りの期間に予想される逆風とのバランスを考慮して、2021年通期のガイダンスレンジを再確認しています。これは、欧州におけるCOVIDの緩やかな回復と、中国における引き続き好調な業績によるものですが、予想されるLOE、競合、エピペンの売上の正常化によるマイナス影響により相殺されます。今後、これらの項目は、当社の売上総利益率をガイダンスレンジに沿ったものにするための圧力となります。第2四半期に向けては、販管費は絶対額で第1四半期と同程度になると予想しています。通期では、販管費は前回発表した20.5％から21.5％の範囲内に収まると予想しています。このようなダイナミクスを考慮すると、第1四半期は調整後のEBITDAが最も高い水準になると思われます。全体として、当四半期の業績と、配当の開始を含む公約に大変満足しています。
それでは、質疑応答の時間を設けさせていただきます。オペレーターは？
Q&Aです。
オペレーター
最初の質問は、レイモンド・ジェームズのエリオット・ウィルバーさんからです。
エリオット・ウィルバー -- レイモンド・ジェームズ・ファイナンシャル -- アナリスト
どうも、おはようございます。最初の質問はSanjeevさんです。第1四半期の業績にどのような影響を与えたのか、実施した運転資本の取り組みについて、もう少し詳しく教えてください。また、運転資本の動向が予想に反して当四半期にどのように推移したかについて、少し解説していただけますか？また、簡単な説明をお願いします。この資料では、3億1,500万ドルの構造改革費用を強調していますが、これはどのようなものですか？当初のガイダンスでは、通年で4億5,000万ドルを見込んでいたと思うのですが。確認しておきたいのは、構造改革に関連してキャッシュフローを悪化させるのは、通期で1億3,500万ドルに過ぎないということです。他に考慮すべき項目があるかどうかはわかりませんが、この項目を明確にしておきたいと思います。ありがとうございます。
サンジブ・ナルラ -- 最高財務責任者
エリオット、ご質問ありがとうございます。いくつか質問がありましたね。それでは、ひとつひとつ説明していきます。まず最初に、事業のキャッシュフロー創出には非常に満足しています。特に正味運転資本については、2つのことが起こっています。1つはポジティブな面で、2つの会社が一緒になったときに、債権、債務、在庫を管理するために会社として取り組んでいることです。これにより、当四半期ではおよそ6,500万ドルのアップサイドが生まれました。今後もこの取り組みを継続していきます。これは明らかにプラスの効果です。一方、営業活動による正味運転資本については、時期的なメリットが少しありました。当四半期では、欧州での一部の回収を早めることができ、これが実際に役立ちました。しかし、全体的には非常に満足しており、純運転資本改善イニシアチブは今年の残りの期間にも役立つと期待しています。キャッシュフローについては、先ほど述べたように、第2四半期は大幅に減少します。第2四半期に必要な正味運転資本は、いくつかの要因により増加します。第2四半期には約2億ドルを支払うことになりますが、これは第2四半期と第4四半期にしか支払われません。ですから、四半期ごとの変動が発生しています。しかし、私たちはこの点について非常に満足しています。
2つ目の質問である3億5,000万ドルについては、当社の開示資料にあるように、2つの項目を組み合わせたものです。1つはリストラクチャリングで、Morgantownを含む13工場の未吸収間接費に関連するものです。次に退職金ですが、これはシナジー効果を高めるために行った施策に基づくもので、当社の予想に沿ったものとなっています。また、4億ドルというコメントは、15億ドルのうちの一時的な費用です。この15億ドルの中には、退職金と構造改革費用の2つの項目が含まれていますが、これらはすべて15億ドルの一部です。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
一つだけエリオットに補足させてください。3億5,000万ドルは現金ではなく費用です。構造改革による現金収入の影響については、時間の経過とともに変化します。当四半期の費用の観点からは、3億ドルが計上されています。
エリオット・ウィルバー -- レイモンド・ジェームズ・ファイナンシャル -- アナリスト
はい、ありがとうございます。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
ありがとうございます。次の質問をどうぞ。
オペレーター
次の質問は、エバーコアのウマー・ラファットさんからです。
ウマー・ラファット -- エバーコア -- アナリスト
私の質問にお答えいただき、ありがとうございます。まず最初に申し上げたいのは、御社の製品売上についてこれほどの可視性を得たのは初めてのことだということです。その点を感謝します。早速ですが、2つの質問をさせていただきます。まず、中国のリテール事業が前年同期比で30％増加しています。これは現金払いなのか、それとも現金払いの可能性があるのかを理解したいのですが、もし支払い者がいるのであれば、彼らが戻ってきて、将来的に新たな価格修正を加える方法を見つけることができるでしょうか。リピトールとノルバスクの傾向がどの程度持続するのか、それを理解しようとしているのです。そして、ラジブにも1つ。ラジブはBOTOXのバイオシミラーについて。説明会のパッケージを提出されていますが、これは十分な検証と特性評価、そしてプロセスのスケールアップがすべて完了したことを意味しているのでしょうか。どうもありがとうございました。
