![見出し画像](https://assets.st-note.com/production/uploads/images/46692832/rectangle_large_type_2_f3a9385f8b283a33dff2b61f1d24f79e.png?width=1200)
<5章>R2年度登録販売者試験解答解説<問107>
みなさま、試験お疲れ様でした。
最新の令和2年度の試験問題を解いてみました。
各章の感想と気になる問題をピックアップして、解説していきます!
【関西ブロック】
<5章>問107
<解答解説>
答え 4
医薬品の市販後において、医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できない副作用症例(国内事例)の報告期限は、死亡の場合には( 15日以内 )、重篤(死亡を除く)な場合には( 15日以内 )、非重篤な場合には( 定期報告 )である。
副作用症例報告期限が「定期報告」となっているのは、使用上の注意から予測できない、非重篤なもののみ、
「30日以内」なのは使用上の注意から予測できて重篤(死亡を除く):上記以外のみです。
予測できてかつ非重篤なものは報告の期限は特になく、残りの国内事例に関しては15日以内の期限となっています。
また、研究報告についてはすべて「30日以内」です。
この記事が気に入ったらサポートをしてみませんか?