その場に、医者がいなくても診察できるシステム。

医学的な進化で、最も理想的なシステムとして、COVID-19がもたらしたのが、高速開発されたワクチンだけではなく、医者がいなくて、お診察できるシステムではないかと言う意見がある。

つまり、医療現場の崩壊、医学関係者に蔓延したアンチ・ワクチンの信者は、全く新しい医療環境を構築する必要に迫られた。
実は、このシステムの歴史は古いが、その使用は、これほどまでに浸透し、一般化していなかった、そして医者を信頼していた。

性感染症が増加する中、COVIDをきっかけに、パンデミックによって普及した自己診断の流れから、梅毒の自宅検査が支持を集め、自己診断が性感染症の流れを止めることができるのではないかと研究者は期待している。

キャリー・アーノルド(Carrie Arnold)のツイッター(Twitter)、フェイスブック(Facebook)メール(Email)によれば、白地で、HIV、B型肝炎、C型肝炎、梅毒の血液滴下検査キットが紹介された。

https://time-az.com/main/detail/76973

そして、家庭でできる梅毒検査の中には、HIVやC型肝炎など他の複数の感染症も検出するものがある。
Credit: Pixel-shot/Alamyとある。

私は、性病の血液検査は、入院するたびに行ってきたが、多くの人は、どうなのだろう。

Nature Briefingは2022年05月19日に,世界的にSTI(sexually transmitted infections/性感染症)の患者数が増加している国がある。
様々な意味で生活を封じ込めたCOVID-19のパンデミックでも、その流れは止まっていない。
2022年04月、CDC(US Centers for Disease Control and Prevention/米国疾病対策予防センター)のレポートは、パンデミックの初年度に梅毒の患者が13万3945人、2016年から52％増加したと報告した。

そして、パンデミック開始時に医療クリニックが対面診療を制限しなければならず、STI監視プログラムもそのリソースが他にシフトしていたことを考えると、これはおそらく過小評価であるとCDCは述べている。このような状況から、梅毒やその他のSTIの自宅での検査が推進されるようになった。

COVID-19の在宅検査の人気に後押しされ、自己検査は、政策立案者や社会的に疎外された人々など多くの人々に受け入れられている。
2022年01月には、カリフォルニア州の法律が施行され、民間の医療保険者が自宅でのSTI検査の費用を負担することが義務付けられた。支持者によると、自己診断には、クリニックに通うことに伴うスティグマ(stigma)から解放され、自宅でサンプルを採取できるという利点があり、あらゆる背景や所得レベルの人々が頻繁に検査できるようになるという。

1980年から2020年までの米国における梅毒の総症例を示す棒グラフ。
Bar chart showing total cases of syphilis in the United States from 1980 to 2020.
出典: 米国疾病対策予防センター。
Source: US Centers for Disease Control and Prevention.

しかし、このシフトはトレードオフをもたらす可能性もあります。
アラバマ大学バーミンガム校の婦人科医シュウェタ・パテル(Shweta Patel, a gynaecologist at the University of Alabama at Birmingham)は、家庭での検査では、対面式検査のようなカウンセリングを受けることができず、公衆衛生局は貴重な統計を失う可能性がある。パテルによれば、利用者は自分で結果を報告し、検査の必要性があることを他の人に知らせるために、自分でコンタクトトレースを行わなければならないが、これは必ずしも実現しないとのことであると警告している。

それでも、パンデミック時には、COVID-19の自己検査が有用であることが証明されたと、ワシントンDCのNational Alliance of State and Territorial AIDS Directorsでプログラム担当副事務局長のナタリー・クレイマー(Natalie Cramer, deputy executive director of programmes at the National Alliance of State and Territorial AIDS Directors in Washington DC.)は言う。

彼女は、梅毒やHIVを含むSTIにも同様のアプローチをとるべき時が来たのだと付け加える。「COVIDによって、私たちはより快適に自己検査ができるようになったと思います」「COVIDは、人々のニーズと快適さの両方を開拓してくれました。」とクレイマーは言う。
私も、この意見に賛成である。