マイケル・ゲトラー - 最高経営責任者
よろしくお願いします。ウマー。透明性に関するご意見、ありがとうございました。まさにその通りで、引き続きご意見をいただきたいと思います。それからラジブさん、中国とBOTOXに関する質問について補足していただけますか？
ラジブ・マリク -- 社長
はい。Umer、ありがとうございます。まず第一に、中国での業績に非常に満足しています。ご覧のように、小売部門は引き続き成長しており、力強く成長しています。また、病院事業が予想以上に順調に推移していることも見逃せません。このように、2つの要素が絡み合っています。具体的な質問ですが、小売業は現金払いが主流ですが、雇用者ベースのヘルスケアも少しあります......彼らのヘルスケアサポートがある場合は、支払者が関与する部分も少しあります。その割合は正確には言えませんが、主に現金払いが多いです。BOTOXに関する2つ目の質問ですが、当社のプログラムは、パートナーであるRevance社と非常にうまく連携しながら進んでいます。私たちは計画を立てました。FDAにも何度か会いに行きました。FDAの期待も理解しています。現在、基本的にはバイオシミラーと臨床プログラムの両方について合意を求めるところまできました。現在、十分なデータがありますので、次の段階に進む前にFDAと共有したいと思います。つまり、今は重要な段階にあるということです。私は、このプログラムが進むにつれ、非常に楽観的になってきました。
マイケル・ゲトラー - 最高経営責任者
はい。次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、ゴールドマン・サックスのネイサン・リッチさんからです。
ネイサン・リッチ -- ゴールドマン・サックス -- アナリスト
ご質問ありがとうございます。競合他社との関係について2つお聞きしたいのですが、あなたの予想に比べてどのようになっていますか？まず、第1四半期のベースビジネスの売上高は、1億1,100万ドルとなりました。これはかなり低い数字です。これは、通期で予想していた範囲を大幅に下回っていると思います。この影響は年を追うごとに大きくなると思いますが、損益にどのように反映されるのか、コメントをお願いします。2つ目の質問は、リリカの逆風に関するものでした。第4四半期には2億600万ドルが計上されているようですが、これを年率換算すると、アナリスト・デイで発表された範囲を超えることになると思います。現在はCelebrexも含まれていますね。何を見ているのか、補足説明があれば助かります。ありがとうございました。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
ありがとう、ネイト。この質問はラジブさんにお願いします。ラジブさんは、特に日本でのリリカを考えています。
ラジーブ・マリク -- 社長
2億600万ドルは、リリカとCelebrexの合算で、そのうち1億4,000万ドルがリリカ、6,000万〜6,500万ドルがCelebrexです。
Sanjeev Narula -- 最高財務責任者
そうですね。実際のところ、ネイサンは両方ともほぼ一致しています。年初に発表したガイダンスでは、リリカだけが特定されていたということですが、私は両方を把握しています。つまり、ラジブが指摘したように、両方ともガイダンスで想定していた通りに推移しています。
ラジブ・マリク -- 社長
全体的にはベースビジネスですね。基本的なビジネスについてのコメントがありましたが、ネイト、中国から始まって、先進国市場、北米、欧州に至るまで、すべての地域で堅調であると言えます。基本的なビジネスは好調です。競争力は我々が想定していた通りです。私たちはこの強みを理解しています。このベースを管理するために採用したアプローチが鍵であり、今後はベースの侵食を最適化し、活用し、最小限に抑えることに焦点を当てていきたいと思います。ですから、この先も 今後、さらに進化していくと思いますので、引き続きご期待ください。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
ありがとうございます、ラジブ。当四半期では、4つの地域すべてで力強さが発揮されています。当四半期は、4つの地域、4つのコマーシャルセグメント、そしてジェネリック医薬品、複合型ジェネリック医薬品、バイオシミラー医薬品、すべてのブランドなど、3つのカテゴリーすべてで力強さが発揮されました。オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、J.P.モルガンのクリス・ショットさんからです。
クリス・ショット -- JPモルガン -- アナリスト
ご質問ありがとうございます。先ほどのウマーのコメントを繰り返しますが、情報開示は非常に役に立ちます。私からは、まず中国について。URPと、前回のアップデートで実施された影響について、まだ不確実性があることは承知していますが、さらなる明確性や確実性があれば教えてください。あれから何か新たな知見が得られたかどうかを確認したいと思います。2つ目の質問は、先進国市場におけるジェネリック医薬品とバイオシミラーの複合体に関するものです。特に成長を牽引している製品があれば教えていただきたいと思います。また、この成長レベルは今後も妥当なものなのでしょうか。次の四半期に向けて、これらの製品のいくつかには競合他社が現れていると思います。年が進むにつれ、この項目がどのように変化していくのか、もう少し詳しく教えてください。本当にありがとうございました。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
