Reports of Guillain-Barré Syndrome After COVID-19 Vaccination in the United States

参考文献

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2800871

ワクチンとギラン・バレー症候群（GBS: Guillain-Barré syndrome）の関連性を評価するために、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）へのGBS報告を評価した研究です。

このレトロスペクティブ・コホート研究は、2020年12月から2022年1月の間に提出された米国のVAERS(Vaccine Adverse Event Reporting System)レポートを用いて実施された。COVID-19ワクチン接種後の米国成人におけるGBSのBrighton Collaborationの症例定義に合致すると確認されたGBS症例報告を対象としました。

症例の記述的解析を行い、Ad26.COV2.S、BNT162b2、mRNA-1273ワクチン接種後21日および42日以内の投与量に基づくGBS報告率を算出し、Ad26.COV2.SとBNT162b2またはmRNA-1273の接種後21日および42日の間隔における接種後の報告率比（RRR: Reporting rate ratios）を算出しました。OE（Observed-to-Expected）比率は、公表されているGBSバックグラウンド率を使って推定しました。

COVID-19ワクチン487,651,785回接種のうち，17,944,515回（3.7％）がAd26.COV2.S、266,859,784回（54.7％）がBNT162b2、202,847 

,486回（41.6％）がmRNA-1273でした。COVID-19ワクチン接種後に確認されたGBS患者の確認済み報告295件（アジア人12件［4.1％］，黒人18件［6.1％］，白人193件［65.4％］；ヒスパニック17件［5.8％］；男性169件［57.3％］；年齢中央値［IQR］，59.0［46.0-68.0］歳）において，275件（93.2％）で入院の記録は認められました。ワクチン接種後21日以内と42日以内に発症したGBSの報告はそれぞれ209件と253件でした。接種21日以内の1,000,000回接種あたりのGBS報告率は，Ad26.COV.2が3.29、BNT162b2が0.29、mRNA-1273の投与が0.35、接種42日以内では，Ad26.COV.2は4.07、BNT162b2は0.34、mRNA-1273は0.44という結果でした。GBSはAd26.COV2.S接種後21日以内にBNT162b2（RRR = 11.40; 95% CI, 8.11-15.99）、mRNA-1273（RR = 9.26; 95% CI, 6.57-13.07） より頻繁に報告され、同様の所見が接種後42日以内に観察されました（BNT162b2：RRR = 12.06; 95% CI, 8.86-16.43; mRNA-1273: RRR = 9.27; 95% CI, 6.80-12.63)。OE比は、Ad26.COV2.S接種後21日間隔で3.79（95％CI、2.88-4.88）、42日間隔で2.34（95％CI、1.83-2.94）、BNT162b2とmRNA-1273接種後は接種後両期間で1以下（有意ではない）でした。

この研究では，Ad26.COV2.Sワクチン接種後に不均衡な報告が見られ、Ad26.COV2.Sワクチン接種はGBSのリスク上昇と関連することが示唆されましたが、mRNA COVID-19ワクチンとGBSのリスクとの関連は認めらませんでした。

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