FDAが承認したCovid-19ドラッグは、臓器障害、癌、死亡を引き起こす。
COVID-19に対して開発された薬剤はすべて、何らかの形で悲惨な結果を招いている。
レムデシビルは、今日まで米国の病院で使用が認められているCOVIDの主な薬ですが、日常的に重度の臓器障害を引き起こし、しばしば死に至ります。にもかかわらず、米国食品医薬品局は、生後1ヶ月の子供への院内および外来での使用を承認しているのです。
もう一つのCOVID-19薬であるパックスロビドは、薬をやめると感染症が再発してしまうケースがある。モルヌピラビル（商品名ラゲブリオで販売）にも、安全性に関する重大な懸念があります。モルヌピラビル（商品名ラゲブリオ）は、がんや先天性異常の原因になるだけでなく、患者の体内でウイルスが変異する速度を速め、より新しい、より耐性のある変異型を生み出す可能性があります。
米国の保健当局が、高い有効性と優れた安全性プロファイルを持つ旧来の薬剤を含む他のすべての薬剤を排除して、これらの薬剤に焦点を当てたという事実は、非常に不穏なメッセージを発している。
彼らは基本的に製薬業界の延長線上にあり、公衆衛生を犠牲にして製薬業界の利益を守っているのです。
これまでのところ、COVID-19に対して開発された薬剤はすべて、何らかの形で悲惨な結果を招いている。例えば、レムデシビルは、今日まで米国の病院で使用が認められているCOVIDの主な薬剤であるが1、日常的に重度の臓器障害2、3、4、5を引き起こし、しばしば死に至っている。
そのひどい実績にもかかわらず、米国政府は実際に、レムデシビルのプロトコルを遵守する病院に対して20%のアップチャージと追加ボーナスを支払っています6、7、8。
このようなインセンティブによって、米国の病院は、より効果的ではるかに安全な薬剤の使用が認められず、実質的に米国疾病対策予防センターの勧告に従わざるを得なくなり、まさに死の罠に陥っているのである。
2021年1月にForbesの科学記者JV Chamaryが「効かないCOVID薬、レムデシビルの奇妙な物語」と題する記事で報告したように：9。
"レムデシビルは、バイオテクノロジー企業のギリアド・サイエンシズ（商品名ベクルーリー）が、米国疾病管理センターと陸軍伝染病医学研究所と共同で開発した実験薬である・・・。
この薬はエボラウイルスには効果がないことが判明したが、その後SARS-CoV-2コロナウイルスに再利用されることになった。ニュースメディアは、患者が治療に反応したと早合点して報道した。
しかし、後に発表されたデータ10では、「レムデシビルは統計的に有意な臨床効果と関連せず、早期に治療を受けた患者の臨床的改善までの時間の短縮は、より大規模な試験で確認する必要がある」ことが示されました...。
レムデシビルの奇妙な点は、他の薬剤候補と同じ基準で評価されていないことです。通常、医薬品は安全性と有効性の2つの基準を満たした場合にのみ、米国食品医薬品局などの規制機関から使用が許可される。
それにもかかわらず、2020年10月、レムデシビルは、約1,000人の参加者による比較的小規模な試験から得られた有望なデータに基づいて、FDAから承認を得ました。世界保健機関（WHO）のSolidarity試験コンソーシアムによる大規模な分析11により、この混乱が解消されました。
5,000人以上を対象とした試験の中間結果に基づき、この国際的な研究は、レムデシビルは「総死亡率、人工呼吸の開始、入院期間によって示されるCOVID-19の入院患者にはほとんど効果がない」と結論付けています。ほとんど効果がないことの結果として、WHOはCOVID-19患者へのレムデシビルの使用を控えるよう推奨しています。"
米国で乳児用レムデシビルが承認されました。
不思議なことに、米国政府に助けられたビッグ・テックがこの2年間、WHOの意見にそぐわない情報を検閲し禁止している一方で、米国政府はレムデシビルに対するWHOの勧告を完全に無視しているのです。
実際、2022年4月末、FDAはレムデシビルを、生後28日の乳児を含む12歳未満の子どもに対する最初で唯一のCOVID-19治療薬として承認しました。12 これは、効果がない上に深刻な副作用があるという最悪の事態を考えると、オーウェル的を通り越してクレイジーに思えます。
さらに悪いことに、この薬は小児への外来使用も承認されており、これは初めてのことである。2022年4月30日のブログ記事13で、Meryl Nass博士は、FDAがレムデシビルを乳児の外来使用に承認したことについて懸念を示し、次のように述べました。
レムデシビルは、病院内で実際に有用であるという証拠が乏しいにもかかわらず、早期にEUA（2020年5月1日）を取得し、その後、非常に早期にライセンス（2020年10月22日）を取得しました」。肝炎、腎機能不全、腎不全など、二次的に様々な問題が発生する可能性がある14 ...