ラジブ、この2つから始めてください。
ラジブ・マリク -- 社長
最初は中国についてですね。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
はい、URPです。
ラジーブ・マリク -- 社長
URPが発表されたときには、11都市で実施されることが発表されましたが、実施の性質上、より詳細な情報を提供することは困難です。11都市で実施されると発表されました。それは明らかに少し変化していて、[Indecipherable]の規定はここ数年で実施されたばかりです。私たちは、年が明ければ他の5、6の州でも実施されるだろうと予測していました。おそらく11都市ではないでしょうから、変化があると思います。しかし、ひとつ言えることは、私たちは皆さんに情報を提供し続けるということです。そして、中国ビジネスの底上げは、URPの実施範囲と実施時期にかかっています。
2つ目の質問は、先進国市場における複合医薬品とバイオシミラーのカテゴリーについてです。昨年発売された、トラスツズマブ、ペグフィルグラスチム、ヒューリオなどのバイオシミラーは、特にドイツでの前年比成長に大きく貢献しています。また、オーストラリア、カナダ、ヨーロッパの多くの市場でもバイオシミラーが発売されています。このような状況が、このセグメントを支える重要な要因であると考えています。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
次の質問をどうぞ。
オペレーター
次の質問は、バークレイズのBalaji Prasadさんからです。
バラジ・プラサド -- バークレイズ -- アナリスト
おはようございます。第4四半期の業績はおめでとうございます。グローバル・ジェネリックに関して、いくつかの質問があります。先進国市場では、ジェネリック医薬品が14％減少しています。特に北米での価格の影響と、その重要性について教えてください。また、インドでのCOVIDの復活について、サプライチェーンがこれに対応しているとのことですが、最も影響を受ける都市のひとつであるバンガロールを拠点とするバイオコンのパートナーのサプライチェーンへの影響についてもコメントをお願いします。ありがとうございました。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
ありがとうございます。世界のジェネリック医薬品、特に米国のジェネリック医薬品に関する質問については、ラジブに答えてもらいますが、バラジさん、もう一度指摘しておきますが、これは当社の事業全体の11％に相当します。当社の強みのひとつは、製品のポートフォリオが非常に多様化していることです。しかし、同じカテゴリーの中では非常にうまくいっていると思います。この点について、Rajivさんからコメントをお願いします。
Rajiv Malik（ラジブ・マリク）：社長
米国では、マイケルが述べたように、事業全体の11％が多様な構成となっており、その中には、ジェネリック医薬品、先ほど述べた徐放性錠剤、多くの注射剤、多くのパッチ剤、外用剤などが含まれています。全体的な価格動向は、予想していた1桁台半ばとほぼ同じです。COVIDについて補足しますと、バラジさんの記憶によれば、昨年の第1四半期はCOVIDの影響を受けました。第1四半期はCOVIDの影響を受けた時期であり、一部の製品では最後の50日間に急増した買い付けがありました。訂正すると、米国のジェネリック医薬品は、前年同期比でおよそ4％の減少となり、ほぼ予想通りの結果となりました。米国でのビジネスの観点から言えば、チャネルには健全な在庫があります。また、カスタマーサービスも充実しており、当社の多様な製品群、新製品、安定した供給がお客様に評価されていると考えています。ですから、この11％の事業についても非常に満足しています。さて、話をインドに戻すと、昨年も同様で、3月以降、7月か8月までの5ヵ月間、インドは完全にロックダウンされていました。4、5ヶ月間、完全にロックダウンされていました。特にバイオコンに関しては、バイオコンと非常に緊密に協力しています。現時点では何の問題もありませんが、もし私が......もし私が前方を見ても、私たちは地面に目を向けています。お客様との関係を大切にしています。規制当局とも緊密に連携しています。従業員、特に現場の従業員を大切にするためにあらゆる努力をしています。そして同時に、Mylanのレガシーがインドに依存していたことと、新会社のベテランたちがインドに依存していることは大きく異なると思います。つまり、全体としては、インドは厳しい、挑戦的な国だと思います。しかし、供給の観点から見ると、私たちの立場は良好です。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
