Incidence of Chronic Spontaneous Urticaria Following Receipt of the COVID-19 Vaccine Booster in Switzerland
参考文献
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2800873
mRNAワクチン(ファイザー、モデルナ)のブースター投与後に、スイスにおいて多く観察された慢性自然じんましん（CSU: Chronic Spontaneous Urticaria)患者（6週間以上再発する膨疹、血管浮腫またはその両方）に関して、COVID-19ワクチンと新規発症のCSUとの間に時間的な関連があるかどうかを評価した研究です。
ヴォー州（CSU-Vaud）とスイス全土（CSU-Swiss）におけるワクチン関連CSUの発症率を比較するため、地元のアレルギー専門医16名が対象患者の特定に協力し、ローザンヌ大学病院を通じて対象患者に連絡を取りました。2022年4月14日から8月8日の間に、患者にオンライン質問票のリンクが送られました。
2021 年 12 月 1 日から 2022 年 8 月 31 日の間に CSU-Vaud 集団（n = 298,813）および CSU-Swiss 集団（n = 3,278,808）に対して行った初回ブースター接種数をブランド別に取得しました。初回ブースター投与を受けた10万人あたりのCSUの粗発生リスク比を算出し、モデルナ対ファイザー・バイオNTechのブースター後のCSUの相対リスクを推定しました。
97人の患者のうち、80人（56人[70%]女性、年齢中央値[IQR]、41 [35-49]歳）が参加に同意し、CSU-Vaud集団に割り当てられました。CSU-Swissコホートには782人の患者（446人［58％］女性，年齢［IQR］中央値，39［33-48］歳）が含まれていた。CSU-Vaudコホートでは72例（90％）、CSU-Swissコホートでは636例（81％）で、ブースター後にCSUが開始されました。ワクチン接種からCSU発症までの期間の中央値（IQR）は、CSU-Vaudコホートでは10（8-12）日、CSU-Swissコホートでは11（9-13）日でした。CSU-Vaudコホートでは74例（92％）、CSU-Swissコホートでは77例（94％）がモデルナワクチンに関連したものでした。
CSU-Vaudコホートでは、76人（95％）が抗ヒスタミン剤の服用（60人が毎日服用）を報告しています。CSU-Vaud参加者80名のうち、11名（14%）が蕁麻疹の既往を、23名（29%）が花粉症を、9名（11%）が薬物アレルギーを訴えました。データ収集時に，25人（31％）がワクチン接種後にCOVID-19感染の診断を報告し、中央値（IQR）は51（18-89）日でした。
COVID-19ブースター接種後のCSUの10万人当たりの粗発生率は、CSU-Vaud（n＝24）およびCSU-Swiss（n＝19）のコホートで同程度でした。ファイザーワクチンと比較して、モデルナワクチン後のCSU発症の相対リスクは、CSU-Vaudコホートで20.8（95％CI、6.5-66.0）、CSU-Swissコホートで16.1（10.8-24.0）でした。
このコホート研究の結果は、主にモデルナワクチンのブースター投与と新規発症のCSUとの関連を示唆するものでした。しかし、本研究には限界があります。まず、COVID-19ワクチンとの関連でCSUを発症した患者の選択バイアスがあります。スイスでは、一般集団におけるCOVID-19ワクチンとは無関係のCSUの発生率に関するベースラインデータが入手できない。第二に、CSU-Vaudコホートでは31％しか感染が確認されたと報告していませんが、オミクロン株との交絡の可能性もあります。第三に、ブランド別、年齢別、性別のワクチン接種に関する個別データが得られなかったため、発生率を調整することができませんでした。
あるいは、モデルナワクチンはファイザーワクチンよりもmRNAの量が多く、免疫原性が高いため、素因のある人においてブースターが非特異的にCSUを誘発したと推測することもできます。
これらのデータは、患者のワクチン接種を思いとどまらせるものではない。しかし，mRNA ベースの COVID-19 ワクチン接種後に CSU を発症した患者のために，今後予定されている mRNA ベースのブースターの対象者と用量を定義するガイドラインが必要であるとの事です。
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