LSDマイクロドージング?抗うつ薬の効果が確認された後、気分の問題に対処できるかどうかを臨床試験で評価する予定

LSD Microdosing For PMS? After Confirming Antidepressant Effects, Clinical Trials Will Assess If It Addresses Mood Issues - Mustang Bio (NASDAQ:MBIO)

オーストラリアに拠点を置くバイオ医薬品会社 MindBio Therapeutics Corp.は、独自の LSD 薬 MB22001 を使用した女性の健康に関する一連の臨床試験について規制当局の承認を取得しました。同社は、この種の予定薬の臨床試験での持ち帰り使用を規制当局が承認している世界で唯一の企業であると述べた。

MB22001 は、患者が持ち帰って自己投与できるように設計されています。同社の理論は、陰性気分の症状を治療するために標的を絞って投与することで、月経周期の特定の期間に緊急に使用できるというものです。この論文は、3 つの主要な事実に基づいています。a) MB22001 の急性投与日の気分高揚効果は、MindBio の第 1 相試験で証明されています。b) MindBio のうつ病患者を対象とした第 2a 非盲検試験では、気分の長期的な改善が示されています。c) LSDの微量投与を使用してPMS/PMDDを自己治療している人々の灰色の文献の報告。

2つの裁判が承認された

月経前症候群（PMS）は、月経のある女性全体の約 25% が罹患していると推定されており、これは世界中の 9 億 5,600 万人の女性に相当します。特に重度の PMS は月経前不快気分障害 (PMDD) と呼ばれ、月経のある女性の 3 ～ 8% が​​罹患しています。

これらの問題に対する現在の治療法は、月経周期の黄体期に継続的または毎日投与される選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）です。 SSRIは一部のPMDDには効果的ですが、PMDDの女性の約40%はSSRIに反応せず、PMDDにSSRIを使用した場合の一般的な副作用には、吐き気、活力の低下、傾眠、疲労、性欲の低下、発汗などがあります。

MindBio は、次の 2 つの女性の健康試験の承認を取得しました。

月経周期のある健康な人々における月経周期への影響とMB22001微量投与に対する耐性をテストする非盲検試験（MDMENS）。
MDPMD試験は、月経前症候群（PMS）/月経前不快気分障害（PMDD）患者を対象としたMB22001微量投与の無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験です。

MindBio の女性の健康試験の研究チームには、3 大陸の主要な月経周期研究者が含まれています。同社の知る限り、MDMENSは月経周期全体にわたるサイケデリックへの反応を調査する最初の研究となる。

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