はい。この点を強調させていただきます。当社のサプライチェーンの強さ、多様性は非常に強固であり、それが大きな自信につながっているのだと思います。COVIDについての一般的なコメントですが、明らかにまだ進行中です。私たちはまだその真っ只中にいます。しかし、需要の観点から見ると、明らかに改善している国とそうでない国の差が見られます。例えば中国では、COVIDが最初に開始されたこともあり、当四半期は昨年の第1四半期に比べて非常に低い水準で推移しており、実際には逆風となっています。他の地域では、主に予防接種のおかげで徐々に回復しています。一方で、インドやラテンアメリカのように悪化している国もあります。現時点で全体的に言えることは、ガイダンスを再確認しているということだと思います。第2四半期には緩やかな回復を想定しており、コマーシャルサイドとサプライサイドの両方にある多様性と堅牢性が、当社のモデルの強さを示していると確信しています。
次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、トゥルーイスト証券のグレッグ・ギルバートさんからです。
グレッグ・ギルバート -- トロイスト証券 -- アナリスト
ありがとうございます。皆さん、こんにちは。次の四半期にガイダンスを更新する可能性があるというコメントは、強気の立場からのものであることを確認しておきます。なぜそのような発言をしたのか、投資家の皆様に誤解がないようにお願いします。それから、マイケル、これは戦略的な質問かもしれませんね。メルクやファイザーなどの企業が、複雑さを軽減し、革新的な活動に集中するために、レガシービジネスの売却や分離を決定した理由は、投資家にとってかなり明確だと思います。しかし、あなたのようなストーリーのバリュープロポジションを投資家にどのように説明しますか？長年、これらの企業で働いてきたあなたの視点では、ストリートの人々が理解できない角度があるかもしれません。単に見積もりをして、価値を評価してもらうだけではなく。しかし、オペレーションの観点から見て、一般の人々が理解していない本当の価値提案とは何でしょうか。ありがとうございました。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
はい。グレッグ、2つの質問にお答えいただきありがとうございます。まず、ガイダンスに関する質問と第2四半期の進捗状況について説明します。私たちが第1四半期の業績に非常に満足していることは明らかだと思っています。私たちは強みを持っています。他に言いようがありません。この結果は、これまで何度も述べてきたように、当社の多角的で堅牢なビジネスモデルを実証しています。第1四半期にはそれが実現したと思います。また、第1四半期の強みは、4つのコマーシャルセグメントすべて、ブランド、ジェネリック、複合ジェネリック、バイオシミラーの3つのカテゴリーすべてにあることです。私たちは、タイミングによるもの、為替によるもの、実際の基本的な業績によるものを明確にしてきたつもりです。しかし、これはたった1四半期のことです。私たちが言いたいのは、現時点では、通期の見通しを再確認しているということです。売上高、EBITDA、キャッシュフローのいずれについても、自信を持っています。私たちは、約束を果たすことに自信を持っています。そして、通常のビジネスと同様に、第2四半期以降に再度検討を行い、その時点でガイダンスを更新します。というのがこのコメントです。
オルガノンについてのご質問ですが、私たちがこの件を非常に喜んでいることは明らかだと思います。なぜなら、新たに創設された同業他社に比較対象となる企業が加わることは、投資家にとって本当にプラスになるからです。しかし、私たちは当然、Viatrisの経営に集中しています。私たちは100％それに集中していますし、私たちが持っている差別化されたプラットフォームに興奮しています。差別化のポイントをいくつかご紹介しましょう。1つ目は、真の意味でグローバルな事業基盤を持っていることです。これは、大きなスケール、大きな商業能力、科学や製造、法律、IPに関する専門知識を備えています。非常に重要なのは、ブランド、複合体、バイオシミラー、ジェネリックを含む広範で多様な製品ポートフォリオを有していることです。これは、特定の治療領域、特定の剤形、特定のデリバリーメカニズムにとらわれないことが重要です。このことが、私たちに堅牢性と将来のチャンスを与えてくれます。また、当社の強力な研究開発力は、後期バイオシミラーを含む複雑で新規性の高い製品の幅広いパイプラインを提供するのに適したものであると自負しており、この四半期にはパイプラインでの進展も見られました。私たちはバイアトリスに集中しているということです。そして、プラットフォームの堅牢性と多様性は、私たちが持っているユニークなものだと思っています。
次の質問をどうぞ。
オペレーター
次の質問は、モルガン・スタンレーのデビッド・ライサーさんからです。
デビッド・ライライサー -- モルガン・スタンレー -- アナリスト
はい、ありがとうございます。最初の質問ですが、2021年を基準とした、2022年に向けての既存製品の売上成長の見通しについてお聞かせください。次に、米国以外のブランドジェネリックに対する、ピュアジェネリック企業からの長期的な競争についての予想をお聞かせください。ありがとうございました。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
それでは、まず2021年から2022年にかけてのオーガニック成長について説明してください。この点については、サンジェーヴが説明してくれるでしょう。それから、2番目の質問を正しく理解しているかどうか自信がありません。もしかしたら、ラジブが...
