ファイザー社は危険な成分を知りながらワクチンに混入させていた （その１）
Pfizer Knowingly Allowed Dangerous Components in its Vaccines (Part 1)
ファイザー社は危険な成分を知りながらワクチンに混入させていた（その1）
mRNAの品質問題についての調査
By Yuhong Dong, M.D., Ph.D.
【 解説 】
ファイザー社のワクチンには、「truncated mRNA」と言われる、設計とは異なった分断化したｍRNAの断片が入っていることが分かりました。
この不完全なｍRNAは、意図しないタンパク質を作り出す可能性があり、それは有害なものかもしれません。
もし、断片化したｍRNAにストップコドンがない場合、永続的にタンパクを作り続ける可能性もあると指摘しています。
このような、ｍRNAの断片がワクチンに含まれていることは、事前に分かっていたのに、ファイザー社はデータを捏造してFDA、EMAの承認を得たということです。FDAも検査を甘くして、ファイザーの言い分を安易に認めてしまった過失があります。
この記事を読んで思い出したのが、2021年5月に ramos2 氏がツイートしたアストラゼネカのワクチン（ｍRNAではなくウイルスベクターワクチン）は不純物だらけで、こんなもの使ってはいけないという指摘です。
そのツイートはこの記事の最下部にあります。
ramos2氏は激怒していました。
ファイザーだけでなく、アストラゼネカのワクチンも不純物だらけということです。
製造上の問題で不純物が混入したのか、意図したものなのかは不明です。
いずれにせよ、体内に入れるには危険すぎる物質であることが確認されました。
以下、記事の翻訳。
ファイザーのCOVID-19ワクチンには、"truncated mRNA "と呼ばれるmRNAの断片が含まれています。これは、ワクチンの生命を脅かす安全性事象に加え、深刻な問題である。驚くべきことに、ファイザー社は複数の保健当局に偽造したmRNAの分析報告書を提出していた。
truncated mRNAの問題により、欧州医薬品庁（EMA）は2020年12月のワクチンの条件付き承認を前に「重大な異議」を提起した。何が起こったのでしょうか？これらの問題はどのように解決されたと考えられているのでしょうか。この2部構成の連載記事では、この問題を深く掘り下げ、人の健康に対する潜在的な影響について検証します。
重要な事実のまとめ
ファイザーのCOVID-19ワクチンには切断されたmRNAが含まれており、EMAはこれを「重大な異議」の理由として挙げ、その承認の排除を示唆した。
ファイザーは、自社のワクチンにおける切断型mRNAの有害な結果について調査していない。
ファイザーが食品医薬品局（FDA）とEMAに提出したウェスタンブロットの数値は、実際の実験からではなく、デジタル処理で作成されたものでした。
この問題に関して、保健当局は憂慮すべきほど行動を起こしていない。
切断されたmRNAは、スパイクタンパクによる線維性血栓、自己免疫疾患、癌など、複数のワクチン関連傷害に関与している可能性があります。
ファイザー社のワクチンに関するこれらの問題は、バッチごとに製品の品質が大幅に異なるという結果を招いた可能性があります。このことが、ワクチン接種者が経験する有害事象の違いを説明することができる。
製薬会社や保健当局によるこのような無責任な行為の根本原因は、倫理の欠如にある。
スーパーマーケットに行って、子供たちのために全乳を10本買おうとするとき、普通、この10本に含まれる化学物質と濃度は同じか類似していると考えるだろう。5本には水で薄めた牛乳、残りの5本にはヨーグルトが入っているなんて、誰も予想しないでしょう。
市販の食品の多くは、規制や品質管理によって私たちの期待に応えています。同じ基準は、ワクチン製品を含む製薬業界にも存在します。
私たちは、医薬品やワクチン製品の異なるバッチ間で、主要成分の物理的・化学的パラメータが一貫していることを期待しています。一貫性は、患者さんや消費者が医薬品の安全性と有効性に自信を持てるようにするための基盤です。
CMCプロセス（Chemistry, manufacturing, and controlsの略）には、製品の安全性とバッチ間の一貫性を確保するために従わなければならない製造方法と製品仕様の定義が含まれます。これは、世界の保健当局が医薬品やワクチンを承認する際の必須基準となっています。