WHOは2020年11月20日に本薬剤の使用を禁止するよう勧告した。COVIDに使用している国は、米国以外にはほとんどない。欧州の成人を対象とした大規模試験15 では、有用性は認められなかった。しかし、2022年4月22日、WHOは、COVIDの予後不良のリスクが高い患者における早期外来治療という新たな用途で本剤を推奨しました。"
レムデシビル - 子供たちへの無謀な選択
ナスは、モノクローナル抗体の治療センターが、代わりにレムデシビルを使った外来治療センターになっていることを説明し、さらに、早期治療におけるその有効性については、まだ多くのデータが得られていないと述べた。彼女はこう続けます：16
"FDAはレムデシビルを生後1ヶ月の小児に認可したばかりです。入院中の子供も、外来患者も、この薬を受けることができます。この薬は外来患者にも有効かもしれませんが、大多数の子どもたちはCOVIDで死亡するリスクは非常に低いのです。
もし、ヨーロッパの研究者が上記の成人の研究で考えたように、この薬で1000人あたり7人が死亡するとしたら、救うよりも多くの子供を傷つけたり殺したりすることになりかねない。
FDAは、早期外来治療が高齢者にどのような影響を与えるか、もっと待つべきだったのではないだろうか？あるいは、もっと多くの子供たちを研究すべきだったのではないでしょうか？子供とレムデシビルについてはほとんど発表されていません．
ギリアド社が発表したプレスリリース17を見ると、この承認は53人の小児を対象としたオープンラベル、シングルアーム試験に基づいており、そのうち3人が死亡（このうち6人が死亡）、72％に有害事象があり、21％に重篤な有害事象があった。"とあります。
全体として、レムデシビルは幼い子供にとって例外的にリスクの高い治療法の選択のように見えます。確かに、より安全で非常に有効な早期治療プロトコルは存在します。他の2つのコビド薬、パックスロビドとモルヌピラビルもまた、安全性に重大な懸念があります。
パックスロビド後のCOVIDリバウンドについて
Bloombergが報じたように18、Paxlovidを5日間投与されたCOVID患者は、投薬を中止したときに重度のリバウンドを起こすことがある19。米国政府の研究者は現在、この薬剤がSARS-CoV-2感染のリバウンドを引き起こす割合と程度、そしてより長いレジメンがそれを防ぐことができるかどうかを調査する計画を立てている。
Bloombergは、コロンビア大学Aaron Diamond AIDS研究センターのウイルス学者であるDavid Hoのパクスロビド投与後のリバウンドについて述べている20。
「Hoは、4月6日にCOVIDにかかったと言った・・・彼の医師はPaxlovidを処方し、服用後数日で症状は消え、検査も陰性になった。しかし、発病から10日後に症状が再発し、さらに2日間検査が陽性になった。
Hoは、自分のウイルスの塩基配列を調べ、両方の感染症が同じ株であることを発見し、ウイルスが変異してパックスロビドに耐性を持つようになっていないことを確認したと言った。Hoによれば、同じ時期に発病したもう一人の家族も、症状とウイルスにパクスロビド後のリバウンドが見られたという。
驚きましたよ。それまで、このような症例は他では聞いたことがなかった」。リバウンドの理由はまだ不明ですが、Hoは、ごく一部のウイルス感染細胞が生存している可能性があり、治療を停止するとウイルスの子孫を送り出すことを再開する場合に起こるのではないかと理論付けています。"
ブリガム・アンド・ウィメンズ病院感染症科の臨床ディレクター、ポール・サックス博士は、Bloomberg:21に次のように語っている。
"これから処方するプロバイダーは、この現象が起こることを認識すべきであり、パックスロビッドの後に症状が悪化する人がいれば、それはおそらくまだCOVIDであるだろう。大きな問題は、この薬が発売されたとき、この情報が(ラベルに)記載されていなかったことです。"
ファイザー、パックスロビドを擁護
米国食品医薬品局は、"パックスロビド治療終了後のウイルス量リバウンドの報告を評価し、適切であれば推奨事項を共有する "と表明しています。米国疾病管理予防センターは、この調査結果についてまだコメントを出していません。