サンジブ・ナルラ -- 最高財務責任者
競争ですね。わかりました、お任せください。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
わかりました。サンジブ？
サンジブ・ナルラ -- 最高財務責任者
はい。先ほどお話したように、2021年に向けて時間をかけて検討したガイダンスを発表した際、私たちは両社を統合し、透明性のあるガイダンスを発表しました。現在、私たちは長期的な戦略計画に取り組んでいる最中であり、ブランド、複合遺伝子、バイオシミラー、ジェネリックといった有機的な成長のためのすべての手段を理解しようとしています。これらはすべて現在進行中ですが、どこにチャンスがあるのかについては、年明けに改めてご説明します。しかし、ブランド製品、ジェネリック製品、中国をはじめとするすべての地域において、有機的成長を促進する機会があるという意味で、第1四半期に見られたことには自信を持っています。順調に推移していると思いますが、中期的なガイダンスをお届けしますので、まだ続きます。
ラジブ・マリク -- 社長
ブランドジェネリックの競争についてのご質問ですが 先進国市場、JANZ、中国に分けて、もう少し詳しく説明しましょう。米国と欧州では、これらの市場、つまりこれらの製品はコモディティ化しています。ステディーテディなのです。ステディーテディとして残っているものは、象徴的なブランドと呼ばれる理由があるのです。そのため、一部の市場ではまだブランドシェアがあります。過去3年、4年、5年の間に見てきました。かなり安定したビジネスで、それほど侵食されてはいません。新興市場では、私たちはまだ、これらのブランドを象徴するものがあり、これらのブランドに魅力を感じています。人々はこれらの象徴的な名前を求めており、これらはブランドジェネリック市場そのものです。医療環境は、消費者の増加と医療費の増加に伴い、チャンスがあると考えています。これらの市場の多くは、様々な要素が絡み合っていますが、私たちの間では成長する新興市場と呼んでいます。ここにもチャンスがあると考えています。JANZのように、一度失うとLOEが発生することをご存知でしょう。ブランドビジネスの一部とAGビジネスの両方を維持することができます。それが私たちには有効です。日本のような市場でシェアを維持するためには、認可されたジェネリック医薬品というかなり有効な武器を持っています。また、象徴的なブランドの価値や、中国のような小売チャネルでどれほどの価値があるかは、すでにご存じのとおりです。ですから、全体的に見て、これらのブランドにジェネリック医薬品が入ってくることについては、あまり心配していません。私たちはこのブランドに魅力を感じているのだと思います。私たちがこのビジネスを管理しているのは、非常にきめ細かいレベルで、グローバルなアプローチではなく、国ごとのアプローチを行っています。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
有機的成長とリズムについての質問に、ひとつ付け加えたいことがあります。明らかにガイダンスではありません。1つは、今日発表した、今後のEBITDAに対するフローとしての62億ドルです。これは大きな自信につながると思います。そして、EBITDAと一時的な費用の削減により、キャッシュフローが大幅に増加しています。年内にさらなるガイダンスが得られるまで、これが少し助けになるはずです。次の質問は？
オペレーター
次の質問は、バンク・オブ・アメリカのジェイソン・ガーベリーさんからです。
ジェイソン・ガーベリー -- バンク・オブ・アメリカ -- アナリスト
私の質問に答えてくださってありがとうございます。一つだけ補足すると、投資家は今年の収益を谷と見るべきでしょうか。収入が省略されていたので、そのような質問があったのは知っています。また、第1四半期のパイプラインでは、血栓症について言及されています。真のパイプラインとM&Aによる新製品を比較して、ガイダンスに盛り込まれている真のパイプライン製品について、規制や法律上の調整要素をクリアして通期の新製品売上ガイダンスを達成できると確信しているかどうかをお聞きします。ありがとうございます。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