従来の化学製品の品質管理は比較的簡単ですが、mRNAのような生物学的製品の場合は、より複雑なものとなります。
切断されたmRNAとは何か？なぜ問題なのか？
私たちのDNAには、ヌクレオチドからなる遺伝子コードが含まれています。DNAはアミノ酸からなるタンパク質を作る。遺伝子コードとタンパク質の間には、メッセンジャーRNA（mRNA）と呼ばれる「翻訳者」と呼ばれる分子が介在しています。
スパイクタンパク質をコードするファイザー製薬のワクチンの全長mRNA配列は、4,284塩基の長さである。
このmRNAは、スパイクタンパク質への翻訳を促進するための5′CAP構造で構成されている。これは自動車のイグニッションボックスのような働きをする。翻訳可能領域であるオープンリーディングフレームの末端には、ストップコドンがあり、これは車のブレーキのようなものである。もし、切断されたmRNAに停止コドンがなければ、「ブレーキ」のシグナルを出すことができない。タンパク質の翻訳プロセスは延々と続くことになる。
切断されたmRNAの停止コドンの欠落は、人間にとって非常に有害である。有毒なタンパク質産物の産生につながる可能性がある。
ファイザーのCOVID-19ワクチンには、切断型mRNAが含まれています。
EMAは、医薬品やワクチンなど、欧州でヒトに使用されるすべての医薬品を承認する責任を負っています。CHMP（Committee for Medicinal Products for Human Use）は、EMAの意見を解釈する責任を負う委員会です。
EMAは、EMA/CHMP/448917/2021と記されたEMA評価報告書の中で、ファイザー社に対し、「切断され改変されたmRNA」と表現された同社のワクチン製品の不純物について対処するよう要請しています。
ファイザーがEMAに提出した報告書には、EMAの2021年8月の報告書の14ページのスクリーンショットに基づき、以下のグラフの「ピーク1」で示されるように、ファイザーのワクチンに不純物が含まれていることが明確に示されています。
EMAはファイザーに対し、分子模倣メカニズムにより自己免疫疾患を引き起こすトランケートスパイクタンパク質/ペプチドなどの生成の可能性に関するデータを毎月提出するよう要求した。2021年7月が期限とされ、2021年3月までに中間報告書が提出されるべきであった。
EMAがトランケートされたmRNAを「重大な異議申し立て」としてフラグを立てたこと
2021年2月19日付のEMA/707383/2020とコードされた「Comirnaty, COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified) 」のEMA評価報告書では、15ページの「製造業者、工程管理及び特性評価」の項に、「手続き中、活性物質の製造及びバッチリリース目的の完成品の試験場のGMP状態に関連するいくつかの問題が強調された」と記載されています。これらの問題は、重大な異議（MO）として分類された。" と記載されています。
重大な異議申し立て」とは、EMAによる正式な規制上の赤旗のことです。重大な異議が解決されないままであれば、販売許可を与えることは不可能です。
truncated mRNAは、私たちが上記で分析した2つのEMAレポートの中で、EMAが提起した「主要な異議」として長く議論されてきたものである。これらの生物学的製剤が世界の人々に配備される前に、EMAの審査官はtruncated mRNAの問題を特定し、"Major objection "として提起している。
2022年6月、Trial Site Newsは、ファイザー・バイオテックとEMAの会合で提示されたリークされたスライドを明らかにする調査報告書を発表しました。ファイザーを含む多くの企業と仕事をしてきた元製薬業界幹部のアレクサンドラ（サーシャ）・ラティポワは、2023年1月10日、同じスライドをサブスタックに掲載し、共有しました。
EMAはファイザーに対し、これらの問題への対処を要求しました。"断片化された形態は十分に特徴付けられるべきであり、すなわち記述されるべきであり、断片化された種がバッチ間で類似していることが予想される場合は議論されるべきである。さらに、切断型および／または改変型mRNA種から生じる、意図したスパイクタンパク質（S1S2）以外の翻訳タンパク質の可能性に対処し、利用可能であれば、関連するタンパク質特性評価データを提供する必要があります。"と述べています。