一方、ファイザー社は、ファイザー社の最終段階の試験において、治療群とプラセボ群の両方でウイルスのリバウンドが「少数」認められたため、治療後のウイルス量の増加は「パックスロビドとの関連性は低い」と主張しています22。国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）の臨床研究担当副所長のクリフォード・レイン氏は、ブルームバーグ23に対し、一部の人々は単に「ファイザー社の薬剤を標準の5日間より長く服用する必要があるかもしれない」と語りました。
"ウイルスを抑制するものは2つあります：薬と宿主の免疫反応です "と彼は言っています。「もし、宿主の免疫反応が始まる前に薬を止めると、ウイルスが復活する可能性があります。
モルヌピラビルはウイルス変異を促進する
モルヌピラビル（商品名ラゲブリオで販売）にも重大な安全性の懸念があります。この薬は、メルク社とリッジバック・セラピューティクス社が開発し、2021年12月23日にFDAから、軽度から中程度のCOVID症状を持つ高リスクの患者を対象に緊急使用が承認されたものである。
しかし、がんや出生異常を助長する可能性があるだけでなく、患者の体内でウイルスが変異する速度を超高め、より新しい耐性変種を生み出す可能性があります24 Forbesの寄稿者でハーバード大学医学部の元教授、ウィリアム・ハセルティン博士が2021年11月に報告したように：25。
「私は、FDAが現在承認申請中の抗ウイルス剤であるモルヌピラビルについて、非常に慎重に扱う必要があると考えています。私の不安は、2つの重要な懸念に基づくものである。
第一は、この薬の潜在的な変異原性であり、この薬の使用が出生異常や癌性腫瘍を引き起こす可能性があることだ。もう一つは、この薬がSARS-CoV-2の変異を加速し、より悪性の変異体を世界に放つ可能性があるということだ。
モルヌピラビルに対する私の懸念は、この薬が作用するメカニズム26にある。モルヌピラビルは、ウイルスを騙して薬剤を複製に使わせ、複製が進むとウイルスの遺伝コードにエラーを挿入することで抗ウイルス剤として働く。十分な量のコピー・エラーが発生すると、ウイルスは本質的に死滅し、それ以上複製することができなくなるのだ・・・。
しかし、私がこの薬で最も懸念しているのは、モルヌピラビルがウイルス自体に変異をもたらすことだ。それは、ウイルスの機能を変えるには十分だが、複製を止め、次の優勢な変異体になるにはそれほど強力ではない」。
ハセルティンは、MERS-CoVとマウス肝炎ウイルス（MHV）の両方が、発生した突然変異のおかげで、この薬に対して耐性を獲得したというプレパンデミック実験を引用しています。この薬剤は、遺伝子のエラーが最終的にウイルスを殺すというのが基本的な考え方だが、この実験では、ゲノム全体に多数の変異があるにもかかわらず、実際にはウイルスが生き残り、高い力価で複製されることが示されたのだ。
しかし、ハセルティンが指摘しているように、"実験室の外では、感染活動が活発な何百万人もの人々にこの薬が投与されるため、ウイルスの適性を向上させるための優良な選択環境を提供する可能性が高いので、この不利な点はすぐに消えてしまうかもしれません。"と。このリスクは、規定量(通常800ミリグラムを1日2回、5日間)を全て服用しなかった場合に特に高くなる可能性があります。
専門家はモルヌピラビルの有用性に疑問を呈しています
より最近では、2022年1月10日の記事で、ニューズウィークはスタンフォード大学のマイケル・リン教授による懸念を引用している：27
モルヌピラビルが承認された今、私は潜在的な影響について非常に懸念している...幸運な突然変異のセットが発生し、より伝達性や免疫侵襲性の高い変異体が生まれるのは時間の問題だろう、おそらく非常に短い時間だ...。
この薬は単にその自然なプロセスを速めるだけである。何日かの間にすべてのウイルスのコピーに多くの突然変異が起こり、どのコピーも機能しなくなることが期待されます』。しかし、林は、モルヌピラビルを服用している患者から別の患者に変異したウイルスが移る可能性を懸念し、この薬の効き目が比較的緩やかであることを理由に挙げた。