はい、ありがとうございます。ありがとう、ジェイソン。繰り返しになりますが、現時点ではガイダンスを出すことはできませんが、6.2を下限とすることには大きな自信を持っていますし、自分たちにできることはすべてわかっています。当社の事業の堅牢性とEBITDAレバレッジを知っているからです。フリーキャッシュフローについても、EBITDAと一時的なコストの減少によって成長がもたらされることがはっきりしているので、自信を持っています。売上高については、当社の事業の基本的な浸食をよく理解しています。しかし、前四半期比、あるいは前年同期比で見ると、COVIDのようなもの、あるいはURP中国のタイミングのため、もしそれがさらに遅れると、21年と22年の展開が少し変わる可能性があります。そのため、収益については年間を通じて最新情報を提供し、年末にはより長期的なガイダンスをお届けしたいと考えています。
血栓症ビジネスについては、パイプラインの数をラジブに聞いてみることにしましょう。しかし、一つ強調しておきたいのは、血栓症ビジネスは常にパイプラインの数に含まれていたということです。ですから、これは予想通りの結果です。当四半期で強調したいことは、血栓症事業が前年同期比で成長していることです。これは、私たちがこのようなビジネスを引き継いだときに、どのような力を発揮できるかを示していると思います。ラジブ？
ラジブ・マリク - 社長
6億9,000万ドルは、私たちが新製品ポートフォリオと呼んでいるものに関連したものですが、これはポートフォリオ・アプローチです。6億9,000万ドルは、新製品ポートフォリオと呼んでいるものです。もちろん、製品のポートフォリオがあれば、製品によっては少し遅れるものもあれば、期待以上の成果を上げるものもあります。例えば、バイオコン社がAvastinのバイオシミラーであるベバシズマブをインドで承認するなど、一部の検査に遅れが生じていますが、6億9,000万ドルを維持できるという自信は持っています。しかし、数字の面では大きな影響はありません。今日の朝、ここに座っている私たちは、オーストラリアでアバスチンのバイオシミラーの承認を得ました。このように、世界各地で承認が相次いでいます。少しずつ何かが見えてくると思いますが、今年の新規上市収入6億9,000万ドルの達成を妨げるものではありません。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
ありがとう、ラジブ。次の質問です。
オペレーター
次の質問は、ウォルフ・リサーチのアカシ・テワリさんからです。
アンドリュー -- ウォルフ・リサーチ -- アナリスト
アンドリューがアカシに代わりました。よろしければ、2つ質問させてください。まず、中国についてですが、第4四半期の売上のうち、為替によるものはどのくらいでしょうか。この質問をしたのは、今年の初めに示した円グラフでは、今年の中国の売上が約17億5,000万ドルと示唆されていたからです。そして、現在の稼働率はそれをかなり上回っていると思います。これは単なる為替の問題なのか、それとも下半期に来るVBPやURPなどの追加圧力を考慮して下方修正する必要があるのでしょうか。次に、EBITDAの成長についてですが、今年の開始時の負債、ガイドの中間点、負債返済のガイダンス、レバレッジの目標を使用します。そして、これらをまとめてみました。2023年のEBITDAは6-8から6-9の間で、22年から23年にかけてさらに5億ドルのシナジー効果が得られることを考えると、有機的なEBITDAの成長は1億ドルから2億ドルの範囲になると考えられます。つまり、この項目についてはほぼ横ばいということになります。このように考えるのが正しいでしょうか？また、この結果を変えるために、他にできることはありますか？ありがとうございます。
Rajiv Malik -- 社長
わかりました。ありがとう、アンドリュー。中国について。中国に関するご質問には私がお答えしますが、EBITDAの成長に関しては私が最初にお答えします。2023年の見通しは明らかに立てていません。それについては後ほどご説明しますので、お答えするつもりはありません。レバレッジを2.5倍にすることが長期的な目標であり、それが2023年以降の長期的な目標であると述べました。これは2023年以降の長期目標です。中国については、明らかに今年の下半期にURPが来ると予想しています。そのため、数字のリズムを考慮しています。サンジーブには、為替に関するコメントをお願いします。
サンジェーヴ・ナルラ -- 最高財務責任者
そうですね。プレゼンテーションの一部として用意したスライド14を見てください。このスライドでは、為替と事業の成長を分けて説明しています。どちらの面でも、あなたのおっしゃる通りだと思います。中国では為替が追い風になっています。中国の人民元は1ドル＝7元だったのが、今回はおよそ6.5元になっています。ですから、為替による追い風があるのは明らかですが、オペレーション面でも同様です。グレーターチャイナは好調です。これは、昨年、バイアグラなどの製品でCOVIDの影響を大きく受けたことが要因のひとつですが、今期はそれが改善されています。しかし、Rajivがコメントで指摘したように、オペレーション面でもうまくいっています。COVIDの影響が、中国の場合はCOVIDの回復が起きれば、状況は正常化するでしょう。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
