PCR検査数の増やし方　　　　　　　（道を間違えるな）

前文；

日本経済新聞（2020.05.21朝刊）によると、5月20日現在、　　　　　　　　各自治体は、国（厚労省）のPCR検査体制に事実上見切りをつけ、
自治体運営のPCRセンター（主に、検体採取）を設置し、　　　　　　　　全国110か所になった。

「検体採取」の次に問題になるのは、「PCR検査数」と「隔離場所」を
如何にして増やし、確保するかであることは、周知の通リです。

本稿では、筆者の当初からの疑問「なぜPCR検査数を増やせないのか」に
関して、WEB等から得られた情報を自身用にまとめたものです。
きっと、読者の参考にもなると考えたので投稿することにしました。

以下は筆者の理解です、間違いや不足がある可能性があります、お気づきの方は、是非ご指摘ください。（note上で指摘を頂ければ幸いです）

※以下に示す情報は、多くの場面で既に「拡散されている内容」が多い事をご容赦ください。

筆者が日本の対処法に疑問を持った理由；

＜その1＞
　・韓国はパンデミックを想定した「専従のPCR検査機関」で対応し、　　　　最大級の検査機関では「２７人の職員で、１日に１万件のPCR検査」を　　実施している。（検査は自動検査機（HAMILTON（米国）製）で対応）
　【現場から、新型コロナ危機】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　“1日1万件”、韓国 最大級のPCR検査機関”
　https://news.tbs.co.jp/newsi_sp/seikatsu-bousai/archive/20200512_02.html

　・・まずは、些末な議論をする前に、この動画を観て頂きたい。
　・・この動画を観ると、TVでよく放映される日本の手作業による検査風景　　　が悲しくなります。
　　（PCR検査自体は枯れた技術の様です、だから自動検査機が存在する）

＜その2＞
　・韓国の「専従の検査機関」に対して、日本では「研究機関、試験所、　　　大学」等の検査能力拡充で対応しようとしている様に見えます、　　　　　しかも問題は多くの専門家は、専任の「検査技師（検査職人）」の　　　　育成増を考えている、つまり人員を増やす発想が多い、と筆者は感じて　　います。（例外もありますが）
　　その何が問題化と言うと、大量の「（同じウイルスの）PCR検査」を　　　実施するのは、「研究機関、試験所、大学」等は、体質的に極めて　　　　不向きなのです。（筆者の理解）

　・「研究」と言うよりも、「診断」と言う目的に特化した、同じ検査の　　　繰り返しの「大量検査（ルーティンワーク）」は、物作り企業で言えば　　「大量生産ライン」に相当する作業であり、「研究・開発・試験」の　　　発想とは異なります。
　　工学的な発想をベースとした専従の「自動化された検査機関」でこなす　　のが筋です。
　
　・・筆者は、リアルな物作り企業で育ったため、　　　　　　　　　　　　　　「研究・試験・開発・試作」と「量産」の違いは身に染みています。
　　　筆者が育った時代では、最も優秀な新入社員は「生産技術」に配属　　　　されるものだ、と言う、都市伝説すらありました。
　・・リアルの物作りでは、「試作図面と量産図面」や「試作用装置と量産　　　装置」ではまったく別物と言えるほど異なります。　　　　　　　　　　　（ソフトウエア開発・制作はまた別プロセスと理解）

　・・くれぐれも間違えて欲しくないのは（言いたい事は）、
　　　「診断」を目的とするPCR検査数を増やす方法として、
　　　専任の「検査技師（検査職人）」を増やす人海戦術を発想しては　　　　　いけません。
　　　大量検査は、研究者達が得意とする分野ではない、ですが、　　　　　　　監督・助言することは彼ら「研究者」にしかできないはずです。

筆者の結論（確信）と、その理由；

○日本がPCR検査数を劇的に増やすための、最も確実な方法は、
　「パンデミック専従の自動化検査機関」を立ち上げることであると確信　　します。
　他方、
　「研究機関、試験所、大学」等に「自動検査装置」を導入する、　　　　　あるいは、民間の検査機関を活用しても、劇的に増やせるのかは不明　　　です。（たぶん、期待しない方が良いと思います）

○何故なら、既に多く、と言っても全国で「ロッシュ製」の　　　　　　　「自動検査装置；coban 6800とcobas 8800」が合計で32台が大学・研究機関　等に導入されているそうです、が、現時点で
　PCR検査に活用されているかが不明（良く分からない）だからです。

　因みにロッシュ製の最高上位機種（リアルタイムPCR検査システム）は、
　　cobas 6800；1日8時間のルーチン検査時間で「384テスト」の検査
　　cobas 8800；1日8時間のルーチン検査時間で「960テスト」の検査
　と言う、凄まじい検査数を誇ります。　　　　　　　　　　　　　　　　　（24時間フル稼働なら、上記の3倍です）　　　　　　　　　　　　　　　これらがコロナのPCR検査に使われているなら、PCR検査数は飛躍的に　　伸びていた筈です。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（但し、「検査用のキット、試薬」の調達に問題ないとの前提ですが）

※「ひるおび；5/13」を観ていて驚いたのですが、
　山中教授（iPS細胞の）の研究室にも自動検査装置（メーカは不明）が　　　あるそうですが、未だに厚労省からの支援要請は無い、そうです
　（厚労省と文科省の縦割り行政の壁があるのかもしれません）
　　
　また、なるほど、と思った事に、
　山中教授の話では、研究者は「検査や試験」はしても、　　　　　　　　　「診断」は医者の仕事、と言う　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　マインドセット（経験、教育、先入観などから形成される思考様式）を　　持っている、とのことでした。（これは尤もな話で、腑に落ちました）