病原体の構造
梅毒は、およそ半世紀にわたって、最も広く知られ、恐れられている性病の一つである。梅毒は、魔法の弾丸と呼ばれた最初の薬(1910年にヒ素ベースの化合物であるサルバルサン)の開発に拍車をかけ、30年後にペニシリンが登場して以来、ほとんど治癒可能と考えられてきた。コンドームを適切に使用すれば、病気の感染をほぼゼロにすることができる。しかし、治療せずに放置すると、特に出生時または出生前に感染した場合、重度の神経障害を引き起こし、死に至る可能性がある病気です。

カラーSEM(scanning electron micrograph走査電子顕微鏡写真)赤色の背景に黄色のらせん状の細菌が写っている。
多くの梅毒検査では、コルク栓のような形をしたTreponema pallidumを含む細菌群に対する抗体を検出する。

Credit: Dr Kari Lounatmaa/Science Photo Library

オーストラリアのメルボルン大学の微生物学者で、梅毒の研究に数十年を費やしてきたデボラ・ウィリアムソン(Deborah Williamson, a microbiologist at the University of Melbourne in Australia, who has spent several decades studying syphilis)は、コルク栓の形をした細菌トレポネーマ・パリダム(bacterium Treponema pallidum)によって引き起こされるこの病気を検出することは、とても簡単だと言う。診療所では通常、医療従事者が血液を採取し、T. pallidumを含む細菌群に対する抗体を調べる検査が行われる。この検査が陽性であった場合、臨床医は元のサンプルに対してさらに検査を行い、診断を確定させる。

一部の検査では、開放性潰瘍やその他の部位のスワブを採取して、顕微鏡で細菌を探すか、DNAやタンパク質の断片を特定するかして、実際に細菌そのものを調べる。しかし、どのような方法でも、陽性と判定された場合、治療には医師の処方が必要であるとパテルは述べている。

検査はDIYで
COVID-19のパンデミックが到来すると、世界中のクリニックベースの検査が打撃を受けた。例えば、2020年第2四半期にニューヨークでSARS-CoV-2の感染率が急増すると、STI検査が激減した。クリニックは受診を制限し、人々はCOVID-19に感染する可能性のある空間での受診をためらった。
STI感染が増加し始めた。
ワシントンDCのNational Coalition of STD Directorsで臨床・セクシャルヘルス部門のディレクターを務めるジェニファー・マーン(Jennifer Mahn, director of clinical and sexual health at the National Coalition of STD Directors in Washington DC.)は、「必要ではあったが、こうした変化は完璧な嵐を引き起こした。」と語る。

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しかし、このパンデミックは家庭での検査ブームをも生み出した。政府は、旅行や社交の前に感染しているかどうかを確認する方法として、家庭でのCOVID-19検査を推進し始めた。様々な研究により、ウイルス量が多い場合にのみ感染を検出できる迅速抗原検査であっても、頻繁に自己検査を行うことが公衆衛生上の対応に役立つことが示された1,2。また、この動きは、医師、研究者、一般市民が、一般的な家庭用検査キットの精度と有用性についてより安心できるものになった。

推進派は、家庭でのCOVID-19検査の普及が、家庭でのSTI検査の使用と需要を押し上げることを期待している。研究は、これらが普及する可能性を示している。例えば、2021年04月に発表されたジンバブエの男性とセックスをする男性の研究では、参加者が梅毒の自己テストを熱心に行うことが示された3。

家庭用キットは、このような男性が検査サービスを利用するのに役立つと、ハラレにあるパンゲア・ジンバブエ・エイズ・トラストのシニアプログラム・マネージャーである研究共著者のディフィネイト・ナモ(Definate Nhamo, senior programmes manager at Pangaea Zimbabwe AIDS Trust in Harare)は、「20-30分以内に結果を得ることができ、医療従事者の否定的な態度に耐える必要もない。」と言う。