わかった、ありがとう、Sanjeev。次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、バーンスタインのロニー・ガルさんからです。
ロニー・ガル -- バーンスタイン -- アナリスト
皆さん、おはようございます。私を受け入れてくださって感謝しています。製品別に2つの質問をさせていただきます。1つ目は、グラルギンとアスパルトの互換性についてです。最初の質問は、最初に承認されたバイオシミラーで互換性があるというのは、非常に大きな成果であることは明らかです。ここで質問したいのは、商業的にどのような役割を果たすことができるかということです。少なくとも、競合他社がそう提案しているように、支払者市場はややブロックされているように思われます。疑問に思うのは、もし互換性によってチャネルに何らかのレバーがあれば、それらの製品を活用することができるのではないかということですが、それは21年に期待すべきことなのか、それとも22年や2023年に期待すべきことなのでしょうか。
次に、ボツリヌス毒素のバイオシミラーについてですが、ガイダンスの要求事項では、複数のバッチにまたがる四半期ごとの再構築や翻訳後の修正を特徴づけることについて述べられていますが、ボツリヌス毒素の場合、これは非常に難しいように思います。これは、ボツリヌス毒素の場合には非常に難しいことのようですが、実際にこれらの要件を満たしているのか、あるいはFDAがボツリヌス毒素のサンプルの量が非常に少ないことを考慮して、より機能的なガイドラインを策定したのか、気になるところです。ありがとうございました。
Rajiv Malik - 社長
はい。では、まず最初に...
Michael Goettler -- 最高経営責任者
最初の質問は、グラルギン・アスパルトの互換性と、どのチャネルでも同じです。
Rajiv Malik - 社長
まず第一に、互換性の観点から考えると、グラルギンに関してはFDAと緊密に連絡を取り合っており、我々は自分たちの立場を正確に把握していると思います。ですから、7月の目標日である9月までには、この問題を解決し、[Indecipherable]と[Indecipherable]の両方と互換性のあるグラルギンを最初に提供できるものと期待しています。同業他社やリベートの問題などについては、その通りです。多くのお客様との話し合いの中で、私たちはこの製品を再発売する機会だと考えています。互換性のあるAspartができれば、これまで直面してきた市場シェアを回復させるための課題を再検討する機会となります。このことは、この製品をまったく異なる方法で検討する選択肢と機会を与えてくれるでしょうし、さらに前進するために、基本的に製品を再発売することになります。BOTOXの観点から見れば、あなたの言うとおりです。これは、私たちが情報を共有し続けることで、FDAのガイダンスや考え方が進化し続けるということだと思います。
アドベアーの時と何も変わりません。科学的な観点からFDAと対話を続けていくと、直面する課題、達成可能なこと、不可能なことが見えてきます。今のところ、ロニーに言えることは、初期の兆候やすでに得られたデータに非常に興奮しており、前向きに考えているということです。また、これまでのところ、FDAからのフィードバックも得られています。
マイケル・ゲトラー - 最高経営責任者
ありがとうございました、ラジブ。オペレーター？
オペレーター
最後の質問は、BMOキャピタル・マーケッツのゲイリー・ナクマンさんからお願いします。
ゲイリー・ナクマン -- BMOキャピタル・マーケッツ -- アナリスト
はい。呼んでいただいてありがとうございます、そしておはようございます。マイケル、グローバル・ヘルスケア・ゲートウェイのために、さまざまな地域でパートナーシップを確保するペースはどのようなものになると予想していますか？すでに多くの関係者と話し合いが行われているのでしょうか？また、実際に実行に移すまでの期間はどのくらいで、どの地域が最初になるとお考えですか？次に、シナジー効果を得るためのコストとして15億ドルが挙げられます。今年はそれを下回る可能性があるのか、また来年はどのくらいコストが下がるのか。また、キャッシュフローへの影響についても、保守的に考えているのか、それとも現時点での正確な評価なのかを知りたいと思います。ありがとうございます。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