※大量の検査を実施する（自動化された）検査機関は、厚労省の傘下におく　のが良いと思うのですが、
　「検査機関」を立ち上げる担当者（要）には、工業的発想（量産化）が
　出来る人間を置く必要があります。
　（民間企業出身者と研究者のチームプレーが良いかもしれません）

＜現時点（2020.05.21）での状況要約＞

「日本」において、PCR検査数を増やすための必須要因を確認する；
　「研究・試験」では無く、「診断」に特化したPCR検査を増やすための　　「3項目」は、下記です。
　　　① 検査採取の体制（ドライブ・スルー等） ・・徐々に改善
　　　② 試薬類、特にRNA抽出キットの確保 ・・全て輸入で、入手が逼迫
　　　③ 自動PCR検査装置（リアルタイムPCR）導入　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・・試験所には少ない、大学等には既にある

※「①」はカイゼン傾向にあるので、上記の「②と③」対応に特化した　　　「専従の検査機関」が必須と考えます。

＜関連する学会等の情報＞

厚生労働省；
新型コロナウイルス感染症対策専門家会議；
１．「新型コロナウイルス感染症対策の状況分析・提言（2020/5/4）
 https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000627559.pdf
（「日本においてPCR等検査能力が早期に拡充されなかった理由」の考察）

２．「新型コロナウイルス感染症対策の状況分析・提言」（2020年5月4日）
（2020年5月11日一部訂正）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000629000.pdf

日本臨床検査医学会；
１．学会委員長（柳原克紀教授）；
　　PCR検査、なぜ増えない？　学会委員長が語る3つの理由
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO59036130T10C20A5000000/

２．新型コロナウイルスに関するアドホック委員会
https://www.jslm.org/committees/COVID-19/index.html

３．上記のWEBサイト中の、下記資料
「SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出検査の体制の課題対応について」
https://www.jslm.org/committees/COVID-19/20200413-1.pdf

上記の資料「1．」にある「３つの理由」を引用すると、以下になります。
（１）検査採取については、最近では全国でドライブスルー方式などで　　　　　検体採取を専門に行うセンター（PCR検査センター）ができ、専従の　　　医師が検体採取を行っており、状況はだいぶ改善してきた
（２）機器や試薬の不足だが、海外の試薬については、欧州や米国で流行　　　　していると国内に入ってきにくい。欧州、米国での流行が落ち着け　　　　ば、もう少し入ってくるだろうと想定している
（３）人材については、臨床検査技師の育成が必要になるが、それには　　　　　時間がかかる。かといって、知識や経験のない人材が検査をして　　　　　ずさんな検査結果を出すと問題なので、自動化などを活用しつつ対応　　　していくことではないかと思っている
（以上のように「自動化」を推奨しています）

＜その他の参考資料；「研究所、大学」関係者の意見と考え方＞

　現在までに、筆者が目にしたWEB上の記事のURLを掲載します。
　（読者の理解のためにも、参考となるはずです）

　※筆者は、「批判」をするために掲載しているのではありません。
　　餅は餅屋に任せるべき、と、言いたいだけです。
　　つまり「診断」に特化した「大量検査システム」の構築は、研究者には　　もともと発想が難しく（相性が悪い）、
　　工業的な発想ができる人達に任せるべき、と主張しているのです。

・寄稿◎新型コロナウイルスのPCR検査のあり方
　PCR論争に寄せて─PCR検査を行っている立場から検査の飛躍的増大を　　　求める声に　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/report/t344/202004/565349.html　　

・ＰＣＲ検査 なぜ増えない　筑波大・本田教授に聞く
　https://www.shimotsuke.co.jp/articles/-/312758
　※自動化機器が必須、大学軽視（予算不足で機器導入できず）が原因

・｢PCR検査せよ｣と叫ぶ人に知って欲しい問題
　ウイルス専門の西村秀一医師が現場から発信
　https://toyokeizai.net/articles/-/349635

◎総合的に纏まった記事　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・・とても参考になります！（獣医も動物のPCR検査を実施！）
　中央動物病院の、STAF BLOG
　http://cyuoh-ah.jp/blog/2060/

○日本の自動PCR検査装置メーカー
　ＰＳＳ（プレシジョン・システム・サイエンス）社
　http://www.pss.co.jp/
・・PSS社がPCR自動試験機で、フランスから感謝状をもらった件
　http://www.pss.co.jp/ir/press/pdf/20200424.pdf

○ロッシュ（スイス）の製品について
　一般社団法人　日本臨床検査機器・試薬・システム振興協会
　https://jaclas.or.jp/about/index.html
　cobas 6800システム
　https://jaclas.or.jp/Product/index?id=85854
　cobas 8800システム
　https://jaclas.or.jp/Product/index?id=85856

・日経新聞の記事；
　（ロシュのコロナ自動検査キットに承認）
　https://www.nikkei.com/article/DGXMZO57773940X00C20A4XB0000/

（自治体、第2波備え 1カ月でPCRセンター110カ所　政府の動きに先行）
　https://www.nikkei.com/article/DGKKZO59354520Q0A520C2MM8000/

・その他、新型コロナ関連　
　世界のPCR検査は日本の技術が支えているのに日本では活躍できない　　　岩盤規制の皮肉　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　https://news.yahoo.co.jp/byline/kimuramasato/20200509-00177769/

＜ご容赦＞

※HAMILTON（米国）製のPCR自動測定装置については、未調査です。　　（どなたか、調べて頂けると嬉しいのですが）

以　上