検査精度
2012年、FDA(Food and Drug Administration/米国食品医薬品局)は、唾液中のHIV-1およびHIV-2に対する抗体を検出する、初の家庭用HIV検査を承認しました。

唾液からHIV-1とHIV-2の抗体を検出するもので、検査機関にサンプルを送ることなく、数分で結果が得られる。この検査は当初期待されたほど普及せず、価格もUS$40〜50と高額だった。しかし、この検査がきっかけとなり、2010年代後半には梅毒の自己診断テストが登場するなど、他のSTIについても同様の取り組みが行われるようになった。

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家庭で行う梅毒検査は、クリニックで行う検査と同様に、血液サンプルから梅毒菌を含む細菌群に対する抗体を検出します。しかし、検査に必要な血液は1滴だけで、チューブで採取する必要はない。この検査は、血糖値検査と家庭用妊娠検査の中間のようなものである。

他の自己診断型梅毒検査は、口、肛門、性器から別々に綿棒を採取し、そのサンプルを臨床検査機関に送って分析してもらうものである。これらの検査キットは、梅毒菌のタンパク質の断片や、梅毒感染時に細胞から分泌される物質を直接検査します。正しく使用すれば、いくつかの検査は臨床検査に匹敵する感度（真陽性率）と特異性（真陰性率）を持ち、98％以上となる。ノースカロライナ大学チャペルヒル校の感染症疫学者ウェイミン・タン(Weiming Tang, an infectious-disease epidemiologist at the University of North Carolina at Chapel Hill.)は、「しかし、結果が出るまでに数日かかるので、性交渉の前に毎回検査するのにはあまり意味がありません」と言う。

欠点は、キットが50ドルから始まり、100ドル以上するものもあることだ。また、数分で結果が出る家庭用テストは、臨床試験の結果、ロットや使用者によってばらつきがあることも欠点だと言う。

自己診断の課題は残る
梅毒の自己診断の推進は、COVID-19の大流行と同じような公衆衛生上の課題をも生み出している。SARS-CoV-2の鼻咽頭スワブ検査であれ、梅毒の性器スワブ検査であれ、家庭での検査の精度は、ユーザーがいかにうまくサンプルを採取できるかにかかっているとナタリー・クレイマーは言う。特に梅毒のようなSTIでは、クリニックでの検査に必要なカウンセリングやコンタクトトレーシングができないことが、おそらく一部の人にとって最も懸念される点だろう4。

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自己検査の結果は自動的に公衆衛生データベースにアップロードされるわけではないが、そのために報告数が予想ほど落ちないかもしれない、とナタリー・クレイマーは言う。
彼女が見たところ、自宅で検査をする人の多くは、検査のためにクリニックに行くことはないでしょうから、彼らに関するデータの純減はないでしょう。
さらに、人々は治療を受けるために医療制度に関与する必要があるため、感染症や接触者を追跡する別の機会が提供される。自己診断プログラムの中には、陽性と判定された人に抗生物質の処方箋を送り、正式な診療を受ける必要がないものもある。カリフォルニア州リッチモンドにあるスプリングボード・ヘルスラボのエグゼクティブディレクター、ジェン・ヘクト(Jen Hecht, executive director at Springboard HealthLab in Richmond, California.)は、「全体として、家庭での検査はないよりもあった方が社会にとって良いことだ」と言う。

家庭用梅毒検査キットの使用を促進する取り組みは、パンデミックの間に盛り上がりを見せている。米国でジェン・ヘクトは、登録した人に無料のSTIキットを送るプログラムを試行している。重要なのは、このプログラムでは電話によるカウンセリングも行い、フォローアップや連絡先の追跡のために地元の公衆衛生局にユーザーをつなぐことである。

「このようなサービスを本当に必要としている人たちに届いていることがわかります」「私たちは、人々ができるだけ簡単にアクセスできるようにしたいのです。」と、ジェン・ヘクトは言う。

過大評価しないで、冷静に淡々と推し進め、結果として、効果が期待されることになるだろう。