ファイザーはワクチン中の切断型mRNAを認識した
ファイザーは、自社のワクチンに含まれるtruncated mRNAを完全に認識しました。ほとんどの切断型mRNAは、5'CAPを持つ1,500から3,500ヌクレオチドの長さで、ポリ（A）テールと停止コドンを欠くものである。これらは、部分的なスパイクタンパク質に翻訳することができる。
しかし、残念ながら、mRNAが翻訳の終点まで行っても、アミノ酸鎖には停止信号が与えられていないため、延長が止まらない。細胞内にはたくさんのmRNAが存在する。停止信号がないため、理論的には、細胞内の別のmRNAが引き継いでやり残した仕事を続け、"スパイクタンパク質 "を延命させることができる。
同じスパイクmRNAが引き継げば、何度も繰り返される長大なスパイク状タンパク質が形成される。また、異なるmRNAが引き継げば、未知のタンパク質が作られる。
下の注釈付きグラフは、2021年8月のEMA報告書の15ページのスクリーンショットをもとに作成したものです。
ファイザーは、切断されたmRNAがPoly(A)テールを欠いていたことも認めている。以下の注釈付きグラフは、2021年8月のEMA報告書の17ページからのスクリーンショットを基に作成したものです。
驚くべきことに、このダウンロードしたEMAレポートでは、ピーク1の正確な不純物の割合が黒く塗りつぶされています。
下の注釈表は、同レポートの17ページからのスクリーンショットをもとに作成したものです。
ファイザーがデジタル化したウェスタンブロット図を FDA および EMA に提出
「ウェスタンブロット法」は、特定のタンパク質を同定するために用いられ、研究者は目的のタンパク質のサイズと存在量を確認することができます。
誤ったスパイクタンパク質が予期せぬ傷害を引き起こすことが懸念されるため、EMAはファイザー・バイオテック社に対し、切断されたCOVID-19ワクチンRNAが断片タンパク質を生成しないことを証明する実験結果を提出するよう要求したのです。
EMAの要求は、ヒトに使用されることを意図したあらゆるmRNA製品に対応すべき、基本的で最小限の懸念事項です。
しかし、mRNAを大規模な集団の予防ワクチンとして使用するのは今回が初めてであり、このような品質問題が浮上したのも初めてのことです。切断されたmRNAのリスクを管理するための規制上の品質基準が以前からあったのかどうか、私たちにはわかりません。
これらのRNA断片の特徴を明らかにする唯一の方法は、配列決定です。ファイザーは、その報告書において、切断されたmRNAの詳細な配列を報告しておらず、大まかな塩基数のみを報告しています。
2020年12月、ファイザーはFDAにCOVID-19ワクチン誘発スパイクタンパク質のレベルを表すウェスタンブロットの画像を提供し、ワクチンが他のタンパク質を生成していないと主張した。
2020年のFDA報告書の39ページのスクリーンショットに基づき、ファイザーが作成した図の例を以下に示す。ファイザーは、mRNAワクチンによって発現されたタンパク質サイズを評価し、結論を出したと表現した。"発現したタンパク質サイズは、翻訳されたmRNAワクチン物質の予想サイズと一致し、すべての試験バッチで同等である。"
しかし、このグラフはデジタルまたはコンピュータで作成されたものに見えます。この評価の理由は後ほど説明します。
ファイザーが2021年にEMAに提出したウェスタンブロットの他の3つの例を以下に示す。
1つのウェスタンブロットでは、ピーク1の切断型mRNAがin vitroでタンパク質を生成しないことが示されました。下の注釈付き図は、EMAの報告書の19ページのスクリーンショットに基づくものです。ただし、ウェスタンブロットは2020年12月に発表されたものと同様のデジタルまたはコンピュータ処理による結果です。
ファイザーは、以下の2つのグラフを用いて、全長転写産物の発現にはPoly(A)が必要であると説明していますが、ウェスタンブロットはコンピュータで解析した結果です。下の注釈付き図は、2021年8月のEMA報告書の18ページからのスクリーンショットに基づくものです。
ファイザーの偽のウェスタンブロットは、少なくともFDA、EMA、オーストラリアの医薬品行政局（TGA）を含む世界の規制当局に提出された。
これらのウェスタンブロットが本物でないことをどうやって知ることができるのか？