病院に行かなければならないほど悪化した場合、この薬は30％しかそれを防げない。つまり、70％はウイルスがすぐに排除されないので、効果がないのです。COVIDの患者が病院に行くと感染力が強いことは分かっているんだ」。
林は、患者が薬の投与スケジュールを正確に守らない場合にリスクが高まる可能性があると言う・・・『そのような状況では、ウイルスは突然変異を起こすが、全てのウイルスコピーを殺すには十分ではない。生き残ったウイルスは突然変異を起こし、おそらく免疫回避能力を獲得し、他の人に感染する可能性がある』......。
林によれば、『非常に低い有効性だけでも』この薬は承認されないはずである・・・『たとえこの薬が優れていたとしても、我々はこんなリスクは冒さないが、この薬はCOVID-19の承認を求めてきた他のどの薬よりも悪いものだ。完全に割に合わない』」。
ハセルティンはNewsweek28にも、"私が今まで見てきた抗ウイルス薬の中で、これは圧倒的に危険な可能性が高い"、"服用する人が多ければ多いほど、より危険である "と述べている。たとえ1万分の1や10万分の1という非常に低い確率であっても、この薬が、今あるワクチンではカバーできないエスケープミュータントを誘発すれば、それは全世界にとって破滅的な事態になるのです」。~ メハリー医科大学学長 ジェームズ・ヒルドレス氏
モルヌピラビルの承認に反対票を投じたFDA委員の一人で、テネシー州のメハリー医科大学学長のジェームズ・ヒルドレスは、承認前に変異のリスクを定量化することをメルク社に求めた。パネル会議の中で、彼は次のように指摘した：29。
「たとえ1万分の1や10万分の1という非常に低い確率であっても、この薬剤が我々のワクチンではカバーできないエスケープミュータントを誘発すれば、それは全世界にとって破滅的な事態となるだろう」。
政府は大手製薬会社に売り渡した
すでに急速に変異しているウイルスの変異を加速させるような薬剤を広く使用することは、おそらく最も賢明な戦略ではないでしょう。同様に、レムデシビルのように高い確率で臓器不全を引き起こす薬や、パックスロビドのようにウイルスが勢いよくリバウンドするような薬を使うことも、公衆衛生上、最善とはいえないようだ。
米国の保健当局が、高い有効性と優れた安全性プロファイルを持つ旧来の薬剤を含む他のすべての薬剤を排除して、これらの薬剤に焦点を当てているという事実は、非常に不穏なメッセージを送っています。
FDAの場合は医薬品の安全性と有効性を保証し30 、CDCの場合は重要な科学とデータ分析を行うことによって、公衆衛生を守るという本来の目的を放棄しているのです31。
しかし、FDAやCDCは、国民の生命を犠牲にしてでも、大手製薬会社の利益を守るために全力を尽くしているように見えます。例えば、レムデシビルは非常に高価な薬で、保険によっては2,340ドルから3,120ドルもする32。
一方、イベルメクチン（COVIDに非常に有効で、Paxlovid33を含む少なくとも10種類の他の薬よりも優れた効果を示す）は、地域によって20錠で4834ドルから9435ドルもします。平均的なコストは、1回の治療につき約58ドルと言われています36。
パクスロビドは5日間の治療コースあたり529ドル37、モルヌピラビルは約700ドル38です。レムデシビルほどではありませんが、どちらもより効果の高いイベルメクチンの10倍近い費用がかかっています。パクスロビドだけで、米国の納税者は52億9000万ドルものコストを負担しています。私たちがもっと健全なリーダーシップをとっていれば、何十億ドルも節約できただろうと想像してほしい。
FDAやCDCは信用できないので、自分自身の健康に責任を持つことが不可欠です。自分で調べて、自分の良心と信念に従ってください。COVID-19に関しては、早期治療が重要であり、効果的なプロトコルは容易に入手可能であることを忘れないでください。
復習のために、ピエール・コリー博士のクリス・マーティンソンとのインタビューをチェックしてみてください。また、私のSubstackアーカイブを検索すれば、早期治療プロトコルを説明した他の多くの記事も見つけることができます。
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