ありがとうございます、ゲーリー。グローバル・ヘルスケア・ゲートウェイについてお話しします。もちろん、これは当社にとって非常に重要なテーマです。私たちは、患者さんやパートナー、そして特に株主の皆様に価値をもたらす機会を常に探しています。そして、私たちは常に規律ある投資基準を適用し、非常に厳格なデリジェンスを行います。ですから、私たちがこの分野で積極的に活動することは間違いありませんが、資本配分の優先順位は一貫しています。重点分野については、4つの分野を挙げたいと思います。1つ目は、当社の治療分野で確立されたブランド、または当社が持っている確立されたチャネルで、それに相乗効果をもたらすものです。例えば、血栓症フランチャイズでは、既存の製品を改良していくことができました。バイオシミラーは、明らかに当社の重点分野です。また、中国も重要な分野です。そして、より差別化されたロングテールのバリューチェーンの構築に役立つもの。これらの分野では、長期的かつ持続的な収益を目指しています。このような分野に注力したいと考えています。15億ドルについては、サンジーブが質問に答えてくれますか？
サンジェーヴ・ナルラ（最高財務責任者
はい、もちろんです。当四半期の一時的な支出については、非常に注意深く監視・管理しています。準備書面にも記載しましたが、3億4,000万ドルを計上しました。現時点では、予想していた15億ドルとほぼ同額になると思います。もうひとつ重要なことは、四半期ごとにばらつきがあるということです。先ほど申し上げたように、第2四半期には多くの契約や訴訟の和解が発生するため、一時的な費用が高くなります。しかし、通年では15億ドル程度になると予想しています。今後については、ガイダンスを示すわけではありませんが、単純に考えると、3年目の終わりまでには、15億ドルはLegacy Mylanがかつてあった水準まで大幅に減少すると考えています。ご覧の通り、来年は大幅に下がる予定です。もちろん、2022年のガイダンスを発表する際には、正確な金額をお知らせしたいと思います。
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
サンジェーヴさん、ありがとうございます。残念ながら、時間がオーバーしてしまいました。しかし、要約させていただきたいと思います。第1四半期の業績をご覧いただきました。非常に好調でした。私たちは自信を持っており、誇りに思っています。これらの結果は、私たちが持つ多様で堅牢なビジネスモデルの強さを証明しており、それが企業としての差別化につながっていると言えるでしょう。当社が財務上のコミットメントを果たしていることはご理解いただけたと思います。今後も、配当金の支払い、負債の返済、シナジー効果の実現など、継続して取り組んでいきます。2021年の通期見通しを再確認しています。先に述べたように、第2四半期が終了した後、このガイダンスを更新するかどうかを再度検討するつもりです。2021年が当社の谷間の年であるという確信を持ち続けており、その定義を示しました。その定義は、EBITDA62億ドルを今後の下限とすることです。
以上、たくさんのご質問をいただき、ありがとうございました。ありがとうございました。
運営者
オペレーターによる閉会の挨拶
コールの参加者
メリッサ・トロンベッタ（Melissa Trombetta）：グローバル・インベスター・リレーションズ部門長
マイケル・ゲトラー -- 最高経営責任者
Rajiv Malik -- 社長
Sanjeev Narula -- 最高財務責任者
エリオット・ウィルバー -- レイモンド・ジェームス・フィナンシャル -- アナリスト
Umer Raffat -- エバーコア -- アナリスト
ネイサン・リッチ -- ゴールドマン・サックス -- アナリスト
クリス・ショット -- JPモルガン -- アナリスト
バラジ・プラサド -- バークレイズ -- アナリスト
グレッグ・ギルバート -- トロイスト証券 -- アナリスト
デイビッド・ライシンガー -- モルガン・スタンレー -- アナリスト
ジェイソン・ガーベリー -- バンク・オブ・アメリカ -- アナリスト
アンドリュー -- ウォルフ・リサーチ -- アナリスト
ロニー・ガル -- バーンスタイン -- アナリスト
ゲイリー・ナクマン -- BMOキャピタル・マーケッツ -- アナリスト
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