ウェスタンブロッティング技術の最初のステップは、「ゲル電気泳動」と呼ばれる分子生物学的プロセスを用いて、サンプル中のタンパク質を分離することです。
異なるタンパク質は大きさも分子量も異なるため、同じ電界にかけると、走馬灯のように一方の極から他方の極へ異なる速度で走ることになる。
スタート地点では、400メートル走のようにタンパク質が一列に並んでいます。一定の時間が経つと、小さなタンパク質が大きなタンパク質よりも速く進み、次第に異なるタンパク質が "バンド "と呼ばれる異なる位置で分離していきます。これは、400メートル走の速さによって、違うランナーが次々と分離していくのと同じです。
ウェスタンブロットの見え方を決める要因としては、タンパク質の移動速度、インキュベーション時間、抗体濃度などがあります。
そのため、実際のウエスタンブロットでは、完全なものはほとんどなく、必ず何らかの歪みがある。
ウェスタンブロットは通常、少し「スマイル」（端が上向きにカーブ）し、尾を引いてにじみ、端が丸くなり、バーが不揃いになります。これらは、試料に含まれる塩分や、電荷を持つタンパク質の濃度が高いために、その近傍の電界強度が変化し、移動に影響を与えることが原因であることが多い。
例えば、2021年のEMAレポートに掲載されたウェスタンブロットのグラフ（下図）は、実際の実験から得られたもののように見えます。ゲルとブロット膜の間に気泡があるなど、よくあるアーチファクトで、おそらく実際の実験では図8の中央付近に明るいスポットができたのだろう。明るい部分と暗い部分はよくあることです。
これは、EMAの報告書の中で、「実際の」実験から得られたと思われる唯一のウェスタンブロットのグラフである。しかし、ファイザーは、同じ問題に関する同じ報告書の中で、なぜ2組のウェスタンブロットのグラフをEMAに提出したのかについて説明していない。
ファイザー・バイオテック社が提供したCOVID-19ワクチンによるスパイクタンパク質のウェスタンブロットの多くは、汚れのない完全な長方形のように見えた。
上に引用した3つのウェスタンブロット（図5、6、7）はすべて、すべてのバンドがそのレーンにきれいにとどまり、偽物のように完璧に規則正しいように見えます；ブロットは完全にノイズフリーです。
Epoch Timesはファイザー社にコメントを求めた。
実験データの不足で結論は出ず、それでもEMAは承認した
また、EMAは同報告書の中で、「断片化した種は、安定性が悪く、翻訳効率が悪いことが予想されるため、発現タンパク質にならない可能性が高い（後述）。しかし、切断されたRNAと発現したタンパク質に関する実験データがないため、決定的な結論は出ず、さらなる特性解明が必要である。したがって、特定の義務として、追加の特性評価データを提供することが残されている（SO1）。"
偽の報告書を信頼できる実験データと解釈して、規制当局の承認の裏付けとして信用する人がいるのでしょうか？
それにもかかわらず、2021年8月のEMAの報告書の22ページと23ページには、これらの問題は解決されたと考えられると記載されています。どのように解決されたとみなされるのでしょうか？この決定は、あのインチキウェスタンブロットに基づいていたのでしょうか？
EMAは2020年12月12日、ファイザー／バイオテックに条件付き販売許可を与えた。
このシリーズのパート2では、この品質問題の意味と、ワクチン関連の傷害の潜在的な結果について引き続き議論していきます。
謝辞を申し上げます。本記事について、Joe Wang博士のレビューとコメントに感謝します。
エポック・ヘルスの記事は情報提供を目的としたものであり、個別の医療アドバイスに代わるものではありません。個人的な医学的アドバイス、診断、治療については、信頼できる専門家にご相談ください。ご質問はありますか？メールでのお問い合わせは HealthReporter@epochtimes.nyc まで。
著者について
Yuhong Dong, M.D., Ph.D., The Epoch Timesのシニアメディカルコラムニスト。スイスのノバルティス本社で上級医科学専門家およびファーマコビジランスリーダーを務め、ノバルティス賞を4年間受賞した経歴を持つ。ウイルス学、免疫学、腫瘍学、神経学、眼科学の前臨床研究の経験があり、感染症や内科学の臨床経験もある。中国の北京大学で医学博士と感染症学の博士号を取得。
参考情報
以上