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中国臨床

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2022年8月の記事一覧

君拓生物、活性菌製剤腫瘍ラインの臨床試験が米国承認

君拓生物、活性菌製剤腫瘍ラインの臨床試験が米国承認

深圳君拓生物科技有限会社(以下、“君拓生物”と略)が米国時間8月12日に同社の非小細胞肺がんに対するPD-1阻害剤との併用療法 KEX02 活性菌製剤の米国INDが正式に承認された。君拓生物は深圳未知君生物科技有限公司会社(以下、“未知君”と略)と北京科拓恒通生物技術株式有限会社の合同出資で設立した子会社である。
KEX02は健康児童腸内由来のLBP活性菌薬物であり、科拓生物の乳酸菌バンクに依存し

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中国初の自主開発60MHz高速IVUS製品上市

中国初の自主開発60MHz高速IVUS製品上市

2022年8月20日に第四回国際心血管病学会議(CTCC 2022)において、北芯が中国初の自主研究開発の60MHz高速IVUS製品として初めて新世代IVUSシステムを発表した。
葛均波院士チームが手術ライブにて北芯IVUSシリーズ製品TRUEVISION血管内超音波画像カテーテルとVivoHeart血管内超音波診断機器を用いてCTO開通に成功した。
フロスト&サリバン社発表データの発表データに

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邦耀生物、β-地中海貧血遺伝子療法が中国国内IND承認

邦耀生物、β-地中海貧血遺伝子療法が中国国内IND承認

2022年8月16日に遺伝子治療の上海邦耀生物科技有限会社(以下、“邦耀生物”と略)は、同社の輸血依存性βサラセミアに対する遺伝子治療製品“BRL-101自己造血幹細胞注射液”の臨床試験申請(IND)が正式に当局CDEに承認された。
邦耀生物のBRL-101が主にβ地中海貧血を適応症として、同社の自社開発の造血幹細胞プラットフォーム(ModiHSC®)がベースとなった遺伝子治療製品である。β-地中

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