15,000ページの臨床試験データの強制公開後、新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性について「深刻な疑念」
保守的な公益擁護団体「共和国防衛（DTR）」は、モデルナの新型コロナウイルスワクチン臨床試験データ約1万5000ページを入手し、データは試験の「完全性の欠如」を示していると主張し、ワクチンの安全性には「重大な疑問がある」と主張した。 」
米国食品医薬品局（FDA）に対する情報公開法（FOIA）訴訟の勝訴の結果、このグループは最近、「 Spikevax」、モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチン。
同グループは2022年以来、連邦規制当局へのワクチン承認申請を支援するモデルナ社が提出したデータの作成に関連してFDAに対する訴訟に関与している。
その結果、FDAは今年末までに約24,000ページのモデルナ記録を作成することに同意し、15,000ページが最初の分割版となる。
記録には、ワクチンに関連した有害事象に関するものも含まれており、スパイクバックスの安全性プロフィールに関連する重要な情報が含まれている。スパイクバックスは、2020年12月に米国で初めて緊急使用が認可され、2022年1月に成人向けに完全承認を取得した。
FDA長官代理のジャネット・ウッドコック博士は今年初めの声明で、「スパイクバックスが米国で使用が承認されたワクチンに求められる安全性、有効性、製造品質に関するFDAの高い基準を満たしていることを国民は安心できる」と述べた。
しかし、新しいデータはこの見方に疑問を投げかけています。擁護団体は、FDAが公開した数万ページに及ぶ臨床試験データは、スパイクバックスの安全性とFDAの承認基準の両方に「重大な疑問」があるという結論を裏付けていると主張している。
モデルナもFDAもコメント要請にすぐには応じなかった。
さらに詳しく
FDAがモデルナの新型コロナウイルス感染症記録の提出要請を拒否したことを受けて、DTRはFOIA訴訟を起こし、国民が情報を精査する差し迫った必要性はないと主張して自らの決定を正当化した。
同グループのFDAに対する訴訟の一環として入手した文書は、モデルナの新型コロナウイルス感染症臨床試験からのデータが初めて公開された重要な文書である。
これらの研究により、スパイクバックスに関連する可能性のある死亡、重篤な有害事象、神経障害の原因が明らかになりました。
この文書から得られる重要な点の一つは、モデルナ製ワクチン接種後に死亡した人の多くが解剖を受けていないことだ。
「ある研究によると、モデルナワクチンの投与後に16人が死亡した。研究著者らは、これらの死亡者16人のうち、解剖が行われたのは2人だけで、死者のうち5人は解剖されず、死者のうち9人の解剖状況は「不明」だったと指摘した」とDTRは声明で述べた。
「それでも、これらの『研究』を実施している人々は、証拠がないにもかかわらず、モデルナ製ワクチンがこれらの死亡に関連していないと結論付けることを止められなかった」と同団体は付け加えた。
一例として、研究グループは、モデルナワクチンの2回目の接種から182日後に「突然死」を経験した56歳の女性のケースを挙げた。
「死因は不明で、解剖も行われなかった。モデルナ製ワクチンが原因である可能性があるため、不審死については調査しないことを意図的に決めたようだ」と同団体は述べた。
臨床試験データには、ワクチン接種後にベル麻痺や帯状疱疹と診断された参加者の例も多数あり、多くのワクチン接種試験参加者が接種後10日以内に帯状疱疹を発症した。
研究では、ワクチン接種グループで多くの重篤な有害事象が認められ、多くの参加者が心臓発作、肺塞栓症、自然流産を経験していることも示された。
全体として、このグループは、15,000ページのデータが「モデルナワクチンの安全性、およびモデルナワクチンのFDAの基準と承認に関して重大な疑問」を引き起こしていると結論付けている。
DTR によって公開された 15,000 ページほどのデータは、すべてここで見つけることができますが、新型コロナウイルス感染症ワクチンが宣伝されているほど安全ではない可能性を示唆する一連の証拠をさらに増やしています。
アメリカ合衆国
情報公開法
FDA、新型コロナウイルス感染症データの公開を加速するよう命令
他の場所では、テキサス州の連邦判事がFDAに対し、新型コロナウイルス感染症ワクチンの認可に必要なデータを加速的に公開するよう命じ、FDAが望んでいた全期間ではなく、2025年半ばまでにすべての文書を公開するよう求めた。約23.5年。
FDAに対する訴訟( pdf )の原告(新型コロナウイルスワクチンによって負傷した子供の親)の代理人弁護士による透明性の勝利として称賛される5月9日の決定では、FDAに対し、以下のデータを提出するよう命じられた。モデルナの成人向けワクチンとファイザーの子供向けワクチンは当局が望んでいたより約10倍の速さで接種された。
「民主主義は密室で滅びる」と米国地方判事マーク・ピットマンは命令書を開始した（pdf）。この命令では、FDAに対し、モデルナとファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンに関するデータを月平均少なくとも18万ページのペースで作成するよう求めている。
FDAは、推定480万ページを毎月1,000～1万6,000ページ以上公開するのは「非現実的」であり、少なくとも23年半かかると主張していた。
同じくピットマンが発行した2022年1月の命令( pdf )は、FDAに対し、16歳以上向けのファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する全データを月当たり5万5000ページのペースで作成することを強制しており、これは75年間の命令よりもはるかに速い。代理店が探していた。
シリ氏は声明で、ファイザーが以前に発表した16歳以上のデータに言及し、「製造はあと数カ月以内に完了するはずだ」と述べた。
最新の命令では、FDAに対し、ファイザーの12～15歳向け新型コロナウイルスワクチン（およびモデルナの成人向け製品）に関するすべてのデータを2025年6月31日までに提出するよう求めている。
FDA当局者はこの判決に関するコメント要請に応じなかった。
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