COVID-19 updates 08/25/20(1)　ファイザーのワクチンを実際に打ってみたら？　What happens if you actually get the Pfizer vaccine?

ファイザーとバイオエヌテックのワクチンが良好な結果を出しています。ナノ粒子にウイルスRNAの一部をくっつけたワクチンです。試験では、ウイルスの突起の一部だけに対して免疫を作るRNAワクチンと、突起全体に対して免疫を作るRNAワクチンを、18～55歳と65～85歳の健常人に21日間隔で2回接種しました。結果、ワクチンの有効性と安全性が具体的に発表されました。

まず、どちらのタイプのワクチンにもCOVID回復期血清と同等以上の中和抗体産生効果がありました。高齢者において、抗体を作る力の弱さはワクチン全般に共通する問題です。この問題へのアプローチとしては突起全体タイプを使い、さらにできるだけ投与量を多くしたほうがよいのですが、そこで懸念されるのが副作用です。今回の試験では、突起全体のワクチンのほうが全身性の副反応は穏やかでした。さらに、突起全体のワクチンの最大量を高齢者に接種しても、全身の副反応が増えることはありませんでした。この最後の点は、突起全体タイプのワクチンの有効性として非常に重要です。

接種後に起きたこととしては、まず1回目も2回目も接種後1週間以内にほぼ100％接種部位が痛くなりました。1回目の後40％、2回目の後60％の人に全身に倦怠感が起こりました。また、1回目も2回目も20％の人が38℃以上発熱しました。加えて、1回目の後40％に頭痛、2回目の後60％に筋肉痛が起こりました。重篤な副作用はありませんでした。

今回の結果を踏まえた次のステップでは、突起全体タイプを最大量接種した際の、様々な人種や合併症を持つ人に対しての安全性の確認を目指します。すでに、3万人規模の臨床試験に入っています(243)。

The Pfizer and BioNTech vaccines have shown good results. The vaccines are made by attaching a portion of viral RNA to nanoparticles. In the trial, the RNA vaccine, which creates immunity against only some of the viral projections, and the RNA vaccine, which creates immunity against the entire projections, were administered to healthy individuals aged 18-55 and 65-85 years old, in two doses at 21-day intervals. The results specifically presented the efficacy and safety of the vaccines.

First, both types of vaccines had a neutralizing antibody production effect equal to or greater than that of COVID recovery sera. Among the elderly, poor antibody production is a common problem for vaccines in general. The best approach to this problem is to use the entire protrusion type vaccine and to use the highest possible dose, but there is a concern about side effects. In this study, the systemic adverse reactions were milder with the entire projection vaccine. In addition, giving the maximum dose of the entire projection vaccine to the elderly did not increase the number of systemic adverse reactions. This last point is very important as to the effectiveness of the entire projection type vaccine.

The first thing that happened after the vaccination was that within a week of both the first and second doses, almost 100% of the vaccination sites became painful; 40% of the people after the first dose and 60% after the second dose experienced generalized malaise. In addition, 20% of people developed a fever of 38°C or more after both the first and second shots. In addition, headache occurred in 40% of patients after the first dose and muscle pain in 60% of patients after the second dose. There were no serious side effects.

The next step in the study, based on these results, will be to confirm the safety of the maximum dose of the whole-projector type in people of various races and comorbidities. They are already in a 30,000-person clinical trial (243).

(243)

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.17.20176651v1